Исследование по сбору информации об использовании редифференцирующих препаратов в качестве стандартного лечения рака щитовидной железы
22 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Исходы лечения пациентов с карциномой щитовидной железы редифференцирующими агентами в рамках рутинной клинической помощи: проспективное исследование по сбору данных
Цель этого исследования — узнать больше об использовании редифференцирующих препаратов в качестве стандартного лечения рака щитовидной железы, рефрактерного к радиоактивному йоду/RAI.
Это исследование является исследованием реестра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alan Ho, MD, PhD
- Номер телефона: 646-608-3774
- Электронная почта: hoa@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Boucai, MD
- Номер телефона: 646-608-3906
- Электронная почта: boucail@mskcc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Laura Boucai, PhD
- Номер телефона: 646-608-3906
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, имеющие право на получение редифференцирующего агента в адъювантных условиях или при лечении структурного метастатического заболевания, не включенные в клиническое исследование, будут приглашены для набора.
Все подходящие пациенты будут включены в исследование и будут наблюдаться в течение неопределенного времени после включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет на момент согласия
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным раком щитовидной железы, рефрактерным к RAI или с малой вероятностью ответа на RAI.
- Пациенты, которые получат редифференцирующие агенты до запланированного диагностического и/или терапевтического применения радиоактивного йода в рамках обычной клинической помощи.
- Пациенты, которые никогда не получали агенты для редифференцировки вне клинического исследования или получали агенты для редифференцировки в контексте клинического исследования, будут включены в исследование после того, как клиническая группа решит продолжить введение агента для редифференцировки в рамках рутинной клинической помощи до диагностики и/или лечения. или терапевтическое введение радиоактивного йода.
- Пациенты, ранее получавшие редифференцирующие агенты в рамках клинической помощи перед диагностическим и/или терапевтическим введением радиоактивного йода, которые готовы предоставить ретроспективно собранные данные во время предыдущего лечения и предоставят проспективные данные с момента согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с резистентным к RAI раком щитовидной железы, которые будут получать агенты для повторной дифференцировки до диагностического и/или терапевтического использования радиоактивного йода в рамках проспективного клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с рефрактерным раком щитовидной железы
|
Последующие визиты будут проводиться с интервалами в соответствии с обычной клинической практикой.
Переносимость лекарств и нежелательные явления будут регистрироваться при каждом посещении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные о нежелательных явлениях будут собираться при каждом посещении.
Временное ограничение: 2 года
|
Основной целью этого протокола является проспективный сбор данных о пациентах с резистентным к радиоактивному йоду раком щитовидной железы или о пациентах, которые вряд ли будут реагировать на радиоактивный йод до, во время и после начала редифференцирующих агентов, используемых в рамках рутинной клинической помощи с лечением радиоактивным йодом или без него. .
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .