Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinuri i levertransplantasjon, en enkelt egyptisk senterstudie

8. februar 2023 oppdatert av: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinuri som en tidlig prognostisk faktor for å oppdage mulig nyrepåvirkning etter levertransplantasjon, en enkelt egyptisk senterstudie

Proteinuri har blitt foreslått å være en prediktiv faktor og et viktig verktøy for å differensiere etiologien til nyredysfunksjon i ulike kliniske scenarier. Den gode prediktive ytelsen til preoperativ proteinuri brukt for utvikling av nyresvikt etter operasjon er rapportert. I litteraturen er prognostisk betydning av flere skåringssystemer for leversykdom i sluttstadiet blitt validert. Sequential Organ Failure Assessment-systemet (SOFA) ble funnet å være overlegent ChildPugh-poeng (CP-poeng) og Model for End-Stage Liver Disease (MELD), og postoperativ dag 7 SOFA hadde den beste diskriminerende kraften for å forutsi 3-måneders og 1-års dødelighet etter levertransplantasjon. Nyredysfunksjon er en av de mest signifikante bivirkningene hos pasienter som venter på eller gjennomgår en levertransplantasjon, og forekomsten indikerer generelt en høy grad av dårlig prognose

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Proteinuri har blitt foreslått å være en prediktiv faktor og et viktig verktøy for å differensiere etiologien til nyredysfunksjon i ulike kliniske scenarier. Den gode prediktive ytelsen til preoperativ proteinuri brukt for utvikling av nyresvikt etter operasjon er rapportert. I litteraturen er prognostisk betydning av flere skåringssystemer for leversykdom i sluttstadiet blitt validert. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-systemet ble funnet å være overlegent ChildPugh-poeng (CP-poeng) og Model for End-Stage Liver Disease (MELD), og postoperativ dag 7 SOFA hadde den beste diskriminerende kraften for å forutsi 3-måneders og 1-års dødelighet etter levertransplantasjon. Nyredysfunksjon er en av de mest signifikante bivirkningene hos pasienter som venter på eller gjennomgår en levertransplantasjon, og dens forekomst indikerer generelt en høy grad av dårlig prognose.

Til tross for at proteinuri i økende grad har blitt betraktet som en betydelig manifestasjon av akutt eller kronisk nyresykdom, er det ingen studier som avklarer sammenhengen mellom tilstedeværelse av proteinuri og prognose for pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.

Målet med studien

Hovedmål:

Vurder proteinuri som en tidlig markør for nyredysfunksjon for levertransplantasjon.

Sekundært mål:

Definere ulike risikofaktorer som forårsaker proteinuri.

Pasienter og metoder

  1. Studiedesign Retrospektiv studie
  2. Inklusjonskriterier Totalt 70 pasienter med leversykdom i sluttstadiet som ble levert levertransplantert vil bli inkludert.
  3. Eksklusjonskriterier

    • Pasienter under 18 år.
    • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Alle data om pasienter vil inkludere:

  • Demografisk informasjon, etiologier for primær leversykdom, kliniske parametere, laboratorieundersøkelser inkludert CBC, urea, kreatinin, leverenzymer, hepatittvirusmarkører, CMV-infeksjon, lipidprofil, faste og 2 timer postprandialt glukosenivå, anestesitid, operasjonstid, varighet av sykehusinnleggelse og intensivopphold, og utfall.
  • Tilknyttede medisinske tilstander som diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi.
  • Urinanalysen før transplantasjon og oppfølging i 6 måneder dersom proteinuri er tilstede.
  • typer immunsuppresjon tatt.
  • Forekomst av dialyse (midlertidig)
  • Alvorlighetsgrad av leversykdom vil bli vurdert ved CP-poeng og MELD-score Statistisk analyse

    1. Et excel-ark er godt utført for datainnsamling
    2. Kliniske data og laboratoriedata vil bli statistisk analysert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle data om pasienter vil inkludere:

  • Demografisk informasjon, etiologier for primær leversykdom, kliniske parametere, laboratorieundersøkelser inkludert CBC, urea, kreatinin, leverenzymer, hepatittvirusmarkører, CMV-infeksjon, lipidprofil, faste og 2 timer postprandialt glukosenivå, anestesitid, operasjonstid, varighet av sykehusinnleggelse og intensivopphold, og utfall.
  • Tilknyttede medisinske tilstander som diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi.
  • Urinanalysen før transplantasjon og oppfølging i 6 måneder dersom proteinuri er tilstede.
  • typer immunsuppresjon tatt.
  • Forekomst av dialyse (midlertidig)
  • Alvorlighetsgraden av leversykdom vil bli vurdert ved CP-poeng og MELD-score

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt 70 pasienter med leversykdom i sluttstadiet som fikk levertransplantasjon vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forekomst av proteinuri som en tidlig markør for nyredysfunksjon for levertransplantasjon.
Tidsramme: Grunnlinje
Tydeliggjør sammenhengen mellom tilstedeværelse av proteinuri som en tidlig markør for nyredysfunksjon for levertransplantasjon og prognose for pasienter som gjennomgår levertransplantasjon ved å måle serumkreatininclearance og albuminkreatininforhold i urin
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Studiestol: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Studiestol: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Hovedetterforsker: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Hovedetterforsker: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Proteinuria

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere