Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteinuria maksansiirrossa, yhden egyptiläisen keskuksen tutkimus

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Proteinuria varhaisena ennustetekijänä mahdollisen munuaisvaikutuksen havaitsemiseksi maksansiirron jälkeen, yksi egyptiläinen tutkimuskeskus

Proteinuriaa on ehdotettu ennakoivaksi tekijäksi ja tärkeäksi välineeksi munuaisten vajaatoiminnan etiologian erottamisessa erilaisissa kliinisissä skenaarioissa. Leikkauksen jälkeisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen hyödynnetyn preoperatiivisen proteinurian hyvää ennustekykyä on raportoitu. Kirjallisuudessa useiden pisteytysjärjestelmien prognostinen merkitys loppuvaiheen maksasairaudelle on validoitu. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -järjestelmän todettiin olevan parempi kuin ChildPugh-pisteet (CP-pisteet) ja loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD), ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 SOFA:lla oli paras erottelukyky ennustaa kolmen kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuus maksansiirron jälkeen. Munuaisten toimintahäiriö on yksi merkittävimmistä haittatapahtumista potilailla, jotka odottavat tai joutuvat maksansiirtoon, ja sen esiintyminen viittaa yleensä huonoon ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Proteinuriaa on ehdotettu ennakoivaksi tekijäksi ja tärkeäksi välineeksi munuaisten vajaatoiminnan etiologian erottamisessa erilaisissa kliinisissä skenaarioissa. Leikkauksen jälkeisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen hyödynnetyn preoperatiivisen proteinurian hyvää ennustekykyä on raportoitu. Kirjallisuudessa useiden pisteytysjärjestelmien prognostinen merkitys loppuvaiheen maksasairaudelle on validoitu. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -järjestelmän havaittiin olevan parempi kuin ChildPugh-pisteet (CP-pisteet) ja loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD), ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 SOFA:lla oli paras erottelukyky ennustaa kolmen kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuus maksansiirron jälkeen. Munuaisten vajaatoiminta on yksi merkittävimmistä haittatapahtumista potilailla, jotka odottavat tai joutuvat maksansiirtoon, ja sen esiintyminen viittaa yleensä korkeaan huonoon ennusteeseen.

Huolimatta siitä tosiasiasta, että proteinuriaa on pidetty yhä enemmän akuutin tai kroonisen munuaissairauden merkittävänä ilmentymänä, mikään tutkimus ei selvennä yhteyttä proteinurian esiintymisen ja maksansiirtopotilaiden ennusteen välillä.

Tutkimuksen tavoite

Ensisijainen tavoite:

Arvioi proteinuria munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä maksansiirrossa.

Toissijainen tavoite:

Erilaisten proteinuriaa aiheuttavien riskitekijöiden määrittely.

Potilaat ja menetelmät

  1. Tutkimuksen suunnittelu Retrospektiivinen tutkimus
  2. Osallistumiskriteerit Mukaan otetaan yhteensä 70 potilasta, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, jolle tehtiin maksansiirto.
  3. Poissulkemiskriteerit

    • Alle 18-vuotiaat potilaat.
    • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.

Kaikki potilaiden tiedot sisältävät:

  • Demografiset tiedot, primaarisen maksasairauden etiologiat, kliiniset parametrit, laboratoriotutkimukset mukaan lukien CBC, urea, kreatiniini, maksaentsyymit, hepatiittivirusmarkkerit, CMV-infektio, lipidiprofiili, paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen, anestesian aika, leikkausaika, hoidon kesto sairaalahoito ja teho-osastolla oleskelu ja tulokset.
  • Liittyvät sairaudet, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, dyslipidemia.
  • Virtsan analyysi ennen siirtoa ja seuranta 6 kuukauden ajan, jos proteinuriaa esiintyy.
  • immunosuppression tyypit.
  • Dialyysin esiintyminen (väliaikainen)
  • Maksasairauden vakavuus arvioidaan CP-pisteillä ja MELD-pisteillä Tilastollinen analyysi

    1. Tiedonkeruuta varten on suoritettava Excel-taulukko
    2. Kliiniset ja laboratoriotiedot analysoidaan tilastollisesti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaiden tiedot sisältävät:

  • Demografiset tiedot, primaarisen maksasairauden etiologiat, kliiniset parametrit, laboratoriotutkimukset mukaan lukien CBC, urea, kreatiniini, maksaentsyymit, hepatiittivirusmarkkerit, CMV-infektio, lipidiprofiili, paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen, anestesian aika, leikkausaika, hoidon kesto sairaalahoito ja teho-osastolla oleskelu ja tulokset.
  • Liittyvät sairaudet, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, dyslipidemia.
  • Virtsan analyysi ennen siirtoa ja seuranta 6 kuukauden ajan, jos proteinuriaa esiintyy.
  • immunosuppression tyypit.
  • Dialyysin esiintyminen (väliaikainen)
  • Maksasairauden vakavuus arvioidaan CP-pisteillä ja MELD-pisteillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana on yhteensä 70 potilasta, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, jolle tehtiin maksansiirto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi proteinurian esiintyvyys munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä maksansiirrossa.
Aikaikkuna: Perustaso
Selvitä yhteys proteinurian esiintymisen munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä maksansiirron ja maksansiirron saaneiden potilaiden ennusteen välillä mittaamalla seerumin kreatiniinipuhdistuma ja albumiinin kreatiniinisuhde virtsassa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Opintojen puheenjohtaja: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
  • Päätutkija: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
  • Päätutkija: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Proteinuria

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa