Um estudo para coletar informações sobre o uso de medicamentos rediferenciadores como tratamento padrão para câncer de tireoide
22 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Desfechos de pacientes com carcinoma de tireoide tratados com agentes rediferenciadores como parte do atendimento clínico de rotina: um estudo prospectivo de coleta de dados
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre o uso de medicamentos rediferenciadores como tratamento padrão para câncer de tireoide refratário a iodo radioativo/RAI.
Este estudo é um estudo de registro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alan Ho, MD, PhD
- Número de telefone: 646-608-3774
- E-mail: hoa@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Laura Boucai, MD
- Número de telefone: 646-608-3906
- E-mail: boucail@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Laura Boucai, PhD
- Número de telefone: 646-608-3906
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes elegíveis para receber um agente de rediferenciação no cenário adjuvante ou no tratamento de doença metastática estrutural não inscritos em um ensaio clínico serão abordados para recrutamento.
Todos os pacientes elegíveis se inscreverão no estudo e serão acompanhados indefinidamente após a inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos no momento do consentimento
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de tireoide refratário a radioiodo ou com pouca probabilidade de responder ao radioiodo.
- Pacientes que receberão agentes de rediferenciação antes do uso diagnóstico e/ou terapêutico planejado de iodo radioativo como parte dos cuidados clínicos de rotina.
- Os pacientes que nunca receberam agentes de rediferenciação fora de um estudo clínico ou que receberam agentes de rediferenciação no contexto de um estudo clínico serão incluídos depois que a equipe clínica decidir prosseguir com um agente de rediferenciação como parte dos cuidados clínicos de rotina antes do diagnóstico e/ ou administração terapêutica de iodo radioativo.
- Pacientes previamente tratados com agentes de rediferenciação como parte do atendimento clínico antes da administração de iodo radioativo diagnóstico e/ou terapêutico que desejam fornecer dados coletados retrospectivamente sobre o tempo do tratamento anterior e fornecerão dados prospectivos a partir do momento do consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de tireoide refratário a RAI que receberão agentes de rediferenciação antes do uso diagnóstico e/ou terapêutico de iodo radioativo como parte de um ensaio clínico prospectivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com pacientes com câncer de tireoide refratário
|
As visitas de acompanhamento serão realizadas em intervalos de acordo com a prática clínica usual.
Tolerância à medicação e eventos adversos serão registrados em cada visita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos serão coletados em cada visita
Prazo: 2 anos
|
O objetivo principal deste protocolo é coletar dados prospectivamente sobre pacientes com câncer de tireoide refratário ao radioiodo ou pacientes com pouca probabilidade de responder ao iodo radioativo antes, durante e após o início de agentes rediferenciadores usados como parte dos cuidados clínicos de rotina com ou sem tratamento com iodo radioativo. .
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .