Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinuri i levertransplantation, en enkelt egyptisk centerundersøgelse

8. februar 2023 opdateret af: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinuri som en tidlig prognostisk faktor til påvisning af mulig nyrepåvirkning efter levertransplantation, en enkelt egyptisk centerundersøgelse

Proteinuri er blevet foreslået at være en forudsigende faktor og et vigtigt værktøj til at differentiere ætiologien af ​​nyreinsufficiens i forskellige kliniske scenarier. Den gode prædiktive præstation af præoperativ proteinuri, der anvendes til udvikling af nyresvigt efter operation, er blevet rapporteret. I litteraturen er prognostisk betydning af adskillige scoringssystemer for leversygdom i slutstadiet blevet valideret. Sequential Organ Failure Assessment-systemet (SOFA) viste sig at være bedre end ChildPugh-point (CP-point) og Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score, og postoperativ dag 7 SOFA havde den bedste diskriminerende evne til at forudsige 3-måneders og 1-års dødelighed efter levertransplantation. Nyreinsufficiens er en af ​​de mest signifikante bivirkninger hos patienter, der venter på eller gennemgår en levertransplantation, og dens forekomst indikerer generelt en høj grad af dårlig prognose

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Proteinuri er blevet foreslået at være en forudsigende faktor og et vigtigt værktøj til at differentiere ætiologien af ​​nyreinsufficiens i forskellige kliniske scenarier. Den gode prædiktive præstation af præoperativ proteinuri, der anvendes til udvikling af nyresvigt efter operation, er blevet rapporteret. I litteraturen er prognostisk betydning af adskillige scoringssystemer for leversygdom i slutstadiet blevet valideret. Sequential Organ Failure Assessment-systemet (SOFA) viste sig at være bedre end ChildPugh-point (CP-point) og Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score, og postoperativ dag 7 SOFA havde den bedste diskriminerende evne til at forudsige 3-måneders og 1-års dødelighed efter levertransplantation. Nyreinsufficiens er en af ​​de mest signifikante uønskede hændelser hos patienter, der afventer eller gennemgår en levertransplantation, og dens forekomst indikerer generelt en høj grad af dårlig prognose.

På trods af det faktum, at proteinuri i stigende grad er blevet betragtet som en væsentlig manifestation af akut eller kronisk nyresygdom, er der ingen undersøgelse, der afklarer sammenhængen mellem tilstedeværelse af proteinuri og prognose for patienter, der gennemgår levertransplantation.

Formålet med undersøgelsen

Primært mål:

Vurder proteinuri som en tidlig markør for nyreinsufficiens til levertransplantation.

Sekundært mål:

Definition af forskellige risikofaktorer, der forårsager proteinuri.

Patienter og metoder

  1. Studiedesign Retrospektiv undersøgelse
  2. Inklusionskriterier I alt 70 patienter med leversygdom i slutstadiet, der modtog levertransplantation, vil blive inkluderet.
  3. Eksklusionskriterier

    • Patienter under 18 år.
    • Patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Alle data om patienter vil omfatte:

  • Demografisk information, ætiologier for primær leversygdom, kliniske parametre, laboratorieundersøgelser, herunder CBC, urinstof, kreatinin, leverenzymer, hepatitisvirusmarkører, CMV-infektion, lipidprofil, faste og 2 timer postprandialt glukoseniveau, anæstesitid, operationstid, varighed af indlæggelse og intensivophold samt udfald.
  • Tilknyttede medicinske tilstande som diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi.
  • Urinanalysen før transplantation og opfølgning i 6 måneder, hvis der er proteinuri.
  • typer af immunsuppression taget.
  • Forekomst af dialyse (midlertidig)
  • Sværhedsgraden af ​​leversygdom vil blive vurderet ved CP-point og MELD-score Statistisk analyse

    1. Et excel-ark er godt udført til dataindsamling
    2. Kliniske data og laboratoriedata vil blive analyseret statistisk

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle data om patienter vil omfatte:

  • Demografisk information, ætiologier for primær leversygdom, kliniske parametre, laboratorieundersøgelser, herunder CBC, urinstof, kreatinin, leverenzymer, hepatitisvirusmarkører, CMV-infektion, lipidprofil, faste og 2 timer postprandialt glukoseniveau, anæstesitid, operationstid, varighed af indlæggelse og intensivophold samt udfald.
  • Tilknyttede medicinske tilstande som diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi.
  • Urinanalysen før transplantation og opfølgning i 6 måneder, hvis der er proteinuri.
  • typer af immunsuppression taget.
  • Forekomst af dialyse (midlertidig)
  • Sværhedsgraden af ​​leversygdom vil blive vurderet ved CP-point og MELD-score

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alt 70 patienter med leversygdom i slutstadiet, der modtog levertransplantation, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forekomsten af ​​proteinuri som en tidlig markør for nyreinsufficiens for levertransplantation.
Tidsramme: Baseline
Tydeliggør sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​proteinuri som en tidlig markør for nyreinsufficiens for levertransplantation og prognose for patienter, der gennemgår levertransplantation ved måling af serum kreatininclearance og albumin kreatinin ratio i urin
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Studiestol: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Studiestol: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Ledende efterforsker: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Ledende efterforsker: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Proteinuria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Abonner