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갑상선암의 표준치료로서 재분화 약물 사용에 대한 정보 수집을 위한 연구

2026년 4월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

일상적인 임상 치료의 일환으로 재분화제로 치료받은 갑상선 암종 환자의 결과: 전향적 데이터 수집 연구

이 연구의 목적은 방사성 요오드/RAI 불응성 갑상선암에 대한 표준 치료법으로 재분화 약물의 사용에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구는 레지스트리 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alan Ho, MD, PhD
  • 전화번호: 646-608-3774
  • 이메일: hoa@mskcc.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Laura Boucai, PhD
          • 전화번호: 646-608-3906

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 시험에 등록되지 않은 구조적 전이성 질환의 치료 또는 보조 환경에서 재분화제를 받을 자격이 있는 모든 환자는 모집을 위해 접근할 것입니다. 모든 적격 환자는 연구에 등록하고 등록 후 무기한으로 추적될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 18세 이상인 환자

포함 기준:

  • RAI 불응성 갑상선암 진단을 받았거나 RAI에 반응할 가능성이 없는 환자.
  • 일상적인 임상 치료의 일환으로 방사성 요오드의 계획된 진단 및/또는 치료적 사용 전에 재분화제를 받을 환자.
  • 임상 시험 외부에서 재분화제를 받은 적이 없거나 임상 시험과 관련하여 재분화제를 받은 적이 있는 환자는 임상 팀이 진단 및/또는/ 또는 치료용 방사성 요오드 투여.
  • 진단 및/또는 치료용 방사성 요오드 투여 이전에 임상 치료의 일부로 재분화제로 이전에 치료를 받은 환자로서 이전 치료 시간을 둘러싼 후향적으로 수집된 데이터를 기꺼이 제공하고 동의 시점부터 전향적 데이터를 제공할 것입니다.

제외 기준:

  • RAI 난치성 갑상선암 환자는 전향적 임상 시험의 일환으로 방사성 요오드의 진단 및/또는 치료적 사용에 앞서 재분화제를 투여받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난치성 갑상선암 환자 참가자
다른: 감시 방문
후속 방문은 일반적인 임상 실습에 따라 간격을 두고 수행됩니다. 약물 내성 및 유해 사례는 방문할 때마다 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문할 때마다 부작용이 수집됩니다.
기간: 2 년
이 프로토콜의 주요 목적은 방사성 요오드 불응성 갑상선암 환자 또는 방사성 요오드 치료 유무에 관계없이 일상적인 임상 치료의 일부로 사용되는 재분화제의 시작 전, 도중 및 후에 방사성 요오드에 반응할 가능성이 없는 환자에 대한 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다. .
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 7일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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