Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at indsamle oplysninger om brugen af ​​omdifferentierende medicin som standardbehandling for kræft i skjoldbruskkirtlen

19. april 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Resultater af patienter med skjoldbruskkirtelcarcinom behandlet med redifferentierende midler som en del af rutinemæssig klinisk pleje: en prospektiv dataindsamlingsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om brugen af ​​redifferentierende medicin som standardbehandling for radioaktivt jod/RAI-refraktær kræft i skjoldbruskkirtlen. Denne undersøgelse er en registerundersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-3774
  • E-mail: hoa@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Laura Boucai, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-3906

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er kvalificerede til at modtage et redifferentieringsmiddel i adjuverende omgivelser eller i behandling af strukturel metastatisk sygdom, der ikke er indskrevet i et klinisk forsøg, vil blive kontaktet med henblik på rekruttering. Alle kvalificerede patienter vil tilmelde sig undersøgelsen og vil blive fulgt på ubestemt tid efter tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med RAI refraktær skjoldbruskkirtelkræft eller usandsynligt at reagere på RAI.
  • Patienter, der vil modtage redifferentieringsmidler forud for planlagt diagnostisk og/eller terapeutisk brug af radioaktivt jod som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
  • Patienter, der aldrig har modtaget redifferentieringsmidler uden for et klinisk forsøg eller har modtaget redifferentieringsmidler i forbindelse med et klinisk forsøg, vil blive tilmeldt, efter at det kliniske team har besluttet at fortsætte med et redifferentieringsmiddel som en del af rutinemæssig klinisk pleje forud for diagnosticering og/ eller terapeutisk radioaktivt jodadministration.
  • Patienter, der tidligere er blevet behandlet med redifferentieringsmidler som en del af den kliniske pleje forud for diagnostisk og/eller terapeutisk radioaktivt jodadministration, og som er villige til at give retrospektivt indsamlede data omkring tidspunktet for den tidligere behandling og vil fremlægge prospektive data fra tidspunktet for samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • RAI refraktære skjoldbruskkirtelkræftpatienter, der vil modtage redifferentieringsmidler før diagnostisk og/eller terapeutisk brug af radioaktivt jod som en del af et prospektivt klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med refraktære patienter med skjoldbruskkirtelkræft
Opfølgningsbesøg vil blive gennemført med intervaller i henhold til sædvanlig klinisk praksis. Tolerance over for medicin og bivirkninger vil blive registreret ved hvert besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser vil blive indsamlet ved hvert besøg
Tidsramme: 2 år
Det primære formål med denne protokol er prospektivt at indsamle data om patienter med radioaktivt jod-refraktær skjoldbruskkirtelkræft eller patienter, der er usandsynligt at reagere på radioaktivt jod før, under og efter påbegyndelse af redifferentierende midler, der anvendes som en del af rutinemæssig klinisk pleje med eller uden behandling med radioaktivt jod .
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Kliniske forsøg med Overvågningsbesøg

3
Abonner