- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05733754
Proteinuri i levertransplantation, en enkelt egyptisk centerundersøgelse
Proteinuri som en tidlig prognostisk faktor til påvisning af mulig nyrepåvirkning efter levertransplantation, en enkelt egyptisk centerundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Proteinuri er blevet foreslået at være en forudsigende faktor og et vigtigt værktøj til at differentiere ætiologien af nyreinsufficiens i forskellige kliniske scenarier. Den gode prædiktive præstation af præoperativ proteinuri, der anvendes til udvikling af nyresvigt efter operation, er blevet rapporteret. I litteraturen er prognostisk betydning af adskillige scoringssystemer for leversygdom i slutstadiet blevet valideret. Sequential Organ Failure Assessment-systemet (SOFA) viste sig at være bedre end ChildPugh-point (CP-point) og Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score, og postoperativ dag 7 SOFA havde den bedste diskriminerende evne til at forudsige 3-måneders og 1-års dødelighed efter levertransplantation. Nyreinsufficiens er en af de mest signifikante uønskede hændelser hos patienter, der afventer eller gennemgår en levertransplantation, og dens forekomst indikerer generelt en høj grad af dårlig prognose.
På trods af det faktum, at proteinuri i stigende grad er blevet betragtet som en væsentlig manifestation af akut eller kronisk nyresygdom, er der ingen undersøgelse, der afklarer sammenhængen mellem tilstedeværelse af proteinuri og prognose for patienter, der gennemgår levertransplantation.
Formålet med undersøgelsen
Primært mål:
Vurder proteinuri som en tidlig markør for nyreinsufficiens til levertransplantation.
Sekundært mål:
Definition af forskellige risikofaktorer, der forårsager proteinuri.
Patienter og metoder
- Studiedesign Retrospektiv undersøgelse
- Inklusionskriterier I alt 70 patienter med leversygdom i slutstadiet, der modtog levertransplantation, vil blive inkluderet.
Eksklusionskriterier
- Patienter under 18 år.
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Alle data om patienter vil omfatte:
- Demografisk information, ætiologier for primær leversygdom, kliniske parametre, laboratorieundersøgelser, herunder CBC, urinstof, kreatinin, leverenzymer, hepatitisvirusmarkører, CMV-infektion, lipidprofil, faste og 2 timer postprandialt glukoseniveau, anæstesitid, operationstid, varighed af indlæggelse og intensivophold samt udfald.
- Tilknyttede medicinske tilstande som diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi.
- Urinanalysen før transplantation og opfølgning i 6 måneder, hvis der er proteinuri.
- typer af immunsuppression taget.
- Forekomst af dialyse (midlertidig)
Sværhedsgraden af leversygdom vil blive vurderet ved CP-point og MELD-score Statistisk analyse
- Et excel-ark er godt udført til dataindsamling
- Kliniske data og laboratoriedata vil blive analyseret statistisk
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: marwa m abokrsha, MD
- Telefonnummer: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reem e Mahdy, MD
- Telefonnummer: +2 01096608866
- E-mail: reemezzat1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 71511
- Assiut University
-
Kontakt:
- Marwa M Abokresha, Master
- Telefonnummer: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle data om patienter vil omfatte:
- Demografisk information, ætiologier for primær leversygdom, kliniske parametre, laboratorieundersøgelser, herunder CBC, urinstof, kreatinin, leverenzymer, hepatitisvirusmarkører, CMV-infektion, lipidprofil, faste og 2 timer postprandialt glukoseniveau, anæstesitid, operationstid, varighed af indlæggelse og intensivophold samt udfald.
- Tilknyttede medicinske tilstande som diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi.
- Urinanalysen før transplantation og opfølgning i 6 måneder, hvis der er proteinuri.
- typer af immunsuppression taget.
- Forekomst af dialyse (midlertidig)
- Sværhedsgraden af leversygdom vil blive vurderet ved CP-point og MELD-score
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 70 patienter med leversygdom i slutstadiet, der modtog levertransplantation, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forekomsten af proteinuri som en tidlig markør for nyreinsufficiens for levertransplantation.
Tidsramme: Baseline
|
Tydeliggør sammenhængen mellem tilstedeværelsen af proteinuri som en tidlig markør for nyreinsufficiens for levertransplantation og prognose for patienter, der gennemgår levertransplantation ved måling af serum kreatininclearance og albumin kreatinin ratio i urin
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Studiestol: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
- Studiestol: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
- Ledende efterforsker: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Ledende efterforsker: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Glassock RJ. Is the presence of microalbuminuria a relevant marker of kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2010 Oct;12(5):364-8. doi: 10.1007/s11906-010-0133-3.
- Heller F, Frischmann S, Grunbaum M, Zidek W, Westhoff TH. Urinary calprotectin and the distinction between prerenal and intrinsic acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2347-55. doi: 10.2215/CJN.02490311. Epub 2011 Sep 1.
- Huang TM, Wu VC, Young GH, Lin YF, Shiao CC, Wu PC, Li WY, Yu HY, Hu FC, Lin JW, Chen YS, Lin YH, Wang SS, Hsu RB, Chang FC, Chou NK, Chu TS, Yeh YC, Tsai PR, Huang JW, Lin SL, Chen YM, Ko WJ, Wu KD; National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure. Preoperative proteinuria predicts adverse renal outcomes after coronary artery bypass grafting. J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;22(1):156-63. doi: 10.1681/ASN.2010050553. Epub 2010 Nov 29.
- Wehler M, Kokoska J, Reulbach U, Hahn EG, Strauss R. Short-term prognosis in critically ill patients with cirrhosis assessed by prognostic scoring systems. Hepatology. 2001 Aug;34(2):255-61. doi: 10.1053/jhep.2001.26522.
- Cholongitas E, Senzolo M, Patch D, Shaw S, Hui C, Burroughs AK. Review article: scoring systems for assessing prognosis in critically ill adult cirrhotics. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Aug 1;24(3):453-64. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02998.x.
- Pan HC, Jenq CC, Tsai MH, Fan PC, Chang CH, Chang MY, Tian YC, Hung CC, Fang JT, Yang CW, Chen YC. Scoring systems for 6-month mortality in critically ill cirrhotic patients: a prospective analysis of chronic liver failure - sequential organ failure assessment score (CLIF-SOFA). Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1056-65. doi: 10.1111/apt.12953. Epub 2014 Sep 11.
- Wong CS, Lee WC, Jenq CC, Tian YC, Chang MY, Lin CY, Fang JT, Yang CW, Tsai MH, Shih HC, Chen YC. Scoring short-term mortality after liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Feb;16(2):138-46. doi: 10.1002/lt.21969.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Proteinuria
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater