- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05733754
Proteinuria májtranszplantációban, egyetlen egyiptomi központ vizsgálata
A proteinuria, mint korai prognosztikus faktor a májtranszplantáció utáni lehetséges vesebetegség kimutatására, egyetlen egyiptomi központ vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A proteinuria prediktív tényező és fontos eszköz a veseelégtelenség etiológiájának megkülönböztetésére különböző klinikai forgatókönyvekben. Beszámoltak a preoperatív proteinuria jó prediktív teljesítményéről a műtét utáni veseelégtelenség kialakulásában. Az irodalomban számos pontozási rendszer prognosztikai jelentőségét igazolták a végstádiumú májbetegség esetében. A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési (SOFA) rendszerről azt találták, hogy jobb a ChildPugh-pontok (CP-pontok) és a végstádiumú májbetegség modellje (MELD) pontszámánál, és a posztoperatív 7. napon a SOFA-nak volt a legjobb megkülönböztető ereje a 3 hónapos és 1 éves mortalitás májátültetés után. A veseműködési zavar az egyik legjelentősebb nemkívánatos esemény a májátültetésre váró vagy áteső betegeknél, és előfordulása általában a rossz prognózis magas arányára utal.
Annak ellenére, hogy a proteinuriát egyre inkább az akut vagy krónikus vesebetegség jelentős megnyilvánulásaként tekintik, egyetlen tanulmány sem tisztázza a proteinuria jelenléte és a májátültetésen átesett betegek prognózisa közötti összefüggést.
A tanulmány célja
Az elsődleges célkítűzés:
Mérje fel a proteinuriát, mint a veseelégtelenség korai markerét a májátültetésnél.
Másodlagos cél:
A proteinuriát okozó különböző kockázati tényezők meghatározása.
Betegek és módszerek
- Tanulmánytervezés Retrospektív vizsgálat
- Bevételi kritériumok Összesen 70, végstádiumú májbetegségben szenvedő, májátültetésen átesett beteget vonnak be.
Kizárási kritériumok
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek.
A betegek összes adata a következőket tartalmazza:
- Demográfiai információk, az elsődleges májbetegség etiológiája, klinikai paraméterek, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a CBC-t, karbamidot, kreatinint, májenzimeket, hepatitis vírus markereket, CMV-fertőzést, lipidprofilt, éhgyomorra és 2 órával az étkezés utáni glükózszintet, érzéstelenítési időt, műtéti időt, a kezelés időtartamát kórházi kezelés és intenzív osztályos tartózkodás, valamint az eredmény.
- Kapcsolódó egészségügyi állapotok, mint a diabetes mellitus, magas vérnyomás, dyslipidaemia.
- Vizeletvizsgálat a transzplantáció előtt és 6 hónapig tartó követés, ha proteinuria van jelen.
- alkalmazott immunszuppresszió típusai.
- Dialízis előfordulása (átmeneti)
A májbetegség súlyosságát CP-pontokkal és MELD-pontszámmal értékelik. Statisztikai elemzés
- Az adatgyűjtéshez Excel lapot is kell készíteni
- A klinikai és laboratóriumi adatokat statisztikailag elemzik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: marwa m abokrsha, MD
- Telefonszám: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reem e Mahdy, MD
- Telefonszám: +2 01096608866
- E-mail: reemezzat1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom, 71511
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwa M Abokresha, Master
- Telefonszám: +2 01000580208
- E-mail: marwainternalmedicine@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegek összes adata a következőket tartalmazza:
- Demográfiai információk, az elsődleges májbetegség etiológiája, klinikai paraméterek, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a CBC-t, karbamidot, kreatinint, májenzimeket, hepatitis vírus markereket, CMV-fertőzést, lipidprofilt, éhgyomorra és 2 órával az étkezés utáni glükózszintet, érzéstelenítési időt, műtéti időt, a kezelés időtartamát kórházi kezelés és intenzív osztályos tartózkodás, valamint az eredmény.
- Kapcsolódó egészségügyi állapotok, mint a diabetes mellitus, magas vérnyomás, dyslipidaemia.
- Vizeletvizsgálat a transzplantáció előtt és 6 hónapig tartó követés, ha proteinuria van jelen.
- alkalmazott immunszuppresszió típusai.
- Dialízis előfordulása (átmeneti)
- A májbetegség súlyosságát CP-pontokkal és MELD-pontszámmal értékelik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összesen 70 végstádiumú májbetegségben szenvedő, májátültetésen átesett beteget vonnak be.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a proteinuria előfordulását, mint a veseelégtelenség korai markerét májátültetésnél.
Időkeret: Alapvonal
|
Tisztázza a proteinuria mint a májtranszplantációs veseelégtelenség korai markere jelenléte és a májátültetésen átesett betegek prognózisa közötti összefüggést a szérum kreatinin clearance és az albumin kreatinin arány mérésével a vizeletben
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Tanulmányi szék: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
- Tanulmányi szék: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
- Kutatásvezető: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Kutatásvezető: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Glassock RJ. Is the presence of microalbuminuria a relevant marker of kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2010 Oct;12(5):364-8. doi: 10.1007/s11906-010-0133-3.
- Heller F, Frischmann S, Grunbaum M, Zidek W, Westhoff TH. Urinary calprotectin and the distinction between prerenal and intrinsic acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2347-55. doi: 10.2215/CJN.02490311. Epub 2011 Sep 1.
- Huang TM, Wu VC, Young GH, Lin YF, Shiao CC, Wu PC, Li WY, Yu HY, Hu FC, Lin JW, Chen YS, Lin YH, Wang SS, Hsu RB, Chang FC, Chou NK, Chu TS, Yeh YC, Tsai PR, Huang JW, Lin SL, Chen YM, Ko WJ, Wu KD; National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure. Preoperative proteinuria predicts adverse renal outcomes after coronary artery bypass grafting. J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;22(1):156-63. doi: 10.1681/ASN.2010050553. Epub 2010 Nov 29.
- Wehler M, Kokoska J, Reulbach U, Hahn EG, Strauss R. Short-term prognosis in critically ill patients with cirrhosis assessed by prognostic scoring systems. Hepatology. 2001 Aug;34(2):255-61. doi: 10.1053/jhep.2001.26522.
- Cholongitas E, Senzolo M, Patch D, Shaw S, Hui C, Burroughs AK. Review article: scoring systems for assessing prognosis in critically ill adult cirrhotics. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Aug 1;24(3):453-64. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02998.x.
- Pan HC, Jenq CC, Tsai MH, Fan PC, Chang CH, Chang MY, Tian YC, Hung CC, Fang JT, Yang CW, Chen YC. Scoring systems for 6-month mortality in critically ill cirrhotic patients: a prospective analysis of chronic liver failure - sequential organ failure assessment score (CLIF-SOFA). Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1056-65. doi: 10.1111/apt.12953. Epub 2014 Sep 11.
- Wong CS, Lee WC, Jenq CC, Tian YC, Chang MY, Lin CY, Fang JT, Yang CW, Tsai MH, Shih HC, Chen YC. Scoring short-term mortality after liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Feb;16(2):138-46. doi: 10.1002/lt.21969.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Proteinuria
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .