Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetics of Appendix Cancer Study (GAP)

17 april 2024 uppdaterad av: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genetik av Appendix Cancer: GAP-studien

GAP-studien är en prospektiv kohortstudie utformad för att heltäckande undersöka genetiska variationer som kan bidra till cancerutveckling bland individer som diagnostiserats med blindtarmscancer och som är 18+ år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien Genetics of Appendix Cancer (GAP) syftar till att analysera ärftliga faktorer, tumöregenskaper och kliniska egenskaper/utfall bland vuxna som diagnostiserats med blindtarmscancer och deras biologiska föräldrar. Patienter rekryteras när som helst efter diagnosen blindtarmscancer och följs upp till 6 år efter studieregistreringen. Denna kohort är berikad av robusta bioprover och datainsamlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Telefonnummer: 800-811-8480
  • E-post: cip@vumc.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-post: cip@vumc.org
        • Huvudutredare:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i åldern 18+ år diagnostiserade med blindtarmscancer och biologiska föräldrar till studiedeltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

GAP Social

  • Känd diagnos av blindtarmscancer i USA
  • Mentalt och fysiskt kunna samtycka och delta i studien

GAP Vanderbilt

  • Känd diagnos av blindtarmscancer
  • Diagnostiserats av och/eller konsulterat med en läkare/klinisk leverantör som deltar i GAP-studien
  • Mentalt och fysiskt kunna samtycka och delta i studien

GAP förälder

  • Biologiska föräldrar (mamma och/eller pappa) till individer som aktivt deltar i GAP-studien
  • Bosatt i USA
  • Mentalt och fysiskt kunna samtycka och delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor gravida vid tidpunkten för samtycke
  • Fångar
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Det går inte att läsa, skriva eller fylla i frågeformulär på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GAP Social
Individer i åldern 18+ år med en blindtarmscancerdiagnos i USA.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekvensering
Övrig: Retrospektiv vävnadsanskaffning
Samling av arkiverad fixerad formalin, paraffininbäddad (FFPE) primär appendixtumörvävnad som tidigare tagits bort
GAP Vanderbilt
Individer i åldrarna 18+ år med en blindtarmscancerdiagnos sett på Vanderbilt.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekvensering
Övrig: Retrospektiv vävnadsanskaffning
Samling av arkiverad fixerad formalin, paraffininbäddad (FFPE) primär appendixtumörvävnad som tidigare tagits bort
GAP förälder
Biologiska föräldrar till aktiva GAP (Social och Vanderbilt) studiedeltagare.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens och spektrum av patogena och sannolikt patogena könslinjevarianter hos patienter med blindtarmscancer och deras biologiska föräldrar
Tidsram: Inom 6 år efter studieinskrivning
Inom 6 år efter studieinskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Association av genetiska varianter av könslinje med kliniska, patologiska och molekylära egenskaper hos blindtarmstumörer
Tidsram: Inom 6 år efter studieinskrivning
Inom 6 år efter studieinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Utredare

  • Huvudutredare: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC GI 2280

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Appendix Cancer

Kliniska prövningar på Genetisk profilering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera