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Proteinuria en el trasplante de hígado, estudio de un único centro egipcio

8 de febrero de 2023 actualizado por: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinuria como factor pronóstico temprano para detectar una posible afección renal después del trasplante de hígado, un estudio de un solo centro egipcio

Se ha sugerido que la proteinuria es un factor predictivo y una herramienta importante para diferenciar la etiología de la disfunción renal en varios escenarios clínicos. Se ha informado el buen desempeño predictivo de la proteinuria preoperatoria utilizada para el desarrollo de insuficiencia renal después de la operación. En la literatura, se ha validado la importancia pronóstica de varios sistemas de puntuación para la enfermedad hepática en etapa terminal. Se encontró que el sistema de Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA) es superior a los puntos ChildPugh (puntos CP) y al puntaje del Modelo para la Enfermedad Hepática en Etapa Terminal (MELD), y el día 7 postoperatorio SOFA tuvo el mejor poder discriminatorio para predecir los eventos de 3 meses y Mortalidad a 1 año después del trasplante hepático. La disfunción renal es uno de los eventos adversos más importantes en pacientes que esperan o se someten a un trasplante de hígado, y su aparición generalmente indica una alta tasa de mal pronóstico

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se ha sugerido que la proteinuria es un factor predictivo y una herramienta importante para diferenciar la etiología de la disfunción renal en varios escenarios clínicos. Se ha informado el buen desempeño predictivo de la proteinuria preoperatoria utilizada para el desarrollo de insuficiencia renal después de la operación. En la literatura, se ha validado la importancia pronóstica de varios sistemas de puntuación para la enfermedad hepática en etapa terminal. Se encontró que el sistema de Evaluación Secuencial de Falla Orgánica (SOFA) es superior a los puntos ChildPugh (puntos CP) y al puntaje del Modelo para la Enfermedad Hepática en Etapa Terminal (MELD), y el día 7 postoperatorio SOFA tuvo el mejor poder discriminatorio para predecir los 3 meses y Mortalidad a 1 año después del trasplante de hígado. La disfunción renal es uno de los eventos adversos más significativos en pacientes que esperan o se someten a un trasplante de hígado, y su aparición generalmente indica una alta tasa de mal pronóstico.

A pesar de que la proteinuria se ha considerado cada vez más como una manifestación significativa de la enfermedad renal aguda o crónica, ningún estudio aclara la asociación entre la presencia de proteinuria y el pronóstico de los pacientes sometidos a trasplante hepático.

El objetivo del estudio

Objetivo primario:

Valorar la proteinuria como marcador precoz de disfunción renal para trasplante hepático.

Objetivo secundario:

Definición de diferentes factores de riesgo causantes de proteinuria.

Pacientes y métodos

  1. Diseño del estudio Estudio retrospectivo
  2. Criterios de inclusión Se incluirán un total de 70 pacientes con enfermedad hepática terminal que hayan recibido un trasplante hepático.
  3. Criterio de exclusión

    • Pacientes menores de 18 años.
    • Pacientes con enfermedad renal terminal.

Todos los datos de los pacientes incluirán:

  • Información demográfica, etiologías de la enfermedad hepática primaria, parámetros clínicos, investigaciones de laboratorio que incluyen CBC, urea, creatinina, enzimas hepáticas, marcadores virales de hepatitis, infección por CMV, perfil de lípidos, nivel de glucosa en ayunas y 2 horas después de las comidas, tiempo de anestesia, tiempo de operación, duración de hospitalización y estancia en UCI, y resultado.
  • Condiciones médicas asociadas como diabetes mellitus, hipertensión, dislipidemia.
  • El análisis de orina antes del trasplante y seguimiento durante 6 meses si hay proteinuria.
  • tipos de inmunosupresores tomados.
  • Ocurrencia de diálisis (temporal)
  • La gravedad de la enfermedad hepática se evaluará mediante puntos CP y puntuación MELD Análisis estadístico

    1. Se realizará una hoja de Excel para la recopilación de datos.
    2. Los datos clínicos y de laboratorio serán analizados estadísticamente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Reem e Mahdy, MD
  • Número de teléfono: +2 01096608866
  • Correo electrónico: reemezzat1@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los datos de los pacientes incluirán:

  • Información demográfica, etiologías de la enfermedad hepática primaria, parámetros clínicos, investigaciones de laboratorio que incluyen CBC, urea, creatinina, enzimas hepáticas, marcadores virales de hepatitis, infección por CMV, perfil de lípidos, nivel de glucosa en ayunas y 2 horas después de las comidas, tiempo de anestesia, tiempo de operación, duración de hospitalización y estancia en UCI, y resultado.
  • Condiciones médicas asociadas como diabetes mellitus, hipertensión, dislipidemia.
  • El análisis de orina antes del trasplante y seguimiento durante 6 meses si hay proteinuria.
  • tipos de inmunosupresores tomados.
  • Ocurrencia de diálisis (temporal)
  • La gravedad de la enfermedad hepática se evaluará mediante puntos CP y puntaje MELD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán un total de 70 pacientes con enfermedad hepática terminal que recibieron trasplante hepático.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con enfermedad renal terminal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la incidencia de proteinuria como marcador precoz de disfunción renal para trasplante hepático.
Periodo de tiempo: Base
Esclarecer la asociación entre la presencia de proteinuria como marcador temprano de disfunción renal para trasplante hepático y el pronóstico de pacientes sometidos a trasplante hepático mediante la medición del aclaramiento de creatinina sérica y el cociente albúmina creatinina en orina
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Silla de estudio: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Silla de estudio: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Investigador principal: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Investigador principal: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Proteinuria

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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