Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinuri vid levertransplantation, en enda egyptisk centrumstudie

8 februari 2023 uppdaterad av: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinuri som en tidig prognostisk faktor för att upptäcka möjlig njurpåverkan efter levertransplantation, en enda egyptisk centrumstudie

Proteinuri har föreslagits vara en prediktiv faktor och ett viktigt verktyg för att differentiera etiologin för njurdysfunktion i olika kliniska scenarier. Den goda prediktiva prestandan av preoperativ proteinuri som används för utveckling av njursvikt efter operation har rapporterats. I litteraturen har prognostisk betydelse för flera poängsystem för leversjukdom i slutstadiet validerats. Systemet för Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) visade sig vara överlägset ChildPugh-poäng (CP-poäng) och Model for End-Stage Liver Disease (MELD) poäng, och postoperativ dag 7 SOFA hade den bästa diskriminerande förmågan för att förutsäga 3-månaders och 1-års dödlighet efter levertransplantation. Njurdysfunktion är en av de mest betydande biverkningarna hos patienter som väntar på eller genomgår en levertransplantation, och dess förekomst indikerar i allmänhet en hög frekvens av dålig prognos

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Proteinuri har föreslagits vara en prediktiv faktor och ett viktigt verktyg för att differentiera etiologin för njurdysfunktion i olika kliniska scenarier. Den goda prediktiva prestandan av preoperativ proteinuri som används för utveckling av njursvikt efter operation har rapporterats. I litteraturen har prognostisk betydelse för flera poängsystem för leversjukdom i slutstadiet validerats. Systemet för Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) visade sig vara överlägset ChildPugh-poäng (CP-poäng) och Model for End-Stage Liver Disease (MELD) poäng, och postoperativ dag 7 SOFA hade den bästa diskriminerande förmågan för att förutsäga 3-månaders och 1-års dödlighet efter levertransplantation. Njurdysfunktion är en av de mest betydande biverkningarna hos patienter som väntar på eller genomgår en levertransplantation, och dess förekomst indikerar i allmänhet en hög andel dålig prognos.

Trots det faktum att proteinuri alltmer har betraktats som en signifikant manifestation av akut eller kronisk njursjukdom, har ingen studie klargjort sambandet mellan förekomst av proteinuri och prognos för patienter som genomgår levertransplantation.

Syftet med studien

Huvudmål:

Bedöm proteinuri som en tidig markör för njurdysfunktion för levertransplantation.

Sekundärt mål:

Definiera olika riskfaktorer som orsakar proteinuri.

Patienter och metoder

  1. Studiedesign Retrospektiv studie
  2. Inklusionskriterier Totalt 70 patienter med leversjukdom i slutstadiet som fått levertransplantation kommer att inkluderas.
  3. Exklusions kriterier

    • Patienter under 18 år.
    • Patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Alla data om patienter kommer att inkludera:

  • Demografisk information, etiologier för primär leversjukdom, kliniska parametrar, laboratorieundersökningar inklusive CBC, urea, kreatinin, leverenzymer, hepatitvirusmarkörer, CMV-infektion, lipidprofil, fasta och 2 timmar efter prandial glukosnivå, anestesitid, operationstid, varaktighet av sjukhusvistelse och intensivvårdsvistelse samt utfall.
  • Associerade medicinska tillstånd som diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi.
  • Urinanalys före transplantation och uppföljning i 6 månader om proteinuri föreligger.
  • typer av immunsuppression tas.
  • Förekomst av dialys (tillfällig)
  • Allvaret av leversjukdom kommer att bedömas med CP-poäng och MELD-poäng Statistisk analys

    1. Ett excelark är väl utfört för datainsamling
    2. Kliniska data och laboratoriedata kommer att analyseras statistiskt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla data om patienter kommer att inkludera:

  • Demografisk information, etiologier för primär leversjukdom, kliniska parametrar, laboratorieundersökningar inklusive CBC, urea, kreatinin, leverenzymer, hepatitvirusmarkörer, CMV-infektion, lipidprofil, fasta och 2 timmar efter prandial glukosnivå, anestesitid, operationstid, varaktighet av sjukhusvistelse och intensivvårdsvistelse samt utfall.
  • Associerade medicinska tillstånd som diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi.
  • Urinanalys före transplantation och uppföljning i 6 månader om proteinuri föreligger.
  • typer av immunsuppression tas.
  • Förekomst av dialys (tillfällig)
  • Allvarligheten av leversjukdom kommer att bedömas genom CP-poäng och MELD-poäng

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt 70 patienter med leversjukdom i slutstadiet som fått levertransplantation kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm förekomsten av proteinuri som en tidig markör för njurdysfunktion för levertransplantation.
Tidsram: Baslinje
Förtydliga sambandet mellan förekomst av proteinuri som en tidig markör för njurdysfunktion för levertransplantation och prognos för patienter som genomgår levertransplantation genom mätning av serumkreatininclearance och albuminkreatininkvot i urin
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Studiestol: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Studiestol: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Huvudutredare: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Huvudutredare: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Proteinuria

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation; Komplikationer

3
Prenumerera