Une étude visant à recueillir des informations sur l'utilisation de médicaments redifférenciants comme traitement standard du cancer de la thyroïde
22 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Résultats des patients atteints d'un carcinome thyroïdien traités avec des agents de redifférenciation dans le cadre des soins cliniques de routine : une étude prospective de collecte de données
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'utilisation de médicaments redifférenciant comme traitement standard pour le cancer de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif/RAI.
Cette étude est une étude de registre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alan Ho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-3774
- E-mail: hoa@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Boucai, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3906
- E-mail: boucail@mskcc.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contact:
- Laura Boucai, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-3906
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients éligibles pour recevoir un agent redifférenciant dans le cadre adjuvant ou dans le traitement de la maladie métastatique structurelle non inscrits dans un essai clinique seront approchés pour le recrutement.
Tous les patients éligibles s'inscriront à l'étude et seront suivis indéfiniment après leur inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans au moment du consentement
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde réfractaire au RAI ou peu susceptibles de répondre au RAI.
- Patients qui recevront des agents de redifférenciation avant l'utilisation diagnostique et/ou thérapeutique planifiée de l'iode radioactif dans le cadre des soins cliniques de routine.
- Les patients qui n'ont jamais reçu d'agents de redifférenciation en dehors d'un essai clinique ou qui ont reçu des agents de redifférenciation dans le cadre d'un essai clinique seront recrutés après que l'équipe clinique aura décidé de procéder à un agent de redifférenciation dans le cadre des soins cliniques de routine avant le diagnostic et/ou ou l'administration thérapeutique d'iode radioactif.
- Les patients précédemment traités avec des agents de redifférenciation dans le cadre de soins cliniques avant l'administration diagnostique et/ou thérapeutique d'iode radioactif qui sont disposés à fournir des données collectées rétrospectivement concernant le moment du traitement précédent et fourniront des données prospectives à partir du moment du consentement.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer de la thyroïde réfractaire au RAI qui recevront des agents de redifférenciation avant l'utilisation diagnostique et/ou thérapeutique de l'iode radioactif dans le cadre d'un essai clinique prospectif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants avec des patients atteints d'un cancer de la thyroïde réfractaire
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Des visites de suivi seront effectuées à des intervalles conformes à la pratique clinique habituelle.
La tolérance aux médicaments et les événements indésirables seront enregistrés à chaque visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les événements indésirables seront collectés à chaque visite
Délai: 2 années
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L'objectif principal de ce protocole est de recueillir de manière prospective des données sur des patients atteints d'un cancer de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif ou sur des patients peu susceptibles de répondre à l'iode radioactif avant, pendant et après l'initiation d'agents de redifférenciation utilisés dans le cadre des soins cliniques de routine avec ou sans traitement à l'iode radioactif .
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants signalées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .