- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05733754
Protéinurie dans la transplantation hépatique, une étude d'un seul centre égyptien
La protéinurie en tant que facteur pronostique précoce pour détecter une éventuelle affection rénale après une transplantation hépatique, une étude d'un seul centre égyptien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La protéinurie a été suggérée comme un facteur prédictif et un outil important pour différencier l'étiologie de la dysfonction rénale dans divers scénarios cliniques. La bonne performance prédictive de la protéinurie préopératoire utilisée pour le développement de l'insuffisance rénale après l'opération a été rapportée. Dans la littérature, la signification pronostique de plusieurs systèmes de notation pour l'insuffisance hépatique en phase terminale a été validée . Le système d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) s'est avéré supérieur aux points ChildPugh (points CP) et au score MELD (Model for End-Stage Liver Disease). Mortalité à 1 an après transplantation hépatique . La dysfonction rénale est l'un des événements indésirables les plus importants chez les patients en attente ou subissant une transplantation hépatique, et sa survenue indique généralement un taux élevé de mauvais pronostic .
Malgré le fait que la protéinurie est de plus en plus considérée comme une manifestation significative de l'insuffisance rénale aiguë ou chronique, aucune étude ne clarifie l'association entre la présence d'une protéinurie et le pronostic des patients subissant une transplantation hépatique.
Le but de l'étude
Objectif principal:
Évaluer la protéinurie en tant que marqueur précoce de dysfonctionnement rénal pour une greffe de foie.
Objectif secondaire :
Définir les différents facteurs de risque à l'origine de la protéinurie.
Patients et méthodes
- Conception de l'étude Étude rétrospective
- Critères d'inclusion Un total de 70 patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale ayant reçu une greffe du foie seront inclus.
Critère d'exclusion
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Toutes les données des patients comprendront :
- Informations démographiques, étiologies de la maladie hépatique primaire, paramètres cliniques, analyses de laboratoire, y compris CBC, urée, créatinine, enzymes hépatiques, marqueurs viraux de l'hépatite, infection à CMV, profil lipidique, glycémie à jeun et 2 heures après le prandial, durée de l'anesthésie, durée de l'opération, durée de hospitalisation et séjour en soins intensifs, et résultat.
- Conditions médicales associées comme le diabète sucré, l'hypertension, la dyslipidémie.
- L'analyse urinaire avant la transplantation et le suivi pendant 6 mois si une protéinurie est présente.
- types d'immunosuppression pris.
- Occurrence de dialyse (temporaire)
La gravité de la maladie du foie sera évaluée par les points CP et le score MELD Analyse statistique
- Une feuille excel bien être réalisée pour la collecte des données
- Les données cliniques et de laboratoire seront analysées statistiquement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa m abokrsha, MD
- Numéro de téléphone: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reem e Mahdy, MD
- Numéro de téléphone: +2 01096608866
- E-mail: reemezzat1@gmail.com
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte, 71511
- Assiut University
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Contact:
- Marwa M Abokresha, Master
- Numéro de téléphone: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Toutes les données des patients comprendront :
- Informations démographiques, étiologies de la maladie hépatique primaire, paramètres cliniques, analyses de laboratoire, y compris CBC, urée, créatinine, enzymes hépatiques, marqueurs viraux de l'hépatite, infection à CMV, profil lipidique, glycémie à jeun et 2 heures après le prandial, durée de l'anesthésie, durée de l'opération, durée de hospitalisation et séjour en soins intensifs, et résultat.
- Conditions médicales associées comme le diabète sucré, l'hypertension, la dyslipidémie.
- L'analyse urinaire avant la transplantation et le suivi pendant 6 mois si une protéinurie est présente.
- types d'immunosuppression pris.
- Occurrence de dialyse (temporaire)
- La gravité de la maladie du foie sera évaluée par les points CP et le score MELD
La description
Critère d'intégration:
- Un total de 70 patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale ayant reçu une greffe du foie seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'incidence de la protéinurie en tant que marqueur précoce de dysfonctionnement rénal pour la transplantation hépatique.
Délai: Ligne de base
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Clarifier l'association entre la présence de protéinurie en tant que marqueur précoce de dysfonctionnement rénal pour la transplantation hépatique et le pronostic des patients subissant une transplantation hépatique en mesurant la clairance de la créatinine sérique et le rapport albumine-créatinine dans l'urine
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Chaise d'étude: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
- Chaise d'étude: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
- Chercheur principal: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Chercheur principal: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glassock RJ. Is the presence of microalbuminuria a relevant marker of kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2010 Oct;12(5):364-8. doi: 10.1007/s11906-010-0133-3.
- Heller F, Frischmann S, Grunbaum M, Zidek W, Westhoff TH. Urinary calprotectin and the distinction between prerenal and intrinsic acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2347-55. doi: 10.2215/CJN.02490311. Epub 2011 Sep 1.
- Huang TM, Wu VC, Young GH, Lin YF, Shiao CC, Wu PC, Li WY, Yu HY, Hu FC, Lin JW, Chen YS, Lin YH, Wang SS, Hsu RB, Chang FC, Chou NK, Chu TS, Yeh YC, Tsai PR, Huang JW, Lin SL, Chen YM, Ko WJ, Wu KD; National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure. Preoperative proteinuria predicts adverse renal outcomes after coronary artery bypass grafting. J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;22(1):156-63. doi: 10.1681/ASN.2010050553. Epub 2010 Nov 29.
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- Cholongitas E, Senzolo M, Patch D, Shaw S, Hui C, Burroughs AK. Review article: scoring systems for assessing prognosis in critically ill adult cirrhotics. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Aug 1;24(3):453-64. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02998.x.
- Pan HC, Jenq CC, Tsai MH, Fan PC, Chang CH, Chang MY, Tian YC, Hung CC, Fang JT, Yang CW, Chen YC. Scoring systems for 6-month mortality in critically ill cirrhotic patients: a prospective analysis of chronic liver failure - sequential organ failure assessment score (CLIF-SOFA). Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1056-65. doi: 10.1111/apt.12953. Epub 2014 Sep 11.
- Wong CS, Lee WC, Jenq CC, Tian YC, Chang MY, Lin CY, Fang JT, Yang CW, Tsai MH, Shih HC, Chen YC. Scoring short-term mortality after liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Feb;16(2):138-46. doi: 10.1002/lt.21969.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proteinuria
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