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肝移植中的蛋白尿，一项单一的埃及中心研究

2023年2月8日 更新者：Marwa M.Abokresha、Assiut University

蛋白尿作为检测肝移植后可能的肾病的早期预后因素，一项单一的埃及中心研究

蛋白尿已被认为是预测因素，也是在各种临床情况下区分肾功能不全病因的重要工具。据报道，术前蛋白尿对术后肾功能衰竭发展的良好预测性能已有报道。 在文献中，已经验证了几种终末期肝病评分系统的预后意义。 序贯器官衰竭评估 (SOFA) 系统被发现优于 ChildPugh 评分 (CP 评分) 和终末期肝病模型 (MELD) 评分，术后第 7 天 SOFA 对预测 3 个月和肝移植后 1 年死亡率。 肾功能不全是等待或接受肝移植患者最重要的不良事件之一，其发生通常预示着预后不良的发生率高

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

蛋白尿已被认为是预测因素，也是在各种临床情况下区分肾功能不全病因的重要工具。据报道，术前蛋白尿对术后肾功能衰竭发展的良好预测性能已有报道。 在文献中，已经验证了几种终末期肝病评分系统的预后意义。 序贯器官衰竭评估 (SOFA) 系统被发现优于 ChildPugh 评分 (CP 评分) 和终末期肝病模型 (MELD) 评分，术后第 7 天 SOFA 对预测 3 个月和肝移植后1年死亡率。肾功能不全是等待或接受肝移植患者最显着的不良事件之一，其发生率高通常表明预后不良。

尽管蛋白尿越来越多地被认为是急性或慢性肾脏疾病的重要表现，但尚无研究阐明蛋白尿的存在与肝移植患者预后之间的关系。

研究目的

主要目标：

评估蛋白尿作为肝移植肾功能障碍的早期标志。

次要目标：

定义引起蛋白尿的不同危险因素。

患者和方法

  1. 研究设计 回顾性研究
  2. 纳入标准 共纳入70例接受肝移植的终末期肝病患者。

  3. 排除标准

    • 18岁以下的患者。
    • 终末期肾病患者。

患者的所有数据将包括：

  • 人口统计信息、原发性肝病的病因、临床参数、实验室检查包括 CBC、尿素、肌酐、肝酶、肝炎病毒标志物、CMV 感染、血脂谱、空腹和餐后 2 小时血糖水平、麻醉时间、手术时间、持续时间住院和 ICU 停留以及结果。
  • 糖尿病、高血压、血脂异常等相关疾病。
  • 移植前进行尿液分析，如果出现蛋白尿则随访 6 个月。
  • 采取的免疫抑制类型。
  • 发生透析（暂时）

  • 肝病的严重程度将通过CP点和MELD评分进行统计分析

    1. 一个excel表格很好地进行了数据收集
    2. 将对临床和实验室数据进行统计分析

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者的所有数据将包括：

  • 人口统计信息、原发性肝病的病因、临床参数、实验室检查包括 CBC、尿素、肌酐、肝酶、肝炎病毒标志物、CMV 感染、血脂谱、空腹和餐后 2 小时血糖水平、麻醉时间、手术时间、持续时间住院和 ICU 停留以及结果。
  • 糖尿病、高血压、血脂异常等相关疾病。
  • 移植前进行尿液分析，如果出现蛋白尿则随访 6 个月。
  • 采取的免疫抑制类型。
  • 发生透析（暂时）
  • 肝脏疾病的严重程度将通过 CP 点和 MELD 评分来评估

描述

纳入标准：

  • 总共将包括 70 名接受肝移植的终末期肝病患者。

排除标准：

  • 18岁以下的患者。
  • 终末期肾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估蛋白尿的发生率作为肝移植肾功能障碍的早期标志。
大体时间：基线
通过测量尿液中的血清肌酐清除率和白蛋白肌酐比率，阐明蛋白尿的存在作为肝移植肾功能障碍的早期标志物与接受肝移植的患者预后之间的关联
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：marwa m abokrsha, MD、Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • 学习椅：Ramy A Hassan, Md、Assistant professor of surgery
  • 学习椅：Ahmed m Taha, MD、Assistant professor of surgery
  • 首席研究员：Lobna A Ahmed, MD、Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • 首席研究员：Reem E Mahdy, MD、Consultant of internal medicine and hepatology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月8日

首次发布 (实际的)

2023年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Proteinuria

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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