Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteïnurie bij levertransplantatie, een onderzoek in een enkel Egyptisch centrum

8 februari 2023 bijgewerkt door: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteïnurie als een vroege prognostische factor voor het opsporen van mogelijke nieraandoening na levertransplantatie, een studie in een enkel Egyptisch centrum

Er is gesuggereerd dat proteïnurie een voorspellende factor is en een belangrijk hulpmiddel om de etiologie van nierdisfunctie in verschillende klinische scenario's te differentiëren. Er is melding gemaakt van de goede voorspellende werking van preoperatieve proteïnurie die wordt gebruikt voor de ontwikkeling van nierfalen na een operatie. In de literatuur is de prognostische betekenis van verschillende scoresystemen voor leverziekte in het eindstadium gevalideerd. Het Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-systeem bleek superieur te zijn aan ChildPugh-punten (CP-punten) en Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-score, en postoperatieve dag 7 had SOFA het beste onderscheidend vermogen voor het voorspellen van 3-maanden en 1-jaars mortaliteit na levertransplantatie. Nierdisfunctie is een van de meest significante bijwerkingen bij patiënten die wachten op een levertransplantatie of deze ondergaan, en het optreden ervan duidt over het algemeen op een hoge mate van slechte prognose

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Er is gesuggereerd dat proteïnurie een voorspellende factor is en een belangrijk hulpmiddel om de etiologie van nierdisfunctie in verschillende klinische scenario's te differentiëren. Er is melding gemaakt van de goede voorspellende werking van preoperatieve proteïnurie die wordt gebruikt voor de ontwikkeling van nierfalen na een operatie. In de literatuur is de prognostische betekenis van verschillende scoresystemen voor leverziekte in het eindstadium gevalideerd. Het Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-systeem bleek superieur te zijn aan ChildPugh-punten (CP-punten) en Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-score, en postoperatieve dag 7 had SOFA het beste onderscheidend vermogen voor het voorspellen van 3-maanden en 1-jaars mortaliteit na levertransplantatie. Nierdisfunctie is een van de meest significante bijwerkingen bij patiënten die wachten op een levertransplantatie of deze ondergaan, en het optreden ervan duidt over het algemeen op een hoge mate van slechte prognose.

Ondanks het feit dat proteïnurie steeds meer wordt beschouwd als een significante manifestatie van acute of chronische nierziekte, is er geen studie die het verband tussen de aanwezigheid van proteïnurie en de prognose van patiënten die een levertransplantatie ondergaan, verduidelijkt.

Het doel van de studie

Hoofddoel:

Beoordeel proteïnurie als een vroege marker van nierdisfunctie voor levertransplantatie.

Secundaire doelstelling:

Verschillende risicofactoren definiëren die proteïnurie veroorzaken.

patienten en methodes

  1. Onderzoeksopzet Retrospectieve studie
  2. Inclusiecriteria In totaal zullen 70 patiënten met leverziekte in het eindstadium die een levertransplantatie hebben ondergaan, worden opgenomen.
  3. Uitsluitingscriteria

    • Patiënten jonger dan 18 jaar.
    • Patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Alle gegevens van patiënten omvatten:

  • Demografische informatie, etiologieën van primaire leverziekte, klinische parameters, laboratoriumonderzoeken waaronder CBC, ureum, creatinine, leverenzymen, hepatitis virale markers, CMV-infectie, lipidenprofiel, vasten en 2 uur postprandiale glucosespiegel, anesthesietijd, operatietijd, duur van ziekenhuisopname en IC-verblijf, en resultaat.
  • Aanverwante medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, hypertensie, dyslipidemie.
  • De urineanalyse vóór transplantatie en follow-up gedurende 6 maanden als proteïnurie aanwezig is.
  • soorten immunosuppressie genomen.
  • Optreden van dialyse (tijdelijk)
  • De ernst van de leverziekte wordt beoordeeld aan de hand van CP-punten en MELD-score Statistische analyse

    1. Een Excel-sheet kan goed worden uitgevoerd voor het verzamelen van gegevens
    2. Klinische en laboratoriumgegevens zullen statistisch worden geanalyseerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle gegevens van patiënten omvatten:

  • Demografische informatie, etiologieën van primaire leverziekte, klinische parameters, laboratoriumonderzoeken waaronder CBC, ureum, creatinine, leverenzymen, hepatitis virale markers, CMV-infectie, lipidenprofiel, vasten en 2 uur postprandiale glucosespiegel, anesthesietijd, operatietijd, duur van ziekenhuisopname en IC-verblijf, en resultaat.
  • Aanverwante medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, hypertensie, dyslipidemie.
  • De urineanalyse vóór transplantatie en follow-up gedurende 6 maanden als proteïnurie aanwezig is.
  • soorten immunosuppressie genomen.
  • Optreden van dialyse (tijdelijk)
  • De ernst van de leverziekte wordt beoordeeld aan de hand van CP-punten en MELD-score

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In totaal zullen 70 patiënten met leverziekte in het eindstadium die een levertransplantatie hebben ondergaan, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de incidentie van proteïnurie als een vroege marker van nierdisfunctie voor levertransplantatie.
Tijdsspanne: Basislijn
Verduidelijk het verband tussen de aanwezigheid van proteïnurie als een vroege marker van nierdisfunctie voor levertransplantatie en de prognose van patiënten die een levertransplantatie ondergaan door meting van serumcreatinineklaring en albuminecreatinineratio in urine
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Studie stoel: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Studie stoel: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Hoofdonderzoeker: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Hoofdonderzoeker: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Proteinuria

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren