- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05733754
Протеинурия при трансплантации печени, исследование одного египетского центра
Протеинурия как ранний прогностический фактор для выявления возможного поражения почек после трансплантации печени, исследование одного египетского центра
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было высказано предположение, что протеинурия является прогностическим фактором и важным инструментом для дифференциации этиологии почечной дисфункции в различных клинических сценариях. Сообщалось о хорошей прогностической эффективности предоперационной протеинурии, используемой для развития почечной недостаточности после операции. В литературе подтверждена прогностическая значимость нескольких систем оценки терминальной стадии заболевания печени. Было обнаружено, что система последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) превосходит баллы по шкале Чайлд-Пью (баллы CP) и шкалу модели терминальной стадии заболевания печени (MELD), а послеоперационный день 7 SOFA имеет наилучшую дискриминационную способность для прогнозирования 3-месячного и Смертность в течение 1 года после трансплантации печени. Дисфункция почек является одним из наиболее серьезных нежелательных явлений у пациентов, ожидающих или перенесших трансплантацию печени, и ее возникновение обычно указывает на высокий уровень неблагоприятного прогноза.
Несмотря на то, что протеинурию все чаще рассматривают как значимое проявление острого или хронического заболевания почек, ни одно исследование не проясняет связь между наличием протеинурии и прогнозом у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Цель исследования
Основная цель:
Оцените протеинурию как ранний маркер почечной дисфункции для трансплантации печени.
Второстепенная цель:
Определение различных факторов риска, вызывающих протеинурию.
Пациенты и методы
- Дизайн исследования Ретроспективное исследование
- Критерии включения Всего будет включено 70 пациентов с терминальной стадией заболевания печени, получивших трансплантацию печени.
Критерий исключения
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности.
Все данные пациентов будут включать:
- Демографические данные, этиология первичного заболевания печени, клинические параметры, лабораторные исследования, включая общий анализ крови, мочевину, креатинин, ферменты печени, маркеры вируса гепатита, ЦМВ-инфекцию, профиль липидов, уровень глюкозы натощак и через 2 часа после приема пищи, время анестезии, время операции, продолжительность госпитализация и пребывание в отделении интенсивной терапии, а также исход.
- Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, дислипидемия.
- Анализ мочи перед трансплантацией и последующее наблюдение в течение 6 месяцев при наличии протеинурии.
- принимаемые виды иммунодепрессантов.
- Возникновение диализа (временного)
Тяжесть заболевания печени будет оцениваться по баллам CP и шкале MELD Статистический анализ
- Лист Excel хорошо подходит для сбора данных
- Клинические и лабораторные данные будут подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marwa m abokrsha, MD
- Номер телефона: +2 01000580208
- Электронная почта: marwainternalmedicine@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reem e Mahdy, MD
- Номер телефона: +2 01096608866
- Электронная почта: reemezzat1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71511
- Assiut University
-
Контакт:
- Marwa M Abokresha, Master
- Номер телефона: +2 01000580208
- Электронная почта: marwainternalmedicine@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все данные пациентов будут включать:
- Демографические данные, этиология первичного заболевания печени, клинические параметры, лабораторные исследования, включая общий анализ крови, мочевину, креатинин, ферменты печени, маркеры вируса гепатита, ЦМВ-инфекцию, профиль липидов, уровень глюкозы натощак и через 2 часа после приема пищи, время анестезии, время операции, продолжительность госпитализация и пребывание в отделении интенсивной терапии, а также исход.
- Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, дислипидемия.
- Анализ мочи перед трансплантацией и последующее наблюдение в течение 6 месяцев при наличии протеинурии.
- принимаемые виды иммунодепрессантов.
- Возникновение диализа (временного)
- Тяжесть заболевания печени будет оцениваться по баллам CP и шкале MELD.
Описание
Критерии включения:
- Всего будет включено 70 пациентов с терминальной стадией заболевания печени, получивших трансплантацию печени.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить частоту протеинурии как раннего маркера почечной дисфункции для трансплантации печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уточнить связь между наличием протеинурии как раннего маркера почечной дисфункции при трансплантации печени и прогнозом у пациентов, перенесших трансплантацию печени, путем измерения клиренса креатинина в сыворотке и отношения альбумин-креатинина в моче.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Учебный стул: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
- Учебный стул: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
- Главный следователь: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Главный следователь: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Glassock RJ. Is the presence of microalbuminuria a relevant marker of kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2010 Oct;12(5):364-8. doi: 10.1007/s11906-010-0133-3.
- Heller F, Frischmann S, Grunbaum M, Zidek W, Westhoff TH. Urinary calprotectin and the distinction between prerenal and intrinsic acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2347-55. doi: 10.2215/CJN.02490311. Epub 2011 Sep 1.
- Huang TM, Wu VC, Young GH, Lin YF, Shiao CC, Wu PC, Li WY, Yu HY, Hu FC, Lin JW, Chen YS, Lin YH, Wang SS, Hsu RB, Chang FC, Chou NK, Chu TS, Yeh YC, Tsai PR, Huang JW, Lin SL, Chen YM, Ko WJ, Wu KD; National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure. Preoperative proteinuria predicts adverse renal outcomes after coronary artery bypass grafting. J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;22(1):156-63. doi: 10.1681/ASN.2010050553. Epub 2010 Nov 29.
- Wehler M, Kokoska J, Reulbach U, Hahn EG, Strauss R. Short-term prognosis in critically ill patients with cirrhosis assessed by prognostic scoring systems. Hepatology. 2001 Aug;34(2):255-61. doi: 10.1053/jhep.2001.26522.
- Cholongitas E, Senzolo M, Patch D, Shaw S, Hui C, Burroughs AK. Review article: scoring systems for assessing prognosis in critically ill adult cirrhotics. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Aug 1;24(3):453-64. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02998.x.
- Pan HC, Jenq CC, Tsai MH, Fan PC, Chang CH, Chang MY, Tian YC, Hung CC, Fang JT, Yang CW, Chen YC. Scoring systems for 6-month mortality in critically ill cirrhotic patients: a prospective analysis of chronic liver failure - sequential organ failure assessment score (CLIF-SOFA). Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1056-65. doi: 10.1111/apt.12953. Epub 2014 Sep 11.
- Wong CS, Lee WC, Jenq CC, Tian YC, Chang MY, Lin CY, Fang JT, Yang CW, Tsai MH, Shih HC, Chen YC. Scoring short-term mortality after liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Feb;16(2):138-46. doi: 10.1002/lt.21969.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Proteinuria
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .