En studie for å samle informasjon om bruken av redifferensierende medisiner som standardbehandling for kreft i skjoldbruskkjertelen
22. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utfall av pasienter med skjoldbruskkarsinom behandlet med redifferentierende midler som en del av rutinemessig klinisk behandling: en prospektiv datainnsamlingsstudie
Hensikten med denne studien er å lære mer om bruk av redifferentierende medisiner som standardbehandling for radioaktivt jod/RAI-refraktær kreft i skjoldbruskkjertelen.
Denne studien er en registerstudie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alan Ho, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-608-3774
- E-post: hoa@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laura Boucai, MD
- Telefonnummer: 646-608-3906
- E-post: boucail@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Laura Boucai, PhD
- Telefonnummer: 646-608-3906
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er kvalifisert til å motta et redifferentierende middel i adjuvant setting eller i behandling av strukturell metastatisk sykdom som ikke er registrert i en klinisk studie, vil bli kontaktet for rekruttering.
Alle kvalifiserte pasienter vil melde seg på studien og vil bli fulgt på ubestemt tid etter påmelding.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med RAI-refraktær kreft i skjoldbruskkjertelen eller som sannsynligvis ikke vil reagere på RAI.
- Pasienter som vil motta redifferensieringsmidler før planlagt diagnostisk og/eller terapeutisk bruk av radioaktivt jod som en del av rutinemessig klinisk behandling.
- Pasienter som aldri har mottatt redifferensieringsmidler utenfor en klinisk utprøving eller har mottatt redifferensieringsmidler i sammenheng med en klinisk utprøving vil bli registrert etter at det kliniske teamet har besluttet å fortsette med et redifferensieringsmiddel som en del av rutinemessig klinisk behandling før diagnostikk og/ eller terapeutisk radioaktivt jodadministrasjon.
- Pasienter som tidligere er behandlet med redifferensieringsmidler som en del av klinisk behandling før diagnostisk og/eller terapeutisk radioaktivt jodadministrasjon, og som er villige til å gi retrospektivt innsamlede data rundt tidspunktet for forrige behandling og vil gi prospektive data fra tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- RAI refraktære skjoldbruskkjertelkreftpasienter som vil motta redifferensieringsmidler før diagnostisk og/eller terapeutisk bruk av radioaktivt jod som en del av en prospektiv klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med refraktære skjoldbruskkjertelkreftpasienter
|
Oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført med intervaller i henhold til vanlig klinisk praksis.
Toleranse for medisiner og uønskede hendelser vil bli registrert ved hvert besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser vil bli samlet inn ved hvert besøk
Tidsramme: 2 år
|
Hovedmålet med denne protokollen er å prospektivt samle inn data om pasienter med radioaktivt jod-refraktær kreft i skjoldbruskkjertelen eller pasienter som sannsynligvis ikke vil reagere på radioaktivt jod før, under og etter oppstart av redifferentierende midler brukt som en del av rutinemessig klinisk behandling med eller uten radioaktivt jodbehandling .
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
7. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
7. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .