중추신경계 혈관염에 대한 종단적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
원발성 중추신경계 혈관염(CNSV)은 종종 뇌졸중, 인지 및 언어 장애, 시각 상실, 치매 및 뇌병증을 포함하는 다양한 신경학적 합병증을 포함하는 잠재적으로 치명적인 단일 장기 혈관염입니다. 1950년대 초에 처음 기술된 이 질병에 대한 연구는 질병의 희귀성과 기본 및 중개 연구를 위한 생물학적 물질의 부족으로 인해 크게 제한되어 진행 속도가 느렸습니다. 지금까지 이 분야의 대부분의 연구는 임상적, 이미징 및 조직병리학 데이터 간의 상관관계에 초점을 맞춘 단일 사이트에서 주로 후향적 사례 시리즈로 구성된 임상적이었습니다. 총체적으로 이러한 시리즈는 임상적으로 관련된 하위 집합의 존재를 시사합니다. 이러한 연구는 이 희귀 질환에 대한 우리의 지식을 향상시키는 반면 소수의 환자(특히 조직병리학으로 확인된 환자)와 질병의 생체분자 및 면역병리학 기반에 대한 자세한 조사가 거의 없다는 점에서 제한적입니다.
이 종단 코호트 및 다기관 접근법의 개발은 새로운 통찰력을 생성하고, 새로운 질문을 생성하며, 질병 활동 및 예후를 평가하기 위한 자연사, 병태생리학, 유전적 기초 및 바이오마커의 발견에 대한 이해를 높일 수 있는 잠재력을 제공합니다.
연구 방문은 첫 해에는 3개월마다, 이후 2년 동안은 매년 이루어집니다. 방문할 때마다 혈액 수집이 이루어집니다. 방문할 때마다 신체 검사와 의료 및 투약 기록을 확인합니다. 또한 참가자는 질병 활동, 건강 상태, 담배, 알코올 및 약물 사용을 평가하기 위해 여러 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol McAlear
- 전화번호: 7813214567
- 이메일: cmcalear@upenn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Jenni Sletten
- 이메일: Sletten.Jennifer@mayo.edu
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
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연락하다:
- Brittany McKnight
- 이메일: mcknigb@ccf.org
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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연락하다:
- Jessica Nguyen
- 이메일: Jessica.Nguyen2@PennMedicine.upenn.edu
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University
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연락하다:
- Pamela Schlairet
- 이메일: pamela.schlairet@vumc.org
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Hamilton, 캐나다
- 모병
- St. Joseph's Healthcare
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연락하다:
- Sandra Messier
- 이메일: smessier@stjosham.on.ca
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Toronto, 캐나다
- 모병
- University of Toronto/Sinai Health
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연락하다:
- Nazrana Haq
- 이메일: Nazrana.Haq@sinaihealth.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. CNSV의 진단 기준
- 후천적이거나 달리 설명되지 않는 신경학적 결손의 존재
- CNS에서 혈관염의 고전적인 혈관 조영술 또는 조직병리학적 특징의 존재
- 혈관 조영술이나 병리학적 특징을 유발할 수 있는 전신 혈관염이나 상태의 증거가 없음
ii. ≥18세
제외 기준:
나. 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 이력을 사용하여 중추 신경계 혈관염의 병인을 평가합니다.
기간: 연구 완료; 베이스라인부터 36개월까지.
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중추 신경계 혈관염 환자의 질병 발병 방식을 연구합니다.
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연구 완료; 베이스라인부터 36개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 약식의 인지 기능에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 짧은 형식의 우울증에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 짧은 형식의 피로에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 약식에서 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 약식의 상지 기능에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 약식의 하지 기능에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 짧은 형식의 글로벌 건강(물리적)에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 짧은 형식의 글로벌 건강(정신)에 대해 묻습니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rula Hajj-Ali, MD, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Leonard Calabrese, MD, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Peter Merkel, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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