Tutkimus, jossa kerätään tietoa erilaisten lääkkeiden käytöstä kilpirauhassyövän vakiohoitona
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kilpirauhaskarsinoomapotilaiden tulokset, joita on hoidettu uudelleen erilaistumisaineilla osana rutiininomaista kliinistä hoitoa: Tuleva tiedonkeruututkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää erilaistuvien lääkkeiden käytöstä radioaktiivisen jodin/RAI-refraktorin kilpirauhassyövän standardihoitona.
Tämä tutkimus on rekisteritutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alan Ho, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-608-3774
- Sähköposti: hoa@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Boucai, MD
- Puhelinnumero: 646-608-3906
- Sähköposti: boucail@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Boucai, PhD
- Puhelinnumero: 646-608-3906
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia kliiniseen tutkimukseen osallistumattomia potilaita, jotka ovat oikeutettuja saamaan uudelleen erilaistuvaa ainetta adjuvanttihoitona tai rakenteellisen metastaattisen sairauden hoidossa, otetaan yhteyttä.
Kaikki kelvolliset potilaat ilmoittautuvat tutkimukseen, ja heitä seurataan määräämättömän ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita suostumushetkellä
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu RAI-resistentti kilpirauhassyöpä tai jotka eivät todennäköisesti reagoi RAI:hen.
- Potilaat, jotka saavat uudelleen erilaistumisaineita ennen radioaktiivisen jodin suunniteltua diagnostista ja/tai terapeuttista käyttöä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet uudelleen erilaistumisaineita kliinisen tutkimuksen ulkopuolella tai ovat saaneet uudelleen erilaistumisaineita kliinisen tutkimuksen yhteydessä, otetaan mukaan sen jälkeen, kun kliininen ryhmä on päättänyt jatkaa erilaistumisaineen käyttöä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ennen diagnostista ja/ tai terapeuttinen radioaktiivisen jodin antaminen.
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu uudelleen erilaistumisaineilla osana kliinistä hoitoa ennen diagnostista ja/tai terapeuttista radioaktiivisen jodin antamista ja jotka ovat valmiita toimittamaan takautuvasti kerättyjä tietoja edellisen hoidon ajankohdasta ja toimittamaan tulevaa tietoa suostumuksesta lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- RAI-resistentit kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka saavat uudelleen erilaistumisaineita ennen radioaktiivisen jodin diagnostista ja/tai terapeuttista käyttöä osana tulevaa kliinistä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on refraktorinen kilpirauhassyöpäpotilaat
|
Seurantakäyntejä tehdään tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Lääkkeiden sietokyky ja haittatapahtumat kirjataan jokaisella käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat kerätään jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän protokollan ensisijainen tavoite on kerätä tietoja potilaista, joilla on radioaktiiviselle jodille resistentti kilpirauhassyöpä tai potilaista, jotka eivät todennäköisesti reagoi radioaktiiviseen jodihoitoon ennen tavanomaisen kliinisen hoidon osana radioaktiivisen jodihoidon kanssa tai ilman sitä käytettävien erilaistuvien aineiden käytön aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen. .
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .