Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinurie při transplantaci jater, studie jediného egyptského centra

8. února 2023 aktualizováno: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinurie jako časný prognostický faktor pro detekci možného postižení ledvin po transplantaci jater, studie jediného egyptského centra

Proteinurie byla navržena jako prediktivní faktor a důležitý nástroj pro odlišení etiologie renální dysfunkce v různých klinických scénářích. Byla popsána dobrá prediktivní výkonnost předoperační proteinurie využívaná k rozvoji selhání ledvin po operaci. V literatuře byl potvrzen prognostický význam několika skórovacích systémů pro konečné stadium onemocnění jater. Bylo zjištěno, že systém sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) je lepší než ChildPughovy body (CP body) a skóre modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD) a pooperační den 7 SOFA měl nejlepší rozlišovací schopnost pro predikci 3měsíčního a 1-letá mortalita po transplantaci jater. Renální dysfunkce je jednou z nejvýznamnějších nežádoucích příhod u pacientů čekajících na transplantaci jater nebo podstupujících transplantaci jater a její výskyt obecně ukazuje na vysokou míru špatné prognózy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Proteinurie byla navržena jako prediktivní faktor a důležitý nástroj pro odlišení etiologie renální dysfunkce v různých klinických scénářích. Byla popsána dobrá prediktivní výkonnost předoperační proteinurie využívaná k rozvoji selhání ledvin po operaci. V literatuře byl potvrzen prognostický význam několika skórovacích systémů pro konečné stadium onemocnění jater. Bylo zjištěno, že systém sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) je lepší než ChildPughovy body (CP body) a skóre modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD) a pooperační den 7 SOFA měl nejlepší rozlišovací schopnost pro predikci 3měsíčního a 1 rok mortalita po transplantaci jater. Renální dysfunkce je jednou z nejvýznamnějších nežádoucích příhod u pacientů čekajících na transplantaci jater nebo podstupujících transplantaci jater a její výskyt obecně ukazuje na vysokou míru špatné prognózy.

Navzdory tomu, že proteinurie je stále více považována za významný projev akutního nebo chronického onemocnění ledvin, žádná studie neobjasňuje souvislost mezi přítomností proteinurie a prognózou pacientů po transplantaci jater.

Cíl studie

Primární cíl:

Posuďte proteinurii jako časný marker renální dysfunkce pro transplantaci jater.

Sekundární cíl:

Definice různých rizikových faktorů způsobujících proteinurii.

Pacienti a metody

  1. Design studie Retrospektivní studie
  2. Kritéria pro zařazení Bude zahrnuto celkem 70 pacientů s konečným stádiem onemocnění jater, kteří podstoupili transplantaci jater.
  3. Kritéria vyloučení

    • Pacienti mladší 18 let.
    • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin.

Všechny údaje o pacientech budou obsahovat:

  • Demografické informace, etiologie primárního onemocnění jater, klinické parametry, laboratorní vyšetření včetně CBC, močoviny, kreatininu, jaterních enzymů, markerů virové hepatitidy, CMV infekce, lipidového profilu, hladiny glukózy nalačno a 2 hodiny po prandiálu, doba anestezie, doba operace, trvání hospitalizace a pobyt na JIP a výsledek.
  • Přidružené zdravotní stavy jako diabetes mellitus, hypertenze, dyslipidémie.
  • Analýza moči před transplantací a sledování po dobu 6 měsíců, pokud je přítomna proteinurie.
  • typy přijaté imunosuprese.
  • Výskyt dialýzy (dočasné)
  • Závažnost onemocnění jater bude hodnocena pomocí CP bodů a skóre MELD Statistická analýza

    1. Pro sběr dat je třeba provést excelový list
    2. Klinická a laboratorní data budou statisticky analyzována

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny údaje o pacientech budou obsahovat:

  • Demografické informace, etiologie primárního onemocnění jater, klinické parametry, laboratorní vyšetření včetně CBC, močoviny, kreatininu, jaterních enzymů, markerů virové hepatitidy, CMV infekce, lipidového profilu, hladiny glukózy nalačno a 2 hodiny po prandiálu, doba anestezie, doba operace, trvání hospitalizace a pobyt na JIP a výsledek.
  • Přidružené zdravotní stavy jako diabetes mellitus, hypertenze, dyslipidémie.
  • Analýza moči před transplantací a sledování po dobu 6 měsíců, pokud je přítomna proteinurie.
  • typy přijaté imunosuprese.
  • Výskyt dialýzy (dočasné)
  • Závažnost onemocnění jater bude hodnocena pomocí bodů CP a skóre MELD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkem bude zahrnuto 70 pacientů s konečným stádiem onemocnění jater, kteří podstoupili transplantaci jater.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit výskyt proteinurie jako časného markeru renální dysfunkce pro transplantaci jater.
Časové okno: Základní linie
Objasněte souvislost mezi přítomností proteinurie jako časného markeru renální dysfunkce pro transplantaci jater a prognózou pacientů podstupujících transplantaci jater měřením clearance kreatininu v séru a poměru albuminu a kreatininu v moči
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Studijní židle: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Studijní židle: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Vrchní vyšetřovatel: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Vrchní vyšetřovatel: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Proteinuria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
Předplatit