Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke shromažďování informací o použití rediferencujících léků jako standardní léčby rakoviny štítné žlázy

22. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Výsledky pacientů s karcinomem štítné žlázy léčených rediferenciačními činidly v rámci rutinní klinické péče: Prospektivní studie sběru dat

Účelem této studie je dozvědět se více o použití rediferenciačních léků jako standardní léčby rakoviny štítné žlázy refrakterní na radioaktivní jód/RAI. Tato studie je studiem registru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alan Ho, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 646-608-3774
  • E-mail: hoa@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Laura Boucai, MD
  • Telefonní číslo: 646-608-3906
  • E-mail: boucail@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Laura Boucai, PhD
          • Telefonní číslo: 646-608-3906

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří jsou způsobilí k podávání rediferenciačního činidla v adjuvantní léčbě nebo při léčbě strukturálního metastatického onemocnění, kteří nebyli zařazeni do klinické studie, budou osloveni pro nábor. Všichni způsobilí pacienti se zapíší do studie a po zařazení budou po neomezenou dobu sledováni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let v době souhlasu

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou RAI refrakterního karcinomu štítné žlázy nebo s nepravděpodobnou odpovědí na RAI.
  • Pacienti, kteří dostanou rediferenciační činidla před plánovaným diagnostickým a/nebo terapeutickým použitím radioaktivního jódu jako součást běžné klinické péče.
  • Pacienti, kteří nikdy nedostali rediferenciační činidla mimo klinické hodnocení nebo dostali rediferenciační činidla v kontextu klinického hodnocení, budou zařazeni poté, co se klinický tým rozhodne pokračovat s rediferenciačním činidlem jako součást rutinní klinické péče před diagnostikou a/nebo nebo terapeutické podávání radioaktivního jódu.
  • Pacienti dříve léčení rediferenciačními činidly v rámci klinické péče před diagnostickým a/nebo terapeutickým podáním radioaktivního jódu, kteří jsou ochotni poskytnout retrospektivně shromážděné údaje týkající se doby předchozí léčby a poskytnou prospektivní údaje od doby udělení souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s refrakterním karcinomem štítné žlázy RAI, kteří budou dostávat rediferenciační činidla před diagnostickým a/nebo terapeutickým použitím radioaktivního jódu jako součást prospektivní klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s refrakterními pacienty s rakovinou štítné žlázy
Jiný: Dozorčí návštěva
Následné návštěvy budou prováděny v intervalech podle obvyklé klinické praxe. Při každé návštěvě bude zaznamenána tolerance léků a nežádoucí účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události budou shromažďovány při každé návštěvě
Časové okno: 2 roky
Primárním cílem tohoto protokolu je prospektivně shromažďovat údaje o pacientech s rakovinou štítné žlázy refrakterní na radioaktivní jód nebo pacientech, u kterých je nepravděpodobné, že budou reagovat na radioaktivní jód před, během a po zahájení rediferenciačních činidel používaných jako součást rutinní klinické péče s léčbou radioaktivním jódem nebo bez ní .
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza

Klinické studie na Dozorčí návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit