一项收集关于使用再分化药物作为甲状腺癌标准治疗的信息的研究
2026年4月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
用再分化药物治疗甲状腺癌患者作为常规临床护理的一部分的结果：一项前瞻性数据收集研究
本研究的目的是了解更多关于使用再分化药物作为放射性碘/RAI 难治性甲状腺癌的标准治疗方法。
本研究是一项注册研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alan Ho, MD, PhD
- 电话号码：646-608-3774
- 邮箱：hoa@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Laura Boucai, MD
- 电话号码：646-608-3906
- 邮箱：boucail@mskcc.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Laura Boucai, PhD
- 电话号码：646-608-3906
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有有资格接受再分化药物辅助治疗或未参加临床试验的结构性转移性疾病治疗的患者都将被招募。
所有符合条件的患者都将参加研究，并在参加后无限期随访。
描述
纳入标准：
- 同意时年龄≥18岁的患者
纳入标准：
- 被诊断患有 RAI 难治性甲状腺癌或不太可能对 RAI 作出反应的患者。
- 在计划使用放射性碘作为常规临床护理的一部分进行诊断和/或治疗之前将接受再分化剂的患者。
- 从未在临床试验之外接受过再分化剂或在临床试验中接受过再分化剂的患者将在临床团队决定继续使用再分化剂作为诊断和/之前的常规临床护理的一部分后入组或治疗性放射性碘给药。
- 在给予诊断和/或治疗性放射性碘之前，曾接受过再分化剂治疗作为临床护理的一部分的患者，他们愿意提供围绕先前治疗时间的回顾性收集数据，并将提供从同意时起的前瞻性数据。
排除标准：
- 作为前瞻性临床试验的一部分，在使用放射性碘进行诊断和/或治疗之前将接受再分化剂的 RAI 难治性甲状腺癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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难治性甲状腺癌患者的参与者
|
按照通常的临床实践，将定期进行随访。
每次访视都会记录药物耐受性和不良事件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每次访视都会收集不良事件
大体时间：2年
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该方案的主要目的是前瞻性地收集关于放射性碘难治性甲状腺癌患者或不太可能对放射性碘有反应的患者的数据，这些患者在开始再分化剂之前、期间和之后用作常规临床护理的一部分，有或没有放射性碘治疗.
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Boucai, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (估计的)
2028年2月7日
研究完成 (估计的)
2028年2月7日
研究注册日期
首次提交
2023年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-320
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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