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Protéinurie dans la transplantation hépatique, une étude d'un seul centre égyptien

8 février 2023 mis à jour par: Marwa M.Abokresha, Assiut University

La protéinurie en tant que facteur pronostique précoce pour détecter une éventuelle affection rénale après une transplantation hépatique, une étude d'un seul centre égyptien

La protéinurie a été suggérée comme un facteur prédictif et un outil important pour différencier l'étiologie de la dysfonction rénale dans divers scénarios cliniques. La bonne performance prédictive de la protéinurie préopératoire utilisée pour le développement de l'insuffisance rénale après l'opération a été rapportée. Dans la littérature, la signification pronostique de plusieurs systèmes de notation pour l'insuffisance hépatique en phase terminale a été validée . Le système d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) s'est avéré supérieur aux points ChildPugh (points CP) et au score MELD (Model for End-Stage Liver Disease). Mortalité à 1 an après transplantation hépatique. La dysfonction rénale est l'un des événements indésirables les plus importants chez les patients en attente ou subissant une greffe du foie, et sa survenue indique généralement un taux élevé de mauvais pronostic

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La protéinurie a été suggérée comme un facteur prédictif et un outil important pour différencier l'étiologie de la dysfonction rénale dans divers scénarios cliniques. La bonne performance prédictive de la protéinurie préopératoire utilisée pour le développement de l'insuffisance rénale après l'opération a été rapportée. Dans la littérature, la signification pronostique de plusieurs systèmes de notation pour l'insuffisance hépatique en phase terminale a été validée . Le système d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) s'est avéré supérieur aux points ChildPugh (points CP) et au score MELD (Model for End-Stage Liver Disease). Mortalité à 1 an après transplantation hépatique . La dysfonction rénale est l'un des événements indésirables les plus importants chez les patients en attente ou subissant une transplantation hépatique, et sa survenue indique généralement un taux élevé de mauvais pronostic .

Malgré le fait que la protéinurie est de plus en plus considérée comme une manifestation significative de l'insuffisance rénale aiguë ou chronique, aucune étude ne clarifie l'association entre la présence d'une protéinurie et le pronostic des patients subissant une transplantation hépatique.

Le but de l'étude

Objectif principal:

Évaluer la protéinurie en tant que marqueur précoce de dysfonctionnement rénal pour une greffe de foie.

Objectif secondaire :

Définir les différents facteurs de risque à l'origine de la protéinurie.

Patients et méthodes

  1. Conception de l'étude Étude rétrospective
  2. Critères d'inclusion Un total de 70 patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale ayant reçu une greffe du foie seront inclus.
  3. Critère d'exclusion

    • Patients de moins de 18 ans.
    • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Toutes les données des patients comprendront :

  • Informations démographiques, étiologies de la maladie hépatique primaire, paramètres cliniques, analyses de laboratoire, y compris CBC, urée, créatinine, enzymes hépatiques, marqueurs viraux de l'hépatite, infection à CMV, profil lipidique, glycémie à jeun et 2 heures après le prandial, durée de l'anesthésie, durée de l'opération, durée de hospitalisation et séjour en soins intensifs, et résultat.
  • Conditions médicales associées comme le diabète sucré, l'hypertension, la dyslipidémie.
  • L'analyse urinaire avant la transplantation et le suivi pendant 6 mois si une protéinurie est présente.
  • types d'immunosuppression pris.
  • Occurrence de dialyse (temporaire)
  • La gravité de la maladie du foie sera évaluée par les points CP et le score MELD Analyse statistique

    1. Une feuille excel bien être réalisée pour la collecte des données
    2. Les données cliniques et de laboratoire seront analysées statistiquement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les données des patients comprendront :

  • Informations démographiques, étiologies de la maladie hépatique primaire, paramètres cliniques, analyses de laboratoire, y compris CBC, urée, créatinine, enzymes hépatiques, marqueurs viraux de l'hépatite, infection à CMV, profil lipidique, glycémie à jeun et 2 heures après le prandial, durée de l'anesthésie, durée de l'opération, durée de hospitalisation et séjour en soins intensifs, et résultat.
  • Conditions médicales associées comme le diabète sucré, l'hypertension, la dyslipidémie.
  • L'analyse urinaire avant la transplantation et le suivi pendant 6 mois si une protéinurie est présente.
  • types d'immunosuppression pris.
  • Occurrence de dialyse (temporaire)
  • La gravité de la maladie du foie sera évaluée par les points CP et le score MELD

La description

Critère d'intégration:

  • Un total de 70 patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale ayant reçu une greffe du foie seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'incidence de la protéinurie en tant que marqueur précoce de dysfonctionnement rénal pour la transplantation hépatique.
Délai: Ligne de base
Clarifier l'association entre la présence de protéinurie en tant que marqueur précoce de dysfonctionnement rénal pour la transplantation hépatique et le pronostic des patients subissant une transplantation hépatique en mesurant la clairance de la créatinine sérique et le rapport albumine-créatinine dans l'urine
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Chaise d'étude: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Chaise d'étude: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Chercheur principal: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Chercheur principal: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Proteinuria

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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