Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеинурия при трансплантации печени, исследование одного египетского центра

8 февраля 2023 г. обновлено: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Протеинурия как ранний прогностический фактор для выявления возможного поражения почек после трансплантации печени, исследование одного египетского центра

Было высказано предположение, что протеинурия является прогностическим фактором и важным инструментом для дифференциации этиологии почечной дисфункции в различных клинических сценариях. Сообщалось о хорошей прогностической эффективности предоперационной протеинурии, используемой для развития почечной недостаточности после операции. В литературе подтверждена прогностическая значимость нескольких систем оценки терминальной стадии заболевания печени. Было обнаружено, что система последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) превосходит баллы по шкале Чайлд-Пью (баллы CP) и шкалу модели терминальной стадии заболевания печени (MELD), а послеоперационный день 7 SOFA имеет наилучшую дискриминационную способность для прогнозирования 3-месячного и Годичная смертность после трансплантации печени. Нарушение функции почек является одним из наиболее серьезных нежелательных явлений у пациентов, ожидающих или перенесших трансплантацию печени, и ее появление обычно указывает на высокий уровень неблагоприятного прогноза.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Было высказано предположение, что протеинурия является прогностическим фактором и важным инструментом для дифференциации этиологии почечной дисфункции в различных клинических сценариях. Сообщалось о хорошей прогностической эффективности предоперационной протеинурии, используемой для развития почечной недостаточности после операции. В литературе подтверждена прогностическая значимость нескольких систем оценки терминальной стадии заболевания печени. Было обнаружено, что система последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) превосходит баллы по шкале Чайлд-Пью (баллы CP) и шкалу модели терминальной стадии заболевания печени (MELD), а послеоперационный день 7 SOFA имеет наилучшую дискриминационную способность для прогнозирования 3-месячного и Смертность в течение 1 года после трансплантации печени. Дисфункция почек является одним из наиболее серьезных нежелательных явлений у пациентов, ожидающих или перенесших трансплантацию печени, и ее возникновение обычно указывает на высокий уровень неблагоприятного прогноза.

Несмотря на то, что протеинурию все чаще рассматривают как значимое проявление острого или хронического заболевания почек, ни одно исследование не проясняет связь между наличием протеинурии и прогнозом у пациентов, перенесших трансплантацию печени.

Цель исследования

Основная цель:

Оцените протеинурию как ранний маркер почечной дисфункции для трансплантации печени.

Второстепенная цель:

Определение различных факторов риска, вызывающих протеинурию.

Пациенты и методы

  1. Дизайн исследования Ретроспективное исследование
  2. Критерии включения Всего будет включено 70 пациентов с терминальной стадией заболевания печени, получивших трансплантацию печени.
  3. Критерий исключения

    • Пациенты моложе 18 лет.
    • Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности.

Все данные пациентов будут включать:

  • Демографические данные, этиология первичного заболевания печени, клинические параметры, лабораторные исследования, включая общий анализ крови, мочевину, креатинин, ферменты печени, маркеры вируса гепатита, ЦМВ-инфекцию, профиль липидов, уровень глюкозы натощак и через 2 часа после приема пищи, время анестезии, время операции, продолжительность госпитализация и пребывание в отделении интенсивной терапии, а также исход.
  • Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, дислипидемия.
  • Анализ мочи перед трансплантацией и последующее наблюдение в течение 6 месяцев при наличии протеинурии.
  • принимаемые виды иммунодепрессантов.
  • Возникновение диализа (временного)
  • Тяжесть заболевания печени будет оцениваться по баллам CP и шкале MELD Статистический анализ

    1. Лист Excel хорошо подходит для сбора данных
    2. Клинические и лабораторные данные будут подвергнуты статистическому анализу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Reem e Mahdy, MD
  • Номер телефона: +2 01096608866
  • Электронная почта: reemezzat1@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все данные пациентов будут включать:

  • Демографические данные, этиология первичного заболевания печени, клинические параметры, лабораторные исследования, включая общий анализ крови, мочевину, креатинин, ферменты печени, маркеры вируса гепатита, ЦМВ-инфекцию, профиль липидов, уровень глюкозы натощак и через 2 часа после приема пищи, время анестезии, время операции, продолжительность госпитализация и пребывание в отделении интенсивной терапии, а также исход.
  • Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, дислипидемия.
  • Анализ мочи перед трансплантацией и последующее наблюдение в течение 6 месяцев при наличии протеинурии.
  • принимаемые виды иммунодепрессантов.
  • Возникновение диализа (временного)
  • Тяжесть заболевания печени будет оцениваться по баллам CP и шкале MELD.

Описание

Критерии включения:

  • Всего будет включено 70 пациентов с терминальной стадией заболевания печени, получивших трансплантацию печени.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить частоту протеинурии как раннего маркера почечной дисфункции для трансплантации печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
Уточнить связь между наличием протеинурии как раннего маркера почечной дисфункции при трансплантации печени и прогнозом у пациентов, перенесших трансплантацию печени, путем измерения клиренса креатинина в сыворотке и отношения альбумин-креатинина в моче.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Учебный стул: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Учебный стул: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Главный следователь: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Главный следователь: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Proteinuria

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться