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Proteinuria nel trapianto di fegato, uno studio del centro egiziano unico

8 febbraio 2023 aggiornato da: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinuria come fattore prognostico precoce per la rilevazione di possibili affezioni renali dopo il trapianto di fegato, studio di un singolo centro egiziano

È stato suggerito che la proteinuria sia un fattore predittivo e uno strumento importante per differenziare l'eziologia della disfunzione renale in vari scenari clinici. È stata riportata la buona prestazione predittiva della proteinuria preoperatoria utilizzata per lo sviluppo dell'insufficienza renale dopo l'operazione. In letteratura è stato convalidato il significato prognostico di diversi sistemi di punteggio per la malattia epatica allo stadio terminale. Il sistema Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) è risultato superiore ai punti ChildPugh (punti CP) e al punteggio MELD (Model for End-Stage Liver Disease), e il giorno 7 postoperatorio SOFA aveva il miglior potere discriminante per la previsione di 3 mesi e Mortalità a 1 anno dopo trapianto di fegato. La disfunzione renale è uno degli eventi avversi più significativi nei pazienti in attesa o sottoposti a trapianto di fegato e la sua presenza generalmente indica un alto tasso di prognosi infausta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

È stato suggerito che la proteinuria sia un fattore predittivo e uno strumento importante per differenziare l'eziologia della disfunzione renale in vari scenari clinici. È stata riportata la buona prestazione predittiva della proteinuria preoperatoria utilizzata per lo sviluppo dell'insufficienza renale dopo l'operazione. In letteratura è stato convalidato il significato prognostico di diversi sistemi di punteggio per la malattia epatica allo stadio terminale. Il sistema Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) è risultato superiore ai punti ChildPugh (punti CP) e al punteggio MELD (Model for End-Stage Liver Disease), e il giorno 7 postoperatorio SOFA aveva il miglior potere discriminante per la previsione di 3 mesi e Mortalità a 1 anno dopo trapianto di fegato. La disfunzione renale è uno degli eventi avversi più significativi nei pazienti in attesa o sottoposti a trapianto di fegato e la sua presenza generalmente indica un alto tasso di prognosi infausta.

Nonostante la proteinuria sia stata sempre più considerata una manifestazione significativa di malattia renale acuta o cronica, nessuno studio chiarisce l'associazione tra presenza di proteinuria e prognosi dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

Lo scopo dello studio

Obiettivo primario:

Valutare la proteinuria come marcatore precoce di disfunzione renale per il trapianto di fegato.

Obiettivo secondario:

Definire diversi fattori di rischio che causano proteinuria.

Pazienti e metodi

  1. Disegno dello studio Studio retrospettivo
  2. Criteri di inclusione Saranno inclusi un totale di 70 pazienti con malattia epatica allo stadio terminale sottoposti a trapianto di fegato.
  3. Criteri di esclusione

    • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
    • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Tutti i dati dei pazienti includeranno:

  • Informazioni demografiche, eziologie della malattia epatica primaria, parametri clinici, esami di laboratorio inclusi emocromo, urea, creatinina, enzimi epatici, marcatori virali dell'epatite, infezione da CMV, profilo lipidico, glicemia a digiuno e a 2 ore post prandiale, tempo di anestesia, tempo di intervento, durata ricovero e degenza in terapia intensiva, ed esito.
  • Condizioni mediche associate come diabete mellito, ipertensione, dislipidemia.
  • L'analisi delle urine prima del trapianto e follow-up per 6 mesi se è presente proteinuria.
  • tipi di immunosoppressione presi.
  • Occorrenza di dialisi (temporanea)
  • La gravità della malattia epatica sarà valutata in base ai punti CP e al punteggio MELD Analisi statistica

    1. Un foglio excel ben eseguito per la raccolta dei dati
    2. I dati clinici e di laboratorio saranno analizzati statisticamente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i dati dei pazienti includeranno:

  • Informazioni demografiche, eziologie della malattia epatica primaria, parametri clinici, esami di laboratorio inclusi emocromo, urea, creatinina, enzimi epatici, marcatori virali dell'epatite, infezione da CMV, profilo lipidico, glicemia a digiuno e a 2 ore post prandiale, tempo di anestesia, tempo di intervento, durata ricovero e degenza in terapia intensiva, ed esito.
  • Condizioni mediche associate come diabete mellito, ipertensione, dislipidemia.
  • L'analisi delle urine prima del trapianto e follow-up per 6 mesi se è presente proteinuria.
  • tipi di immunosoppressione presi.
  • Occorrenza di dialisi (temporanea)
  • La gravità della malattia epatica sarà valutata in base ai punti CP e al punteggio MELD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi un totale di 70 pazienti con malattia epatica allo stadio terminale sottoposti a trapianto di fegato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'incidenza della proteinuria come marcatore precoce di disfunzione renale per il trapianto di fegato.
Lasso di tempo: Linea di base
Chiarire l'associazione tra presenza di proteinuria come marcatore precoce di disfunzione renale per trapianto di fegato e prognosi dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato mediante misurazione della clearance della creatinina sierica e del rapporto albumina-creatinina nelle urine
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Cattedra di studio: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Cattedra di studio: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Investigatore principale: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Investigatore principale: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Proteinuria

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni

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