肝臓移植におけるタンパク尿、エジプトの単一センター研究
2023年2月8日 更新者：Marwa M.Abokresha、Assiut University
肝臓移植後の腎障害の可能性を検出するための早期予後因子としてのタンパク尿、エジプトの単一センター研究
タンパク尿は、予測因子であり、さまざまな臨床シナリオで腎機能障害の病因を区別するための重要なツールであることが示唆されています。手術後の腎不全の発症に利用される術前タンパク尿の良好な予測性能が報告されています。
文献では、末期肝疾患のいくつかのスコアリングシステムの予後的重要性が検証されています.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) システムは、ChildPugh ポイント (CP ポイント) および末期肝疾患のモデル (MELD) スコアよりも優れていることが判明し、術後 7 日目の SOFA は、3 か月および肝移植後の1年死亡率。
腎機能障害は、肝移植を待っている、または受けている患者にとって最も重大な有害事象の 1 つであり、その発生は一般に予後不良の割合が高いことを示しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
タンパク尿は、予測因子であり、さまざまな臨床シナリオで腎機能障害の病因を区別するための重要なツールであることが示唆されています。手術後の腎不全の発症に利用される術前タンパク尿の良好な予測性能が報告されています。 文献では、末期肝疾患のいくつかのスコアリングシステムの予後的重要性が検証されています. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) システムは、ChildPugh ポイント (CP ポイント) および末期肝疾患のモデル (MELD) スコアよりも優れていることが判明し、術後 7 日目の SOFA は、3 か月および肝移植後の 1 年死亡率.腎機能障害は、肝移植を待っている、または受けている患者における最も重大な有害事象の 1 つであり、その発生は一般に予後不良の割合が高いことを示しています。
タンパク尿は、急性または慢性腎疾患の重大な徴候であるとますます考えられるようになっているという事実にもかかわらず、タンパク尿の存在と肝移植を受ける患者の予後との関連を明らかにする研究はありません。
研究の目的
第一目的：
肝移植のための腎機能障害の早期マーカーとしてタンパク尿を評価します。
副次的な目的:
タンパク尿を引き起こすさまざまな危険因子の定義。
患者と方法
- 研究デザイン レトロスペクティブ研究
- 包含基準 肝移植を受けた末期肝疾患の合計70人の患者が含まれます。
除外基準
- 18歳未満の患者。
- 末期腎不全患者。
患者のすべてのデータには以下が含まれます。
- 人口統計学的情報、原発性肝疾患の病因、臨床パラメータ、CBC、尿素、クレアチニン、肝酵素、肝炎ウイルスマーカー、CMV 感染、脂質プロファイル、絶食時および食後 2 時間の血糖値、麻酔時間、手術時間、持続時間を含む臨床検査入院と ICU 滞在、および結果。
- 糖尿病、高血圧、脂質異常症などの関連する病状。
- タンパク尿が存在する場合は、移植前の尿検査と 6 か月間のフォローアップ。
- 取られた免疫抑制の種類。
- 透析の発生（一時的）
肝疾患の重症度は、CP ポイントと MELD スコアによって評価されます 統計分析
- データ収集のためによく実行される Excel シート
- 臨床および検査データは統計的に分析されます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marwa m abokrsha, MD
- 電話番号：+2 01000580208
- メール：marwainternalmedicine@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reem e Mahdy, MD
- 電話番号：+2 01096608866
- メール：reemezzat1@gmail.com
研究場所
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Assuit、エジプト、71511
- Assiut University
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コンタクト：
- Marwa M Abokresha, Master
- 電話番号：+2 01000580208
- メール：marwainternalmedicine@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者のすべてのデータには以下が含まれます。
- 人口統計学的情報、原発性肝疾患の病因、臨床パラメータ、CBC、尿素、クレアチニン、肝酵素、肝炎ウイルスマーカー、CMV 感染、脂質プロファイル、絶食時および食後 2 時間の血糖値、麻酔時間、手術時間、持続時間を含む臨床検査入院と ICU 滞在、および結果。
- 糖尿病、高血圧、脂質異常症などの関連する病状。
- タンパク尿が存在する場合は、移植前の尿検査と 6 か月間のフォローアップ。
- 取られた免疫抑制の種類。
- 透析の発生（一時的）
- 肝疾患の重症度は、CPポイントとMELDスコアによって評価されます
説明
包含基準:
- 肝移植を受けた末期肝疾患の合計70人の患者が含まれます。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 末期腎不全患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植のための腎機能障害の早期マーカーとして、タンパク尿の発生率を評価します。
時間枠：ベースライン
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血清クレアチニンクリアランスと尿中アルブミンクレアチニン比の測定により、肝移植の腎機能障害の早期マーカーとしてのタンパク尿の存在と肝移植患者の予後との関連を明らかにする
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：marwa m abokrsha, MD、Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- スタディチェア：Ramy A Hassan, Md、Assistant professor of surgery
- スタディチェア：Ahmed m Taha, MD、Assistant professor of surgery
- 主任研究者：Lobna A Ahmed, MD、Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- 主任研究者：Reem E Mahdy, MD、Consultant of internal medicine and hepatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Glassock RJ. Is the presence of microalbuminuria a relevant marker of kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2010 Oct;12(5):364-8. doi: 10.1007/s11906-010-0133-3.
- Heller F, Frischmann S, Grunbaum M, Zidek W, Westhoff TH. Urinary calprotectin and the distinction between prerenal and intrinsic acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2347-55. doi: 10.2215/CJN.02490311. Epub 2011 Sep 1.
- Huang TM, Wu VC, Young GH, Lin YF, Shiao CC, Wu PC, Li WY, Yu HY, Hu FC, Lin JW, Chen YS, Lin YH, Wang SS, Hsu RB, Chang FC, Chou NK, Chu TS, Yeh YC, Tsai PR, Huang JW, Lin SL, Chen YM, Ko WJ, Wu KD; National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure. Preoperative proteinuria predicts adverse renal outcomes after coronary artery bypass grafting. J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;22(1):156-63. doi: 10.1681/ASN.2010050553. Epub 2010 Nov 29.
- Wehler M, Kokoska J, Reulbach U, Hahn EG, Strauss R. Short-term prognosis in critically ill patients with cirrhosis assessed by prognostic scoring systems. Hepatology. 2001 Aug;34(2):255-61. doi: 10.1053/jhep.2001.26522.
- Cholongitas E, Senzolo M, Patch D, Shaw S, Hui C, Burroughs AK. Review article: scoring systems for assessing prognosis in critically ill adult cirrhotics. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Aug 1;24(3):453-64. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02998.x.
- Pan HC, Jenq CC, Tsai MH, Fan PC, Chang CH, Chang MY, Tian YC, Hung CC, Fang JT, Yang CW, Chen YC. Scoring systems for 6-month mortality in critically ill cirrhotic patients: a prospective analysis of chronic liver failure - sequential organ failure assessment score (CLIF-SOFA). Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1056-65. doi: 10.1111/apt.12953. Epub 2014 Sep 11.
- Wong CS, Lee WC, Jenq CC, Tian YC, Chang MY, Lin CY, Fang JT, Yang CW, Tsai MH, Shih HC, Chen YC. Scoring short-term mortality after liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Feb;16(2):138-46. doi: 10.1002/lt.21969.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。