Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per raccogliere informazioni sull'uso di farmaci ridifferenziati come trattamento standard per il cancro alla tiroide

22 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Esiti di pazienti con carcinoma tiroideo trattati con agenti ridifferenzianti come parte dell'assistenza clinica di routine: uno studio prospettico di raccolta dati

Lo scopo di questo studio è di saperne di più sull'uso di farmaci ridifferenzianti come trattamento standard per il cancro alla tiroide refrattario allo iodio radioattivo/RAI. Questo studio è uno studio di registro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alan Ho, MD, PhD
  • Numero di telefono: 646-608-3774
  • Email: hoa@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Laura Boucai, PhD
          • Numero di telefono: 646-608-3906

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno contattati per il reclutamento tutti i pazienti idonei a ricevere un agente redifferenziante nel contesto adiuvante o nel trattamento della malattia metastatica strutturale non arruolati in uno studio clinico. Tutti i pazienti idonei si iscriveranno allo studio e saranno seguiti a tempo indeterminato dopo l'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni al momento del consenso

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma tiroideo refrattario al radioiodio o che difficilmente rispondono al radioiodio.
  • Pazienti che riceveranno agenti di ridifferenziazione prima dell'uso diagnostico e/o terapeutico pianificato di iodio radioattivo come parte delle cure cliniche di routine.
  • I pazienti che non hanno mai ricevuto agenti di ridifferenziazione al di fuori di una sperimentazione clinica o che hanno ricevuto agenti di ridifferenziazione nel contesto di una sperimentazione clinica saranno arruolati dopo che il team clinico avrà deciso di procedere con un agente di ridifferenziazione come parte dell'assistenza clinica di routine prima della diagnosi e/o o somministrazione terapeutica di iodio radioattivo.
  • Pazienti precedentemente trattati con agenti di ridifferenziazione come parte dell'assistenza clinica prima della somministrazione di iodio radioattivo diagnostico e/o terapeutico che sono disposti a fornire dati raccolti in modo retrospettivo relativi al tempo del trattamento precedente e forniranno dati prospettici dal momento del consenso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma tiroideo refrattario al RAI che riceveranno agenti di ridifferenziazione prima dell'uso diagnostico e/o terapeutico di iodio radioattivo come parte di uno studio clinico prospettico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con pazienti con carcinoma tiroideo refrattario
Altro: Visita di sorveglianza
Le visite di follow-up saranno effettuate a intervalli secondo la normale pratica clinica. La tolleranza ai farmaci e gli eventi avversi saranno registrati in ogni visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli eventi avversi verranno raccolti ad ogni visita
Lasso di tempo: 2 anni
L'obiettivo principale di questo protocollo è quello di raccogliere in modo prospettico dati su pazienti con carcinoma tiroideo refrattario allo iodio radioattivo o pazienti che difficilmente rispondono allo iodio radioattivo prima, durante e dopo l'inizio di agenti ridifferenzianti utilizzati come parte dell'assistenza clinica di routine con o senza trattamento con iodio radioattivo .
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

7 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

7 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visita di sorveglianza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi