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간 이식의 단백뇨, 단일 이집트 센터 연구

2023년 2월 8일 업데이트: Marwa M.Abokresha, Assiut University

간 이식 후 가능한 신장 애정을 감지하기 위한 조기 예후 인자로서의 단백뇨, 단일 이집트 센터 연구

단백뇨는 다양한 임상 시나리오에서 신기능 장애의 병인을 구별하기 위한 예측 인자이자 중요한 도구로 제안되었습니다. 수술 후 신부전 발생에 활용된 수술 전 단백뇨의 좋은 예측 성능이 보고되었습니다. 문헌에서 말기 간 질환에 대한 여러 채점 시스템의 예후적 중요성이 검증되었습니다. SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 시스템은 ChildPugh 포인트(CP 포인트) 및 Model for End-Stage Liver Disease(MELD) 스코어보다 우수한 것으로 나타났으며, 수술 후 7일째 SOFA가 3개월 및 간 이식 후 1년 사망률 . 신기능 장애는 간 이식을 기다리고 있거나 간 이식을 받는 환자에서 가장 중요한 부작용 중 하나이며, 그 발생은 일반적으로 높은 예후 불량률을 나타냅니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

단백뇨는 다양한 임상 시나리오에서 신기능 장애의 병인을 구별하기 위한 예측 인자이자 중요한 도구로 제안되었습니다. 수술 후 신부전 발생에 활용된 수술 전 단백뇨의 좋은 예측 성능이 보고되었습니다. 문헌에서 말기 간 질환에 대한 여러 채점 시스템의 예후적 중요성이 검증되었습니다. SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 시스템은 ChildPugh 포인트(CP 포인트) 및 Model for End-Stage Liver Disease(MELD) 스코어보다 우수한 것으로 나타났으며, 수술 후 7일째 SOFA가 3개월 및 간 이식 후 1년 사망률. 신장 기능 장애는 간 이식을 기다리고 있거나 간 이식을 받는 환자에서 가장 중요한 부작용 중 하나이며, 일반적으로 신기능 장애는 높은 예후율을 나타냅니다.

단백뇨가 점점 더 급성 또는 만성 신장 질환의 중요한 징후로 간주되고 있음에도 불구하고 단백뇨의 존재와 간 이식을 받는 환자의 예후 사이의 연관성을 명확히 한 연구는 없습니다.

연구의 목적

기본 목표:

간 이식에 대한 신장 기능 장애의 초기 마커로 단백뇨를 평가합니다.

보조 목표:

단백뇨를 유발하는 다양한 위험 요인을 정의합니다.

환자 및 방법

  1. 연구 설계 후향적 연구
  2. 포함 기준 간이식을 받은 말기 간질환 환자 총 70명을 포함한다.

  3. 제외 기준

    • 18세 미만의 환자.
    • 말기 신질환 환자.

환자의 모든 데이터에는 다음이 포함됩니다.

  • 인구 통계학적 정보, 원발성 간 질환의 병인, 임상 매개변수, CBC, 요소, 크레아티닌, 간 효소, 간염 바이러스 마커, CMV 감염, 지질 프로파일, 금식 및 식후 2시간 혈당 수준을 포함한 실험실 조사, 마취 시간, 수술 시간, 지속 시간 입원 및 ICU 체류 및 결과.
  • 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증과 같은 관련 질환.
  • 단백뇨가 있는 경우 이식 전 소변 분석 및 6개월 추적.
  • 면역 억제의 종류.
  • 투석의 발생(일시적)

  • 간 질환의 중증도는 CP 점수 및 MELD 점수 통계 분석으로 평가됩니다.

    1. 데이터 수집을 위해 Excel 시트가 잘 수행됩니다.
    2. 임상 및 실험실 데이터를 통계적으로 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자의 모든 데이터에는 다음이 포함됩니다.

  • 인구 통계학적 정보, 원발성 간 질환의 병인, 임상 매개변수, CBC, 요소, 크레아티닌, 간 효소, 간염 바이러스 마커, CMV 감염, 지질 프로파일, 금식 및 식후 2시간 혈당 수준을 포함한 실험실 조사, 마취 시간, 수술 시간, 지속 시간 입원 및 ICU 체류 및 결과.
  • 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증과 같은 관련 질환.
  • 단백뇨가 있는 경우 이식 전 소변 분석 및 6개월 추적.
  • 면역 억제의 종류.
  • 투석의 발생(일시적)
  • 간 질환의 중증도는 CP 점수와 MELD 점수로 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 간 이식을 받은 말기 간 질환 환자 총 70명이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 말기 신질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식에 대한 신기능 장애의 초기 표지자로서 단백뇨 발생률을 평가합니다.
기간: 기준선
혈청 크레아티닌 청소율과 소변 내 알부민 크레아티닌 비율을 측정하여 간 이식에 대한 신기능 장애의 초기 표지자로서 단백뇨의 존재와 간 이식을 받는 환자의 예후 사이의 연관성을 명확히 합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • 연구 의자: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • 연구 의자: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • 수석 연구원: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • 수석 연구원: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Proteinuria

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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