Tanulmány a pajzsmirigyrák szokásos kezelési módjaként történő újradifferenciáló gyógyszerek használatáról
2026. április 22. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A rutin klinikai ellátás részeként újradifferenciáló szerekkel kezelt pajzsmirigykarcinómás betegek eredményei: Prospektív adatgyűjtési tanulmány
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon az újradifferenciáló gyógyszerek használatáról a radioaktív jód/RAI-refrakter pajzsmirigyrák szokásos kezelésében.
Ez a tanulmány egy nyilvántartási tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alan Ho, MD, PhD
- Telefonszám: 646-608-3774
- E-mail: hoa@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Boucai, MD
- Telefonszám: 646-608-3906
- E-mail: boucail@mskcc.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Boucai, PhD
- Telefonszám: 646-608-3906
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget, aki adjuváns környezetben vagy strukturális metasztatikus betegség kezelésében újradifferenciáló szert kaphat, és nem vett részt klinikai vizsgálatban, megkeresik a felvétel céljából.
Minden jogosult beteg beiratkozik a vizsgálatba, és a felvételt követően határozatlan ideig követik őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beleegyezés időpontjában 18 évesnél idősebb betegek
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél RAI-refrakter pajzsmirigyrákot diagnosztizáltak, vagy nem valószínű, hogy reagálnak a RAI-ra.
- Azok a betegek, akik a radioaktív jód tervezett diagnosztikai és/vagy terápiás alkalmazása előtt újradifferenciáló szereket kapnak a rutin klinikai ellátás részeként.
- Azokat a betegeket, akik soha nem kaptak újradifferenciáló szert klinikai vizsgálaton kívül, vagy klinikai vizsgálat keretében kaptak újradifferenciáló szert, azt követően veszik fel a felvételre, hogy a klinikai csoport úgy döntött, hogy a diagnosztikai és/vagy//-es előtti rutin klinikai ellátás részeként újradifferenciáló szert alkalmaz. vagy radioaktív jód terápiás beadása.
- A diagnosztikus és/vagy terápiás radioaktív jód beadását megelőzően klinikai ellátás részeként újradifferenciáló szerekkel kezelt betegek, akik hajlandóak visszamenőlegesen gyűjtött adatokat szolgáltatni az előző kezelés időpontjáról, és a beleegyezés időpontjától jövőre vonatkozó adatokat szolgáltatnak.
Kizárási kritériumok:
- RAI-rezisztens pajzsmirigyrákos betegek, akik újradifferenciáló szereket kapnak a radioaktív jód diagnosztikai és/vagy terápiás alkalmazása előtt egy prospektív klinikai vizsgálat részeként.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Refrakter pajzsmirigyrákos betegekben szenvedők
|
Az utóellenőrző látogatásokra a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelő időközönként kerül sor.
A gyógyszeres kezelés és a mellékhatások toleranciáját minden látogatás során rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A káros eseményeket minden látogatás során összegyűjtjük
Időkeret: 2 év
|
Ennek a protokollnak az elsődleges célja, hogy prospektív adatokat gyűjtsön radioaktív jóddal kezelt pajzsmirigyrákban szenvedő betegekről, vagy olyan betegekről, akik valószínűleg nem reagálnak radioaktív jódra a rutinszerű klinikai ellátás részeként radioaktív jódkezeléssel vagy anélkül használt újradifferenciáló szerek megkezdése előtt, alatt és után. .
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .