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Proteinúria no Transplante de Fígado, um Estudo de Centro Egípcio Único

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinúria como fator prognóstico precoce para detecção de possível afecção renal após transplante hepático, estudo de um único centro egípcio

A proteinúria tem sido sugerida como um fator preditivo e uma ferramenta importante para diferenciar a etiologia da disfunção renal em vários cenários clínicos. O bom desempenho preditivo da proteinúria pré-operatória utilizada para o desenvolvimento de insuficiência renal após a operação foi relatado. Na literatura, o significado prognóstico de vários sistemas de pontuação para doença hepática terminal foi validado. O sistema Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) foi considerado superior aos pontos ChildPugh (pontos CP) e ao escore Model for End-Stage Liver Disease (MELD). Mortalidade em 1 ano após transplante hepático. A disfunção renal é um dos eventos adversos mais significativos em pacientes que aguardam ou se submetem a um transplante de fígado, e sua ocorrência geralmente indica uma alta taxa de mau prognóstico

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A proteinúria tem sido sugerida como um fator preditivo e uma ferramenta importante para diferenciar a etiologia da disfunção renal em vários cenários clínicos. O bom desempenho preditivo da proteinúria pré-operatória utilizada para o desenvolvimento de insuficiência renal após a operação foi relatado. Na literatura, o significado prognóstico de vários sistemas de pontuação para doença hepática terminal foi validado. O sistema Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) foi considerado superior aos pontos ChildPugh (pontos CP) e ao escore Model for End-Stage Liver Disease (MELD). Mortalidade em 1 ano após transplante hepático. A disfunção renal é um dos eventos adversos mais significativos em pacientes que aguardam ou serão submetidos a transplante hepático, e sua ocorrência geralmente indica alta taxa de mau prognóstico.

Apesar de a proteinúria ser cada vez mais considerada uma manifestação significativa da doença renal aguda ou crônica , nenhum estudo esclarece a associação entre a presença de proteinúria e o prognóstico de pacientes submetidos a transplante hepático.

O objetivo do estudo

Objetivo primário:

Avaliar a proteinúria como marcador precoce de disfunção renal para transplante hepático.

Objetivo secundário:

Definição de diferentes fatores de risco que causam proteinúria.

Pacientes e métodos

  1. Desenho do estudo Estudo retrospectivo
  2. Critérios de inclusão Um total de 70 pacientes com doença hepática terminal receberam transplante hepático.
  3. Critério de exclusão

    • Pacientes com menos de 18 anos de idade.
    • Pacientes com doença renal terminal.

Todos os dados dos pacientes incluirão:

  • Informações demográficas, etiologias da doença hepática primária, parâmetros clínicos, investigações laboratoriais, incluindo hemograma, ureia, creatinina, enzimas hepáticas, marcadores de hepatite viral, infecção por CMV, perfil lipídico, jejum e nível de glicose 2 horas pós-prandial, tempo de anestesia, tempo de operação, duração da internação e permanência na UTI e desfecho.
  • Condições médicas associadas como diabetes mellitus, hipertensão, dislipidemia.
  • A análise urinária antes do transplante e acompanhamento por 6 meses se a proteinúria estiver presente.
  • tipos de imunossupressão tomadas.
  • Ocorrência de diálise (temporária)
  • A gravidade da doença hepática será avaliada por pontos CP e pontuação MELD Análise estatística

    1. Uma planilha de Excel bem executada para coleta de dados
    2. Dados clínicos e laboratoriais serão analisados ​​estatisticamente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os dados dos pacientes incluirão:

  • Informações demográficas, etiologias da doença hepática primária, parâmetros clínicos, investigações laboratoriais, incluindo hemograma, ureia, creatinina, enzimas hepáticas, marcadores de hepatite viral, infecção por CMV, perfil lipídico, jejum e nível de glicose 2 horas pós-prandial, tempo de anestesia, tempo de operação, duração da internação e permanência na UTI e desfecho.
  • Condições médicas associadas como diabetes mellitus, hipertensão, dislipidemia.
  • A análise urinária antes do transplante e acompanhamento por 6 meses se a proteinúria estiver presente.
  • tipos de imunossupressão tomadas.
  • Ocorrência de diálise (temporária)
  • A gravidade da doença hepática será avaliada por pontos CP e pontuação MELD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um total de 70 pacientes com doença hepática terminal receberam transplante de fígado será incluído.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade.
  • Pacientes com doença renal terminal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a incidência de proteinúria como marcador precoce de disfunção renal para transplante de fígado.
Prazo: Linha de base
Esclarecer a associação entre a presença de proteinúria como marcador precoce de disfunção renal para transplante hepático e o prognóstico de pacientes submetidos a transplante hepático por meio da medida do clearance de creatinina sérica e relação albumina creatinina na urina
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Cadeira de estudo: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Cadeira de estudo: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Investigador principal: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Investigador principal: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Proteinuria

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

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