付録癌研究の遺伝学 (GAP)
2025年4月15日 更新者:Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
付録がんの遺伝学:GAP研究
GAP 研究は、18 歳以上で虫垂/虫垂がんと診断された個人のがん発症に寄与する可能性のある遺伝的変異を包括的に調査するために設計された前向きコホート研究です。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
Genetics of Appendix Cancer (GAP) Study は、虫垂がんと診断された成人とその生物学的親の遺伝的要因、腫瘍の特徴、および臨床的特徴/転帰を分析することを目的としています。
患者は、虫垂がんの診断後いつでも募集され、研究登録後最大 6 年間追跡されます。
このコホートは、堅牢な生体試料とデータ コレクションによって充実しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- 電話番号:615-936-8544
- メール:gapcancerstudy@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
主任研究者:
- Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
-
コンタクト:
- GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- 電話番号:615-936-8544
- メール:gapcancerstudy@vumc.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虫垂がんと診断された18歳以上の個人、および研究参加者の実の両親。
説明
包含基準:
ギャップソーシャル
- 米国における虫垂がんの既知の診断
- -精神的および身体的に同意して研究に参加できる
GAP ヴァンダービルト
- -虫垂がんの既知の診断
- -GAP研究に参加している医師/臨床提供者による診断および/または相談
- -精神的および身体的に同意して研究に参加できる
ギャップの親
- -GAP研究に積極的に参加している個人の生物学的両親(母親および/または父親)
- 米国在住
- -精神的および身体的に同意して研究に参加できる
除外基準:
- 同意時に妊娠している女性
- 囚人
- インフォームドコンセントを提供できない
- 英語でアンケートを読んだり、書いたり、記入したりすることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ギャップソーシャル
米国で虫垂がんと診断された 18 歳以上の個人。
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全エクソームシーケンス
以前に除去された、アーカイブされた固定ホルマリン、パラフィン包埋 (FFPE) 一次虫垂腫瘍組織のコレクション
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GAP ヴァンダービルト
ヴァンダービルト病院で虫垂がんと診断された 18 歳以上の個人。
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全エクソームシーケンス
以前に除去された、アーカイブされた固定ホルマリン、パラフィン包埋 (FFPE) 一次虫垂腫瘍組織のコレクション
|
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ギャップの親
アクティブなGAP(社会的およびヴァンダービルト)研究参加者の生物学的両親。
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全エクソームシーケンス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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虫垂がん患者とその生物学的親における病原性および病原性の可能性が高い生殖細胞変異体の有病率とスペクトル
時間枠:入学から6年以内
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入学から6年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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虫垂腫瘍の臨床的、病理学的および分子的特徴と生殖細胞系列の遺伝的変異との関連
時間枠:入学から6年以内
|
入学から6年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holowatyj AN, Washington MK, Tavtigian SV, Eng C, Horton C. Inherited Cancer Susceptibility Gene Sequence Variations Among Patients With Appendix Cancer. JAMA Oncol. 2022 Nov 11;9(1):95-101. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5425. Online ahead of print.
- Holowatyj AN, Overman MJ, Votanopoulos KI, Lowy AM, Wagner P, Washington MK, Eng C, Foo WC, Goldberg RM, Hosseini M, Idrees K, Johnson DB, Shergill A, Ward E, Zachos NC, Shelton D; Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation. Defining a 'cells to society' research framework for appendiceal tumours. Nat Rev Cancer. 2025 Apr;25(4):293-315. doi: 10.1038/s41568-024-00788-2. Epub 2025 Feb 20.
- Janczewski LM, Browner AE, Cotler JH, Nelson H, Kakar S, Carr NJ, Hanna NN, Holowatyj AN, Goldberg RM, Washington MK, Asare EA, Overman MJ; American Joint Committee on Cancer Expert Panel on Cancers for the Lower Gastrointestinal Appendix Disease Site. Survival outcomes used to validate version 9 of the American Joint Committee on Cancer staging system for appendiceal cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Nov-Dec;73(6):590-596. doi: 10.3322/caac.21806. Epub 2023 Jun 26.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月11日
一次修了 (推定)
2032年11月1日
研究の完了 (推定)
2034年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。