甲状腺がんの標準治療としての再分化治療薬の使用に関する情報を収集するための研究
2026年4月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
ルーチンの臨床ケアの一環として再分化剤で治療された甲状腺癌患者の転帰：前向きデータ収集研究
この研究の目的は、放射性ヨウ素/RAI不応性甲状腺がんの標準治療としての再分化薬の使用についてさらに学ぶことです。
この調査はレジストリ調査です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alan Ho, MD, PhD
- 電話番号：646-608-3774
- メール：hoa@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Boucai, MD
- 電話番号：646-608-3906
- メール：boucail@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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コンタクト：
- Laura Boucai, PhD
- 電話番号：646-608-3906
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アジュバント設定または臨床試験に登録されていない構造的転移性疾患の治療において再分化剤を受け取る資格のあるすべての患者は、募集のためにアプローチされます。
すべての適格な患者が研究に登録され、登録後無期限に追跡されます。
説明
包含基準:
- -同意時に18歳以上の患者
包含基準:
- RAI難治性甲状腺がんと診断された患者、またはRAIに反応する可能性が低い患者。
- -定期的な臨床ケアの一環として、放射性ヨウ素の計画的な診断および/または治療的使用の前に再分化剤を投与される患者。
- 臨床試験以外で再分化剤を投与されたことがない患者、または臨床試験に関連して再分化剤を投与された患者は、臨床チームが診断および/または治療用放射性ヨウ素投与。
- -診断および/または治療放射性ヨウ素投与前の臨床ケアの一環として、以前に再分化剤で治療された患者 以前の治療の時間周辺に遡及的に収集されたデータを提供する意思があり、同意時からの将来のデータを提供します。
除外基準:
- -前向き臨床試験の一環として、放射性ヨウ素の診断および/または治療的使用の前に再分化剤を投与されるRAI難治性甲状腺がん患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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難治性甲状腺がん患者の参加者
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フォローアップの訪問は、通常の臨床診療ごとに間隔を置いて実施されます。
薬物耐性および有害事象は、すべての訪問で記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象は、すべての訪問で収集されます
時間枠：2年
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このプロトコルの主な目的は、放射性ヨウ素治療の有無にかかわらず、定期的な臨床ケアの一部として使用される再分化剤の開始前、開始中、開始後に、放射性ヨウ素治療抵抗性の甲状腺がん患者または放射性ヨウ素に反応する可能性が低い患者に関するデータを前向きに収集することです。 .
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Boucai, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月7日
一次修了 (推定)
2028年2月7日
研究の完了 (推定)
2028年2月7日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-320
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。