Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zebranie informacji na temat stosowania leków różnicujących jako standardowego leczenia raka tarczycy

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Wyniki pacjentów z rakiem tarczycy leczonych środkami różnicującymi w ramach rutynowej opieki klinicznej: prospektywne badanie zbierania danych

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat stosowania leków różnicujących jako standardowego leczenia raka tarczycy opornego na radioaktywny jod/RAI. To badanie jest badaniem rejestrowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alan Ho, MD, PhD
  • Numer telefonu: 646-608-3774
  • E-mail: hoa@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Laura Boucai, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-3906

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do otrzymania środka różnicującego w ramach leczenia adjuwantowego lub w leczeniu strukturalnej choroby przerzutowej, którzy nie zostali włączeni do badania klinicznego, zostaną skierowani do rekrutacji. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do badania i będą obserwowani przez czas nieokreślony po włączeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem tarczycy opornym na RAI lub z małym prawdopodobieństwem odpowiedzi na RAI.
  • Pacjenci, którzy otrzymają środki różnicujące przed planowanym diagnostycznym i/lub terapeutycznym zastosowaniem radioaktywnego jodu w ramach rutynowej opieki klinicznej.
  • Pacjenci, którzy nigdy nie otrzymywali środków różnicujących poza badaniem klinicznym lub otrzymywali środki różnicujące w kontekście badania klinicznego, zostaną włączeni do badania po podjęciu przez zespół kliniczny decyzji o zastosowaniu środka różnicującego w ramach rutynowej opieki klinicznej przed diagnostyką i/lub lub terapeutyczne podawanie radioaktywnego jodu.
  • Pacjenci wcześniej leczeni czynnikami różnicującymi w ramach opieki klinicznej przed diagnostycznym i/lub terapeutycznym podaniem jodu radioaktywnego, którzy są chętni do dostarczenia retrospektywnie zebranych danych dotyczących czasu poprzedniego leczenia oraz przekażą dane prospektywne od momentu wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem tarczycy opornym na RAI, którzy otrzymają środki różnicujące przed diagnostycznym i/lub terapeutycznym zastosowaniem radioaktywnego jodu w ramach prospektywnego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z pacjentami z opornym na leczenie rakiem tarczycy
Inny: Wizyta obserwacyjna
Wizyty kontrolne będą przeprowadzane w odstępach czasu zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną. Tolerancja leków i zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas każdej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane będą zbierane podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: 2 lata
Głównym celem tego protokołu jest prospektywne zebranie danych dotyczących pacjentów z rakiem tarczycy opornym na leczenie jodem radioaktywnym lub pacjentów, którzy prawdopodobnie nie zareagują na radioaktywny jod przed, w trakcie i po rozpoczęciu stosowania środków różnicujących stosowanych w ramach rutynowej opieki klinicznej z leczeniem radioaktywnym jodem lub bez niego .
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizyta obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj