En studie för att samla in information om användningen av omdifferentierade mediciner som standardbehandling för sköldkörtelcancer
22 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Resultat av patienter med sköldkörtelkarcinom som behandlats med omdifferentieringsmedel som en del av rutinmässig klinisk vård: en prospektiv datainsamlingsstudie
Syftet med denna studie att lära sig mer om användningen av omdifferentierade mediciner som standardbehandling för radioaktivt jod/RAI-refraktär sköldkörtelcancer.
Denna studie är en registerstudie.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alan Ho, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-608-3774
- E-post: hoa@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Boucai, MD
- Telefonnummer: 646-608-3906
- E-post: boucail@mskcc.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Laura Boucai, PhD
- Telefonnummer: 646-608-3906
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är berättigade att få ett omdifferentieringsmedel i adjuvansmiljön eller vid behandling av strukturell metastaserande sjukdom som inte är inskriven i en klinisk prövning kommer att kontaktas för rekrytering.
Alla kvalificerade patienter kommer att registreras i studien och kommer att följas på obestämd tid efter registreringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med RAI-refraktär sköldkörtelcancer eller som sannolikt inte svarar på RAI.
- Patienter som kommer att få redifferentieringsmedel före planerad diagnostisk och/eller terapeutisk användning av radioaktivt jod som en del av rutinmässig klinisk vård.
- Patienter som aldrig har fått redifferentieringsmedel utanför en klinisk prövning eller som har fått redifferentieringsmedel i samband med en klinisk prövning kommer att skrivas in efter att det kliniska teamet har beslutat att fortsätta med ett redifferentieringsmedel som en del av rutinmässig klinisk vård före diagnostik och/ eller terapeutisk radioaktiv jodadministrering.
- Patienter som tidigare behandlats med omdifferentieringsmedel som en del av den kliniska vården före diagnostisk och/eller terapeutisk radioaktivt jod-administrering och som är villiga att tillhandahålla retrospektivt insamlade data kring tidpunkten för den tidigare behandlingen och kommer att tillhandahålla prospektiva data från tidpunkten för samtycke.
Exklusions kriterier:
- RAI refraktär sköldkörtelcancerpatienter som kommer att få redifferentieringsmedel före diagnostisk och/eller terapeutisk användning av radioaktivt jod som en del av en prospektiv klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med refraktära patienter med sköldkörtelcancer
|
Uppföljningsbesök kommer att genomföras med intervall enligt vanlig klinisk praxis.
Tolerans för medicinering och biverkningar kommer att registreras vid varje besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar kommer att samlas in vid varje besök
Tidsram: 2 år
|
Det primära syftet med detta protokoll är att prospektivt samla in data om patienter med radioaktivt jod-refraktär sköldkörtelcancer eller patienter som sannolikt inte kommer att svara på radioaktivt jod före, under och efter påbörjande av omdifferentieringsmedel som används som en del av rutinmässig klinisk vård med eller utan behandling med radioaktivt jod .
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
7 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
7 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .