Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetics of Appendix Cancer Study (GAP)

15. april 2025 oppdatert av: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genetikk av vedleggskreft: GAP-studien

GAP-studien er en prospektiv kohortstudie designet for å undersøke omfattende genetiske variasjoner som kan bidra til kreftutvikling blant individer diagnostisert med blindtarmskreft/appendikskreft i alderen 18+ år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien Genetics of Appendix Cancer (GAP) har som mål å analysere arvelige faktorer, tumorkarakteristikker og kliniske trekk/utfall blant voksne diagnostisert med blindtarmskreft og deres biologiske foreldre. Pasienter rekrutteres når som helst etter en diagnose av blindtarmkreft og følges i inntil 6 år etter studieregistrering. Denne kohorten er beriket med robuste bioprøver og datainnsamlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 18+ år diagnostisert med blindtarmkreft, og biologiske foreldre til studiedeltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

GAP Sosial

  • Kjent diagnose av blindtarmkreft i USA
  • Mentalt og fysisk i stand til å samtykke og delta i studien

GAP Vanderbilt

  • Kjent diagnose av blindtarmkreft
  • Diagnostisert av og/eller konsultert med en lege/klinisk leverandør som deltar i GAP-studien
  • Mentalt og fysisk i stand til å samtykke og delta i studien

GAP forelder

  • Biologiske foreldre (mor og/eller far) til individer som deltar aktivt i GAP-studien
  • Bosatt i USA
  • Mentalt og fysisk i stand til å samtykke og delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner gravide på tidspunktet for samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke lese, skrive eller fylle ut spørreskjemaer på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GAP Sosial
Personer i alderen 18+ år med en blindtarmskreftdiagnose i USA.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekvensering
Annen: Retrospektiv vevsanskaffelse
Samling av arkivert fiksert formalin, parafininnstøpt (FFPE) primært appendix tumorvev som tidligere ble fjernet
GAP Vanderbilt
Personer i alderen 18+ år med en blindtarmskreftdiagnose sett hos Vanderbilt.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekvensering
Annen: Retrospektiv vevsanskaffelse
Samling av arkivert fiksert formalin, parafininnstøpt (FFPE) primært appendix tumorvev som tidligere ble fjernet
GAP forelder
Biologiske foreldre til aktive GAP (Social and Vanderbilt) Studiedeltakere.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens og spekter av patogene og sannsynlige patogene kimlinjevarianter hos blindtarmskreftpasienter og deres biologiske foreldre
Tidsramme: Innen 6 år etter studieopptak
Innen 6 år etter studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forening av genetiske varianter av kimlinje med kliniske, patologiske og molekylære trekk ved blindtarmssvulster
Tidsramme: Innen 6 år etter studieopptak
Innen 6 år etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC GI 2280

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere