Mecanismos respiratorios posteriores al COVID-19 y la eficacia de una intervención de ejercicios respiratorios para la respiración desregulada (REMEDY)
28 de abril de 2026 actualizado por: University of Nottingham
Mecanismos respiratorios post COVID y la eficacia de una intervención de ejercicio respiratorio para la respiración desregulada (REMEDY): COVID-19
Un estudio piloto
Investigar la eficacia de una intervención respiratoria para mejorar la disnea persistente debido a la respiración desregulada después de la COVID-19 en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RCT piloto para hasta 60 sujetos en 2 brazos
Intervención Una intervención grupal en línea de 12 sesiones/seis semanas, dos veces por semana, basada en técnicas de respiración, incluida la práctica de yoga, dirigida por un especialista. Cada grupo apuntará a entre 3 y 6 participantes.
Cada sesión en línea durará entre 40 y 50 minutos. Esto incluirá una Introducción y calentamiento; Práctica de respiración que incluye respiración yóguica y un enfriamiento y relajación final.
Las sesiones se llevarán a cabo en horarios establecidos para garantizar el uso eficiente de los recursos, pero intentarán adaptarse a diferentes períodos del día en los que los pacientes podrían estar funcionando mejor.
Comparador Se reclutará un período de seis semanas sin intervención (atención habitual), lo que permitirá una comparación con la intervención.
Co-resultados primarios
Cambiar en
- Disnea: Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas-Dominio de Disnea (CRQ-D)
- Medida funcional: 5 repeticiones de silla a bipedestación (5RCTS)
Las medidas secundarias incluyen otras medidas de disnea, función, adherencia y finalización (consulte el texto completo para obtener más detalles).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Notts
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Nottingham, Notts, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya sea hospitalizado o no hospitalizado con infección aguda confirmada por COVID-19.
- Recibió una evaluación clínica respiratoria integral
- Falta de aire autoinformada persistente (>12 semanas) (en CRQ-D) después de COVID-19 y respiración desregulada confirmada (puntuación del Cuestionario de Nijmegen NQ> 23)
- Edad 18 - 80 años de edad
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Capaz de entender y hablar el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Alteración grave del estado de ánimo que limita el compromiso con la intervención y los resultados del estudio
- Sin acceso a la entrega en línea y/o analfabetos de TI
- Encefalitis miálgica/fibromialgia/síndrome de fatiga crónica diagnosticados significativamente antes de desarrollar COVID-19
- Asma grave u otra enfermedad pulmonar crónica antes de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención Técnicas de Respiración
Una intervención grupal en línea de 12 sesiones/seis semanas, dos veces por semana, basada en técnicas de respiración, incluida la práctica de yoga dirigida por un especialista.
Cada grupo apuntará a entre 3 y 6 participantes.
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como anteriormente
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Sin intervención: Cuidado usual
Se seleccionará un período de seis semanas sin intervención (atención habitual), lo que permitirá una comparación con la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Falta de aliento.
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas - Dominio de disnea Rango 1-7 con menor - peor
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7 semanas
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Función
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Silla de 5 repeticiones para ponerse de pie.
Rango 0-120 segundos con más tiempo peor
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de disnea-12
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cuestionario SOB.
Rango 0-36, mayor, peor
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7 semanas
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Cuestionario de Nijmegen
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medida de la respiración desregulada.
0-64.
mayor peor
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7 semanas
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Escala Borg de falta de aire
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medida de la disnea.
Rango 0-10.
mayor peor
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7 semanas
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Velocidad de marcha de cuatro metros
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Prueba de campo de rendimiento físico.
Rango 0-60 segundos.
mayor peor
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7 semanas
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Actividad física modificada de Minnesota
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Cuestionario.
Rango 0-100.
Cuanto mayor mejor.
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7 semanas
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Capnografía - en algunos voluntarios
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Finalice la medición de CO2 corriente en la respiración, en reposo.
Rango N/A
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7 semanas
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Puntuación de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cuestionario.
Rango 0-33.
mayor peor
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7 semanas
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Puntaje de calidad de vida EQ5D
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Cuestionario.
EVA 0-100.
Cuanto mayor es mejor.
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7 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Registrado a partir del número de sesiones potenciales.
Rango 0-12.
Cuanto mayor mejor.
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7 semanas
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Contención de la respiración, frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medidas observacionales en reposo.
Aguantar la respiración - 0-45.
Cuanto mayor mejor.
RR.
Rango 0-30.
mayor peor
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Bolton, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Trastornos de la respiración
Otros números de identificación del estudio
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (Otro identificador: University of Nottingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un piloto para generar un plan más formal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .