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Eine Studie zur Sammlung von Informationen über die Verwendung von redifferenzierenden Medikamenten als Standardbehandlung für Schilddrüsenkrebs

22. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ergebnisse von Patienten mit Schilddrüsenkarzinom, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung mit Redifferenzierungsmitteln behandelt wurden: Eine prospektive Datenerhebungsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Verwendung von redifferenzierenden Medikamenten als Standardbehandlung für radioaktives Jod/RAI-refraktären Schilddrüsenkrebs zu erfahren. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Registerstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-3774
  • E-Mail: hoa@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Laura Boucai, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-3906

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die für die Behandlung mit einem Redifferenzierungsmittel im adjuvanten Setting oder bei der Behandlung von strukturellen Metastasen in Frage kommen und nicht in eine klinische Studie aufgenommen wurden, werden zur Rekrutierung angesprochen. Alle geeigneten Patienten werden in die Studie aufgenommen und nach der Aufnahme auf unbestimmte Zeit weiterverfolgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein RAI-refraktärer Schilddrüsenkrebs diagnostiziert wurde oder die wahrscheinlich nicht auf RAI ansprechen.
  • Patienten, die vor der geplanten diagnostischen und/oder therapeutischen Anwendung von radioaktivem Jod im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung Redifferenzierungsmittel erhalten.
  • Patienten, die noch nie Redifferenzierungsmittel außerhalb einer klinischen Studie oder Redifferenzierungsmittel im Rahmen einer klinischen Studie erhalten haben, werden aufgenommen, nachdem das klinische Team entschieden hat, mit einem Redifferenzierungsmittel im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung vor der Diagnose und/oder oder therapeutische Verabreichung von radioaktivem Jod.
  • Patienten, die vor der diagnostischen und/oder therapeutischen Verabreichung von radioaktivem Jod im Rahmen der klinischen Versorgung zuvor mit Redifferenzierungsmitteln behandelt wurden und bereit sind, retrospektiv erhobene Daten zum Zeitpunkt der vorherigen Behandlung bereitzustellen und prospektive Daten ab dem Zeitpunkt der Einwilligung bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • RAI-refraktäre Schilddrüsenkrebspatienten, die vor der diagnostischen und/oder therapeutischen Anwendung von radioaktivem Jod im Rahmen einer prospektiven klinischen Studie Redifferenzierungsmittel erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Patienten mit refraktärem Schilddrüsenkrebs
Sonstiges: Überwachungsbesuch
Nachsorgeuntersuchungen werden in Intervallen gemäß der üblichen klinischen Praxis durchgeführt. Die Verträglichkeit von Medikamenten und Nebenwirkungen werden bei jedem Besuch aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse werden bei jedem Besuch erfasst
Zeitfenster: 2 Jahre
Das primäre Ziel dieses Protokolls ist die prospektive Erhebung von Daten über Patienten mit Radiojod-refraktärem Schilddrüsenkrebs oder Patienten, die vor, während und nach Beginn von redifferenzierenden Mitteln, die im Rahmen der klinischen Routinebehandlung mit oder ohne Behandlung mit radioaktivem Jod verwendet werden, wahrscheinlich nicht auf radioaktives Jod ansprechen .
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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