Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białkomocz w transplantacji wątroby, badanie pojedynczego ośrodka egipskiego

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Białkomocz jako wczesny czynnik prognostyczny w wykrywaniu możliwej choroby nerek po przeszczepie wątroby, badanie jednego ośrodka egipskiego

Sugeruje się, że białkomocz jest czynnikiem predykcyjnym i ważnym narzędziem różnicowania etiologii dysfunkcji nerek w różnych scenariuszach klinicznych. Opisano dobrą skuteczność predykcyjną przedoperacyjnego białkomoczu wykorzystywanego do rozwoju niewydolności nerek po operacji. W piśmiennictwie potwierdzono znaczenie prognostyczne kilku systemów oceny schyłkowej niewydolności wątroby. Stwierdzono, że system oceny niewydolności narządów sekwencyjnych (SOFA) był lepszy od punktów Child-Pugh (punkty CP) i punktacji Modelu schyłkowej niewydolności wątroby (MELD), a SOFA w 7. Roczna śmiertelność po przeszczepieniu wątroby. Dysfunkcja nerek jest jednym z najpoważniejszych zdarzeń niepożądanych u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby lub poddawanych przeszczepowi, a jej występowanie generalnie wskazuje na wysoki odsetek złego rokowania

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Sugeruje się, że białkomocz jest czynnikiem predykcyjnym i ważnym narzędziem różnicowania etiologii dysfunkcji nerek w różnych scenariuszach klinicznych. Opisano dobrą skuteczność predykcyjną przedoperacyjnego białkomoczu wykorzystywanego do rozwoju niewydolności nerek po operacji. W piśmiennictwie potwierdzono znaczenie prognostyczne kilku systemów oceny schyłkowej niewydolności wątroby. Stwierdzono, że system oceny niewydolności narządów sekwencyjnych (SOFA) był lepszy od punktów Child-Pugh (punkty CP) i punktacji Modelu schyłkowej niewydolności wątroby (MELD), a SOFA w 7. Śmiertelność w ciągu 1 roku po przeszczepieniu wątroby. Zaburzenia czynności nerek są jednym z najistotniejszych zdarzeń niepożądanych u pacjentów oczekujących na przeszczep lub poddawanych przeszczepowi wątroby, a ich występowanie generalnie wskazuje na wysoki odsetek złego rokowania.

Pomimo faktu, że białkomocz jest coraz częściej uznawany za istotny objaw ostrej lub przewlekłej choroby nerek, żadne badanie nie wyjaśnia związku między obecnością białkomoczu a rokowaniem pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby.

Cel badania

Podstawowy cel:

Oceń białkomocz jako wczesny marker dysfunkcji nerek do przeszczepu wątroby.

Cel drugorzędny:

Zdefiniowanie różnych czynników ryzyka powodujących białkomocz.

pacjenci i metody

  1. Projekt badania Badanie retrospektywne
  2. Kryteria włączenia Do badania zostanie włączonych łącznie 70 pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, u których wykonano przeszczep wątroby.
  3. Kryteria wyłączenia

    • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
    • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek.

Wszystkie dane pacjentów będą zawierały:

  • Informacje demograficzne, etiologia pierwotnej choroby wątroby, parametry kliniczne, badania laboratoryjne, w tym morfologia krwi, mocznik, kreatynina, enzymy wątrobowe, markery wirusowego zapalenia wątroby, zakażenie CMV, profil lipidowy, poziom glukozy na czczo i 2 godziny po posiłku, czas znieczulenia, czas operacji, czas trwania hospitalizacji i pobytu na OIOM-ie oraz wyniku.
  • Powiązane schorzenia, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia.
  • Badanie moczu przed przeszczepieniem i obserwacja przez 6 miesięcy w przypadku obecności białkomoczu.
  • rodzaje zastosowanej immunosupresji.
  • Występowanie dializy (tymczasowe)
  • Nasilenie choroby wątroby zostanie ocenione za pomocą punktów CP i wyniku analizy statystycznej MELD

    1. Do zbierania danych należy dobrze sporządzić arkusz programu Excel
    2. Dane kliniczne i laboratoryjne zostaną poddane analizie statystycznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dane pacjentów będą zawierały:

  • Informacje demograficzne, etiologia pierwotnej choroby wątroby, parametry kliniczne, badania laboratoryjne, w tym morfologia krwi, mocznik, kreatynina, enzymy wątrobowe, markery wirusowego zapalenia wątroby, zakażenie CMV, profil lipidowy, poziom glukozy na czczo i 2 godziny po posiłku, czas znieczulenia, czas operacji, czas trwania hospitalizacji i pobytu na OIOM-ie oraz wyniku.
  • Powiązane schorzenia, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia.
  • Badanie moczu przed przeszczepieniem i obserwacja przez 6 miesięcy w przypadku obecności białkomoczu.
  • rodzaje zastosowanej immunosupresji.
  • Występowanie dializy (tymczasowe)
  • Nasilenie choroby wątroby zostanie ocenione na podstawie punktów CP i wyniku MELD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnionych zostanie łącznie 70 pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, którzy otrzymali przeszczep wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania białkomoczu jako wczesnego markera dysfunkcji nerek przed przeszczepieniem wątroby.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjaśnienie związku między obecnością białkomoczu jako wczesnym wskaźnikiem dysfunkcji nerek w przypadku przeszczepu wątroby a rokowaniem u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby poprzez pomiar klirensu kreatyniny w surowicy i wskaźnika albumin-kreatyniny w moczu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Krzesło do nauki: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Krzesło do nauki: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Główny śledczy: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Główny śledczy: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Proteinuria

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
3
Subskrybuj