Een studie om informatie te verzamelen over het gebruik van redifferentiërende medicijnen als standaardbehandeling voor schildklierkanker
22 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uitkomsten van patiënten met schildkliercarcinoom behandeld met redifferentiërende middelen als onderdeel van routinematige klinische zorg: een prospectief onderzoek naar gegevensverzameling
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over het gebruik van redifferentiërende medicijnen als standaardbehandeling voor radioactief jodium/RAI-refractaire schildklierkanker.
Dit onderzoek is een registeronderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alan Ho, MD, PhD
- Telefoonnummer: 646-608-3774
- E-mail: hoa@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Boucai, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3906
- E-mail: boucail@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Laura Boucai, PhD
- Telefoonnummer: 646-608-3906
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die in aanmerking komen voor een redifferentiatiemiddel in de adjuvante setting of bij de behandeling van structurele metastatische ziekte die niet deelnemen aan een klinische studie, zullen worden benaderd voor rekrutering.
Alle in aanmerking komende patiënten zullen zich inschrijven voor de studie en zullen na inschrijving voor onbepaalde tijd worden gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar oud op het moment van toestemming
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose RAI-refractaire schildklierkanker of die waarschijnlijk niet reageren op RAI.
- Patiënten die redifferentiatiemiddelen zullen krijgen voorafgaand aan gepland diagnostisch en/of therapeutisch gebruik van radioactief jodium als onderdeel van routinematige klinische zorg.
- Patiënten die nooit redifferentiatiemiddelen hebben gekregen buiten een klinische proef of die redifferentiatiemiddelen hebben gekregen in de context van een klinische proef, zullen worden ingeschreven nadat het klinische team heeft besloten om door te gaan met een redifferentiatiemiddel als onderdeel van routinematige klinische zorg voorafgaand aan diagnostische en/of diagnostische procedures. of therapeutische toediening van radioactief jodium.
- Patiënten die eerder zijn behandeld met redifferentiatiemiddelen als onderdeel van klinische zorg voorafgaand aan de toediening van diagnostisch en/of therapeutisch radioactief jodium, die bereid zijn retrospectief verzamelde gegevens te verstrekken rond het tijdstip van de vorige behandeling en die prospectieve gegevens zullen verstrekken vanaf het moment van toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- RAI-refractaire schildklierkankerpatiënten die redifferentiatiemiddelen zullen krijgen voorafgaand aan diagnostisch en/of therapeutisch gebruik van radioactief jodium als onderdeel van een prospectieve klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met patiënten met refractaire schildklierkanker
|
Vervolgbezoeken zullen worden uitgevoerd met tussenpozen volgens de gebruikelijke klinische praktijk.
Medicatietolerantie en bijwerkingen worden bij elk bezoek geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij elk bezoek worden bijwerkingen verzameld
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het primaire doel van dit protocol is het prospectief verzamelen van gegevens over patiënten met radioactief jodium-refractaire schildklierkanker of patiënten die waarschijnlijk niet reageren op radioactief jodium vóór, tijdens en na de start van redifferentiërende middelen die worden gebruikt als onderdeel van routinematige klinische zorg met of zonder behandeling met radioactief jodium. .
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
7 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
7 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .