- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05733754
Proteinuria maksansiirrossa, yhden egyptiläisen keskuksen tutkimus
Proteinuria varhaisena ennustetekijänä mahdollisen munuaisvaikutuksen havaitsemiseksi maksansiirron jälkeen, yksi egyptiläinen tutkimuskeskus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteinuriaa on ehdotettu ennakoivaksi tekijäksi ja tärkeäksi välineeksi munuaisten vajaatoiminnan etiologian erottamisessa erilaisissa kliinisissä skenaarioissa. Leikkauksen jälkeisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen hyödynnetyn preoperatiivisen proteinurian hyvää ennustekykyä on raportoitu. Kirjallisuudessa useiden pisteytysjärjestelmien prognostinen merkitys loppuvaiheen maksasairaudelle on validoitu. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -järjestelmän havaittiin olevan parempi kuin ChildPugh-pisteet (CP-pisteet) ja loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD), ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 SOFA:lla oli paras erottelukyky ennustaa kolmen kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuus maksansiirron jälkeen. Munuaisten vajaatoiminta on yksi merkittävimmistä haittatapahtumista potilailla, jotka odottavat tai joutuvat maksansiirtoon, ja sen esiintyminen viittaa yleensä korkeaan huonoon ennusteeseen.
Huolimatta siitä tosiasiasta, että proteinuriaa on pidetty yhä enemmän akuutin tai kroonisen munuaissairauden merkittävänä ilmentymänä, mikään tutkimus ei selvennä yhteyttä proteinurian esiintymisen ja maksansiirtopotilaiden ennusteen välillä.
Tutkimuksen tavoite
Ensisijainen tavoite:
Arvioi proteinuria munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä maksansiirrossa.
Toissijainen tavoite:
Erilaisten proteinuriaa aiheuttavien riskitekijöiden määrittely.
Potilaat ja menetelmät
- Tutkimuksen suunnittelu Retrospektiivinen tutkimus
- Osallistumiskriteerit Mukaan otetaan yhteensä 70 potilasta, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, jolle tehtiin maksansiirto.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Kaikki potilaiden tiedot sisältävät:
- Demografiset tiedot, primaarisen maksasairauden etiologiat, kliiniset parametrit, laboratoriotutkimukset mukaan lukien CBC, urea, kreatiniini, maksaentsyymit, hepatiittivirusmarkkerit, CMV-infektio, lipidiprofiili, paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen, anestesian aika, leikkausaika, hoidon kesto sairaalahoito ja teho-osastolla oleskelu ja tulokset.
- Liittyvät sairaudet, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, dyslipidemia.
- Virtsan analyysi ennen siirtoa ja seuranta 6 kuukauden ajan, jos proteinuriaa esiintyy.
- immunosuppression tyypit.
- Dialyysin esiintyminen (väliaikainen)
Maksasairauden vakavuus arvioidaan CP-pisteillä ja MELD-pisteillä Tilastollinen analyysi
- Tiedonkeruuta varten on suoritettava Excel-taulukko
- Kliiniset ja laboratoriotiedot analysoidaan tilastollisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa m abokrsha, MD
- Puhelinnumero: +2 01000580208
- Sähköposti: marwainternalmedicine@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reem e Mahdy, MD
- Puhelinnumero: +2 01096608866
- Sähköposti: reemezzat1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71511
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa M Abokresha, Master
- Puhelinnumero: +2 01000580208
- Sähköposti: marwainternalmedicine@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaiden tiedot sisältävät:
- Demografiset tiedot, primaarisen maksasairauden etiologiat, kliiniset parametrit, laboratoriotutkimukset mukaan lukien CBC, urea, kreatiniini, maksaentsyymit, hepatiittivirusmarkkerit, CMV-infektio, lipidiprofiili, paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen, anestesian aika, leikkausaika, hoidon kesto sairaalahoito ja teho-osastolla oleskelu ja tulokset.
- Liittyvät sairaudet, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, dyslipidemia.
- Virtsan analyysi ennen siirtoa ja seuranta 6 kuukauden ajan, jos proteinuriaa esiintyy.
- immunosuppression tyypit.
- Dialyysin esiintyminen (väliaikainen)
- Maksasairauden vakavuus arvioidaan CP-pisteillä ja MELD-pisteillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on yhteensä 70 potilasta, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, jolle tehtiin maksansiirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi proteinurian esiintyvyys munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä maksansiirrossa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä yhteys proteinurian esiintymisen munuaisten vajaatoiminnan varhaisena merkkinä maksansiirron ja maksansiirron saaneiden potilaiden ennusteen välillä mittaamalla seerumin kreatiniinipuhdistuma ja albumiinin kreatiniinisuhde virtsassa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa m abokrsha, MD, Lecturerer of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Opintojen puheenjohtaja: Ramy A Hassan, Md, Assistant professor of surgery
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed m Taha, MD, Assistant professor of surgery
- Päätutkija: Lobna A Ahmed, MD, Professor of internal medicine Gastroenterology and hepatology
- Päätutkija: Reem E Mahdy, MD, Consultant of internal medicine and hepatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glassock RJ. Is the presence of microalbuminuria a relevant marker of kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2010 Oct;12(5):364-8. doi: 10.1007/s11906-010-0133-3.
- Heller F, Frischmann S, Grunbaum M, Zidek W, Westhoff TH. Urinary calprotectin and the distinction between prerenal and intrinsic acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Oct;6(10):2347-55. doi: 10.2215/CJN.02490311. Epub 2011 Sep 1.
- Huang TM, Wu VC, Young GH, Lin YF, Shiao CC, Wu PC, Li WY, Yu HY, Hu FC, Lin JW, Chen YS, Lin YH, Wang SS, Hsu RB, Chang FC, Chou NK, Chu TS, Yeh YC, Tsai PR, Huang JW, Lin SL, Chen YM, Ko WJ, Wu KD; National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure. Preoperative proteinuria predicts adverse renal outcomes after coronary artery bypass grafting. J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;22(1):156-63. doi: 10.1681/ASN.2010050553. Epub 2010 Nov 29.
- Wehler M, Kokoska J, Reulbach U, Hahn EG, Strauss R. Short-term prognosis in critically ill patients with cirrhosis assessed by prognostic scoring systems. Hepatology. 2001 Aug;34(2):255-61. doi: 10.1053/jhep.2001.26522.
- Cholongitas E, Senzolo M, Patch D, Shaw S, Hui C, Burroughs AK. Review article: scoring systems for assessing prognosis in critically ill adult cirrhotics. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Aug 1;24(3):453-64. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02998.x.
- Pan HC, Jenq CC, Tsai MH, Fan PC, Chang CH, Chang MY, Tian YC, Hung CC, Fang JT, Yang CW, Chen YC. Scoring systems for 6-month mortality in critically ill cirrhotic patients: a prospective analysis of chronic liver failure - sequential organ failure assessment score (CLIF-SOFA). Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):1056-65. doi: 10.1111/apt.12953. Epub 2014 Sep 11.
- Wong CS, Lee WC, Jenq CC, Tian YC, Chang MY, Lin CY, Fang JT, Yang CW, Tsai MH, Shih HC, Chen YC. Scoring short-term mortality after liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Feb;16(2):138-46. doi: 10.1002/lt.21969.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proteinuria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .