Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse for vaskulitis i centralnervesystemet

21. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania
Primær vaskulitis i centralnervesystemet (CNSV) er en potentielt dødelig, enkelt-organ vaskulitis, der ofte involverer et spektrum af neurologiske komplikationer, herunder slagtilfælde, kognitiv og talesvækkelse, synstab, demens og encefalopati. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en forskningskohorte til at undersøge sygdomsprocessen, behandlinger og patientresultater i CNSV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primær vaskulitis i centralnervesystemet (CNSV) er en potentielt dødelig, enkelt-organ vaskulitis, der ofte involverer et spektrum af neurologiske komplikationer, herunder slagtilfælde, kognitiv og talesvækkelse, synstab, demens og encefalopati. Oprindeligt beskrevet i begyndelsen af ​​1950'erne, har forskningen i sygdommen været langsom til fremskridt, stort set begrænset af sygdommens sjældenhed og manglen på biologisk materiale til grundlæggende og translationelle undersøgelser. Hidtil har hovedparten af ​​forskningen på området været klinisk, hovedsageligt bestående af retrospektive case-serier, overvejende fra enkelte steder, med fokus på korrelationer mellem kliniske, billeddiagnostiske og histopatologiske data. Tilsammen antyder disse serier eksistensen af ​​klinisk relevante undergrupper. Sådanne undersøgelser, mens de øger vores viden om denne sjældne sygdom, er begrænset af et lille antal patienter (især dem, der er bekræftet af histopatologi), og det nære fravær af detaljerede undersøgelser af sygdommens biomolekylære og immunopatogene grundlag.

Udvikling af denne longitudinelle kohorte- og multicentertilgang giver potentialet til at generere ny indsigt, generere nye spørgsmål og fremme vores forståelse af dens naturhistorie, patofysiologi, genetiske grundlag og opdagelse af biomarkører for at vurdere sygdomsaktivitet og prognose.

Studiebesøg vil finde sted hver 3. måned i dette første år og derefter årligt i yderligere to år. Blodopsamling vil finde sted ved hvert besøg. En fysisk undersøgelse og medicinsk og medicin historie vil ved hvert besøg; deltagerne vil også blive bedt om at udfylde adskillige spørgeskemaer for at vurdere sygdomsaktivitet, sundhedstilstand og tobaks-, alkohol- og stofbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med vaskulitis i centralnervesystemet (CNSV). Tilmeldingen vil være sekventiel, og deltagerne vil have sygdom i forskellige stadier og af forskellig varighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Diagnostiske kriterier for CNSV

  1. Tilstedeværelsen af ​​et erhvervet og ellers uforklarligt neurologisk underskud
  2. Tilstedeværelsen af ​​enten klassiske angiografiske eller histopatologiske træk ved angiitis i CNS
  3. Ingen tegn på systemisk vaskulitis eller nogen tilstand, der kan forårsage angiografiske eller patologiske træk

ii. ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

jeg. Uvillig til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer patogenesen af ​​vaskulitis i centralnervesystemet ved hjælp af sygdomshistorie.
Tidsramme: Studieafslutning; fra baseline til og med måned 36.
At studere måden for udvikling af sygdom hos patienter ramt af vaskulitis i centralnervesystemet.
Studieafslutning; fra baseline til og med måned 36.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Der vil blive stillet spørgsmål om kognitionsfunktionen på PROMIS-kortformularen.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Der vil blive stillet spørgsmål om depression på PROMIS-kortformen.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Der vil blive stillet spørgsmål om træthed på PROMIS-kortformen.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Der vil blive stillet spørgsmål om evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter på PROMIS kortform.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Der vil blive stillet spørgsmål om overekstremitetsfunktion på PROMIS-kortformen.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Spørgsmål vil stille om underekstremitetsfunktion på PROMIS kortform.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Der vil blive stillet spørgsmål om Global Health (fysisk) på PROMIS-kortformularen.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
PROMIS Spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36
Der vil blive stillet spørgsmål om Global Health (mental) på PROMIS-kortformularen.
Baseline, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rula Hajj-Ali, MD, The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Leonard Calabrese, MD, The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Peter Merkel, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC5509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner