- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733754
Proteinúria no Transplante de Fígado, um Estudo de Centro Egípcio Único
Proteinúria como fator prognóstico precoce para detecção de possível afecção renal após transplante hepático, estudo de um único centro egípcio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A proteinúria tem sido sugerida como um fator preditivo e uma ferramenta importante para diferenciar a etiologia da disfunção renal em vários cenários clínicos. O bom desempenho preditivo da proteinúria pré-operatória utilizada para o desenvolvimento de insuficiência renal após a operação foi relatado. Na literatura, o significado prognóstico de vários sistemas de pontuação para doença hepática terminal foi validado. O sistema Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) foi considerado superior aos pontos ChildPugh (pontos CP) e ao escore Model for End-Stage Liver Disease (MELD). Mortalidade em 1 ano após transplante hepático. A disfunção renal é um dos eventos adversos mais significativos em pacientes que aguardam ou serão submetidos a transplante hepático, e sua ocorrência geralmente indica alta taxa de mau prognóstico.
Apesar de a proteinúria ser cada vez mais considerada uma manifestação significativa da doença renal aguda ou crônica , nenhum estudo esclarece a associação entre a presença de proteinúria e o prognóstico de pacientes submetidos a transplante hepático.
O objetivo do estudo
Objetivo primário:
Avaliar a proteinúria como marcador precoce de disfunção renal para transplante hepático.
Objetivo secundário:
Definição de diferentes fatores de risco que causam proteinúria.
Pacientes e métodos
- Desenho do estudo Estudo retrospectivo
- Critérios de inclusão Um total de 70 pacientes com doença hepática terminal receberam transplante hepático.
Critério de exclusão
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
- Pacientes com doença renal terminal.
Todos os dados dos pacientes incluirão:
- Informações demográficas, etiologias da doença hepática primária, parâmetros clínicos, investigações laboratoriais, incluindo hemograma, ureia, creatinina, enzimas hepáticas, marcadores de hepatite viral, infecção por CMV, perfil lipídico, jejum e nível de glicose 2 horas pós-prandial, tempo de anestesia, tempo de operação, duração da internação e permanência na UTI e desfecho.
- Condições médicas associadas como diabetes mellitus, hipertensão, dislipidemia.
- A análise urinária antes do transplante e acompanhamento por 6 meses se a proteinúria estiver presente.
- tipos de imunossupressão tomadas.
- Ocorrência de diálise (temporária)
A gravidade da doença hepática será avaliada por pontos CP e pontuação MELD Análise estatística
- Uma planilha de Excel bem executada para coleta de dados
- Dados clínicos e laboratoriais serão analisados estatisticamente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marwa m abokrsha, MD
- Número de telefone: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Reem e Mahdy, MD
- Número de telefone: +2 01096608866
- E-mail: reemezzat1@gmail.com
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 71511
- Assiut university
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Contato:
- Marwa M Abokresha, Master
- Número de telefone: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os dados dos pacientes incluirão:
- Informações demográficas, etiologias da doença hepática primária, parâmetros clínicos, investigações laboratoriais, incluindo hemograma, ureia, creatinina, enzimas hepáticas, marcadores de hepatite viral, infecção por CMV, perfil lipídico, jejum e nível de glicose 2 horas pós-prandial, tempo de anestesia, tempo de operação, duração da internação e permanência na UTI e desfecho.
- Condições médicas associadas como diabetes mellitus, hipertensão, dislipidemia.
- A análise urinária antes do transplante e acompanhamento por 6 meses se a proteinúria estiver presente.
- tipos de imunossupressão tomadas.
- Ocorrência de diálise (temporária)
- A gravidade da doença hepática será avaliada por pontos CP e pontuação MELD
Descrição
Critério de inclusão:
- Um total de 70 pacientes com doença hepática terminal receberam transplante de fígado será incluído.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
- Pacientes com doença renal terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a incidência de proteinúria como marcador precoce de disfunção renal para transplante de fígado.
Prazo: Linha de base
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Esclarecer a associação entre a presença de proteinúria como marcador precoce de disfunção renal para transplante hepático e o prognóstico de pacientes submetidos a transplante hepático por meio da medida do clearance de creatinina sérica e relação albumina creatinina na urina
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Cadeira de estudo: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
- Cadeira de estudo: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
- Investigador principal: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Investigador principal: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glassock RJ. Is the presence of microalbuminuria a relevant marker of kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2010 Oct;12(5):364-8. doi: 10.1007/s11906-010-0133-3.
- Heller F, Frischmann S, Grunbaum M, Zidek W, Westhoff TH. Urinary calprotectin and the distinction between prerenal and intrinsic acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2347-55. doi: 10.2215/CJN.02490311. Epub 2011 Sep 1.
- Huang TM, Wu VC, Young GH, Lin YF, Shiao CC, Wu PC, Li WY, Yu HY, Hu FC, Lin JW, Chen YS, Lin YH, Wang SS, Hsu RB, Chang FC, Chou NK, Chu TS, Yeh YC, Tsai PR, Huang JW, Lin SL, Chen YM, Ko WJ, Wu KD; National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure. Preoperative proteinuria predicts adverse renal outcomes after coronary artery bypass grafting. J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;22(1):156-63. doi: 10.1681/ASN.2010050553. Epub 2010 Nov 29.
- Wehler M, Kokoska J, Reulbach U, Hahn EG, Strauss R. Short-term prognosis in critically ill patients with cirrhosis assessed by prognostic scoring systems. Hepatology. 2001 Aug;34(2):255-61. doi: 10.1053/jhep.2001.26522.
- Cholongitas E, Senzolo M, Patch D, Shaw S, Hui C, Burroughs AK. Review article: scoring systems for assessing prognosis in critically ill adult cirrhotics. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Aug 1;24(3):453-64. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02998.x.
- Pan HC, Jenq CC, Tsai MH, Fan PC, Chang CH, Chang MY, Tian YC, Hung CC, Fang JT, Yang CW, Chen YC. Scoring systems for 6-month mortality in critically ill cirrhotic patients: a prospective analysis of chronic liver failure - sequential organ failure assessment score (CLIF-SOFA). Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1056-65. doi: 10.1111/apt.12953. Epub 2014 Sep 11.
- Wong CS, Lee WC, Jenq CC, Tian YC, Chang MY, Lin CY, Fang JT, Yang CW, Tsai MH, Shih HC, Chen YC. Scoring short-term mortality after liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Feb;16(2):138-46. doi: 10.1002/lt.21969.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Proteinuria
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