Un estudio para recopilar información sobre el uso de medicamentos rediferenciadores como tratamiento estándar para el cáncer de tiroides
22 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Resultados de los pacientes con carcinoma de tiroides tratados con agentes de rediferenciación como parte de la atención clínica de rutina: un estudio prospectivo de recopilación de datos
El propósito de este estudio es obtener más información sobre el uso de medicamentos de rediferenciación como tratamiento estándar para el cáncer de tiroides refractario al yodo radiactivo/RAI.
Este estudio es un estudio de registro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alan Ho, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-608-3774
- Correo electrónico: hoa@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Boucai, MD
- Número de teléfono: 646-608-3906
- Correo electrónico: boucail@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Laura Boucai, PhD
- Número de teléfono: 646-608-3906
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes elegibles para recibir un agente de rediferenciación en el entorno adyuvante o en el tratamiento de la enfermedad metastásica estructural que no estén inscritos en un ensayo clínico serán abordados para el reclutamiento.
Todos los pacientes elegibles se inscribirán en el estudio y serán seguidos indefinidamente después de la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años en el momento del consentimiento
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer de tiroides refractario a RAI o con poca probabilidad de responder a RAI.
- Pacientes que recibirán agentes de rediferenciación antes del uso diagnóstico y/o terapéutico planificado de yodo radiactivo como parte de la atención clínica de rutina.
- Los pacientes que nunca hayan recibido agentes de rediferenciación fuera de un ensayo clínico o que hayan recibido agentes de rediferenciación en el contexto de un ensayo clínico se inscribirán después de que el equipo clínico haya decidido continuar con un agente de rediferenciación como parte de la atención clínica de rutina antes del diagnóstico y/o o administración terapéutica de yodo radiactivo.
- Pacientes tratados previamente con agentes de rediferenciación como parte de la atención clínica antes de la administración de yodo radiactivo diagnóstico y/o terapéutico que estén dispuestos a proporcionar datos recopilados retrospectivamente en torno al momento del tratamiento anterior y que proporcionarán datos prospectivos desde el momento del consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de tiroides refractario a RAI que recibirán agentes de rediferenciación antes del uso diagnóstico y/o terapéutico de yodo radiactivo como parte de un ensayo clínico prospectivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con pacientes con cáncer de tiroides refractario
|
Las visitas de seguimiento se realizarán a intervalos según la práctica clínica habitual.
En cada visita se registrará la tolerancia a la medicación y los eventos adversos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los eventos adversos se recogerán en cada visita
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo principal de este protocolo es recopilar prospectivamente datos sobre pacientes con cáncer de tiroides refractario al yodo radiactivo o pacientes con pocas probabilidades de responder al yodo radiactivo antes, durante y después del inicio de los agentes de rediferenciación utilizados como parte de la atención clínica de rutina con o sin tratamiento con yodo radiactivo. .
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Boucai, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
7 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .