Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proteinuria májtranszplantációban, egyetlen egyiptomi központ vizsgálata

2023. február 8. frissítette: Marwa M.Abokresha, Assiut University

A proteinuria, mint korai prognosztikus faktor a májtranszplantáció utáni lehetséges vesebetegség kimutatására, egyetlen egyiptomi központ vizsgálata

A proteinuria prediktív tényező és fontos eszköz a veseelégtelenség etiológiájának megkülönböztetésére különböző klinikai forgatókönyvekben. Beszámoltak a preoperatív proteinuria jó prediktív teljesítményéről a műtét utáni veseelégtelenség kialakulásában. Az irodalomban számos pontozási rendszer prognosztikai jelentőségét igazolták a végstádiumú májbetegség esetében. A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési (SOFA) rendszerről azt találták, hogy jobb a ChildPugh-pontok (CP-pontok) és a végstádiumú májbetegség modellje (MELD) pontszámánál, és a posztoperatív 7. napon a SOFA-nak volt a legjobb megkülönböztető ereje a 3 hónapos és 1 éves mortalitás májátültetés után. A veseműködési zavar az egyik legjelentősebb nemkívánatos esemény a májtranszplantációra váró vagy áteső betegeknél, és előfordulása általában a rossz prognózis magas arányára utal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A proteinuria prediktív tényező és fontos eszköz a veseelégtelenség etiológiájának megkülönböztetésére különböző klinikai forgatókönyvekben. Beszámoltak a preoperatív proteinuria jó prediktív teljesítményéről a műtét utáni veseelégtelenség kialakulásában. Az irodalomban számos pontozási rendszer prognosztikai jelentőségét igazolták a végstádiumú májbetegség esetében. A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési (SOFA) rendszerről azt találták, hogy jobb a ChildPugh-pontok (CP-pontok) és a végstádiumú májbetegség modellje (MELD) pontszámánál, és a posztoperatív 7. napon a SOFA-nak volt a legjobb megkülönböztető ereje a 3 hónapos és 1 éves mortalitás májátültetés után. A veseműködési zavar az egyik legjelentősebb nemkívánatos esemény a májátültetésre váró vagy áteső betegeknél, és előfordulása általában a rossz prognózis magas arányára utal.

Annak ellenére, hogy a proteinuriát egyre inkább az akut vagy krónikus vesebetegség jelentős megnyilvánulásaként tekintik, egyetlen tanulmány sem tisztázza a proteinuria jelenléte és a májátültetésen átesett betegek prognózisa közötti összefüggést.

A tanulmány célja

Az elsődleges célkítűzés:

Mérje fel a proteinuriát, mint a veseelégtelenség korai markerét a májátültetésnél.

Másodlagos cél:

A proteinuriát okozó különböző kockázati tényezők meghatározása.

Betegek és módszerek

  1. Tanulmánytervezés Retrospektív vizsgálat
  2. Bevételi kritériumok Összesen 70, végstádiumú májbetegségben szenvedő, májátültetésen átesett beteget vonnak be.
  3. Kizárási kritériumok

    • 18 évnél fiatalabb betegek.
    • Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek.

A betegek összes adata a következőket tartalmazza:

  • Demográfiai információk, az elsődleges májbetegség etiológiája, klinikai paraméterek, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a CBC-t, karbamidot, kreatinint, májenzimeket, hepatitis vírus markereket, CMV-fertőzést, lipidprofilt, éhgyomorra és 2 órával az étkezés utáni glükózszintet, érzéstelenítési időt, műtéti időt, a kezelés időtartamát kórházi kezelés és intenzív osztályos tartózkodás, valamint az eredmény.
  • Kapcsolódó egészségügyi állapotok, mint a diabetes mellitus, magas vérnyomás, dyslipidaemia.
  • Vizeletvizsgálat a transzplantáció előtt és 6 hónapig tartó követés, ha proteinuria van jelen.
  • alkalmazott immunszuppresszió típusai.
  • Dialízis előfordulása (átmeneti)
  • A májbetegség súlyosságát CP-pontokkal és MELD-pontszámmal értékelik. Statisztikai elemzés

    1. Az adatgyűjtéshez Excel lapot is kell készíteni
    2. A klinikai és laboratóriumi adatokat statisztikailag elemzik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek összes adata a következőket tartalmazza:

  • Demográfiai információk, az elsődleges májbetegség etiológiája, klinikai paraméterek, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a CBC-t, karbamidot, kreatinint, májenzimeket, hepatitis vírus markereket, CMV-fertőzést, lipidprofilt, éhgyomorra és 2 órával az étkezés utáni glükózszintet, érzéstelenítési időt, műtéti időt, a kezelés időtartamát kórházi kezelés és intenzív osztályos tartózkodás, valamint az eredmény.
  • Kapcsolódó egészségügyi állapotok, mint a diabetes mellitus, magas vérnyomás, dyslipidaemia.
  • Vizeletvizsgálat a transzplantáció előtt és 6 hónapig tartó követés, ha proteinuria van jelen.
  • alkalmazott immunszuppresszió típusai.
  • Dialízis előfordulása (átmeneti)
  • A májbetegség súlyosságát CP-pontokkal és MELD-pontszámmal értékelik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összesen 70 végstádiumú májbetegségben szenvedő, májátültetésen átesett beteget vonnak be.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a proteinuria előfordulását, mint a veseelégtelenség korai markerét májátültetésnél.
Időkeret: Alapvonal
Tisztázza a proteinuria mint a májtranszplantációs veseelégtelenség korai markere jelenléte és a májátültetésen átesett betegek prognózisa közötti összefüggést a szérum kreatinin clearance és az albumin kreatinin arány mérésével a vizeletben
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Tanulmányi szék: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Tanulmányi szék: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Kutatásvezető: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Kutatásvezető: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Proteinuria

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel