中枢神経系血管炎の縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
原発性中枢神経系血管炎 (CNSV) は、脳卒中、認知障害、言語障害、視覚障害、認知症、脳症など、さまざまな神経学的合併症を伴うことが多い、致死的な単臓器血管炎です。 1950 年代初頭に最初に報告されたこの疾患の研究は、この疾患の希少性と、基礎研究およびトランスレーショナル研究のための生物学的材料の不足によって大幅に制限され、進歩が遅くなりました。 今日まで、この分野の研究の大部分は臨床的であり、主に単一のサイトからのレトロスペクティブな症例シリーズで構成され、臨床、画像、および組織病理学データ間の相関に焦点を当てています。 集合的にこれらのシリーズは、臨床的に関連するサブセットの存在を示唆しています。 このような研究は、このまれな疾患に関する私たちの知識を高めますが、少数の患者 (特に組織病理学によって確認された患者) と、この疾患の生体分子および免疫病原性の基礎に関する詳細な調査がほとんどないことによって制限されます。
この縦断コホートおよび多施設アプローチの開発は、新しい洞察を生み出し、新しい疑問を生み出し、その自然史、病態生理学、遺伝的根拠、および疾患活動性と予後を評価するためのバイオマーカーの発見についての理解を深める可能性を提供します。
この最初の 1 年間は 3 か月ごとに、その後 2 年間は毎年、研究訪問が行われます。 来院のたびに採血を行います。 訪問のたびに身体検査と病歴および薬歴が表示されます。また、参加者は、病気の活動性、健康状態、タバコ、アルコール、薬物の使用を評価するために、いくつかのアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carol McAlear
- 電話番号：7813214567
- メール：cmcalear@upenn.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Jenni Sletten
- メール：Sletten.Jennifer@mayo.edu
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
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コンタクト：
- Brittany McKnight
- メール：mcknigb@ccf.org
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
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コンタクト：
- Jessica Nguyen
- メール：Jessica.Nguyen2@PennMedicine.upenn.edu
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University
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コンタクト：
- Pamela Schlairet
- メール：pamela.schlairet@vumc.org
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Hamilton、カナダ
- 募集
- St. Joseph's Healthcare
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コンタクト：
- Sandra Messier
- メール：smessier@stjosham.on.ca
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Toronto、カナダ
- 募集
- University of Toronto/Sinai Health
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コンタクト：
- Nazrana Haq
- メール：Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
私。 CNSVの診断基準
- 後天的で原因不明の神経障害の存在
- CNSにおける血管炎の古典的な血管造影または組織病理学的特徴の存在
- -全身性血管炎または血管造影または病理学的特徴を引き起こす可能性のある状態の証拠はありません
ii. 18歳以上
除外基準:
私。 -インフォームドコンセントに署名することを望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病歴を使用して中枢神経系血管炎の病因を評価します。
時間枠：研究の完了;ベースラインから 36 か月まで。
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中枢神経系血管炎に罹患した患者における疾患の発症様式を研究すること。
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研究の完了;ベースラインから 36 か月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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PROMIS ショート フォームの認知機能について質問します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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PROMIS ショート フォームでうつ病について質問します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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質問は、PROMIS ショート フォームの疲労について尋ねます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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質問は、PROMIS ショート フォームの社会的役割と活動に参加する能力について尋ねられます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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質問は、PROMIS 短縮形の上肢機能について尋ねます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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質問は、PROMIS ショート フォームの下肢機能について尋ねます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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質問は、PROMIS ショート フォームのグローバル ヘルス (身体) について尋ねられます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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プロミスアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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質問は、PROMIS ショート フォームでグローバル ヘルス (メンタル) について尋ねます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月、18 か月、24 か月、30 か月、36 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rula Hajj-Ali, MD、The Cleveland Clinic
- 主任研究者：Leonard Calabrese, MD、The Cleveland Clinic
- 主任研究者：Peter Merkel, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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