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Genetik der Appendix-Krebsstudie (GAP)

15. April 2025 aktualisiert von: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genetik von Blinddarmkrebs: Die GAP-Studie

Die GAP-Studie ist eine prospektive Kohortenstudie zur umfassenden Untersuchung genetischer Variationen, die zur Krebsentstehung bei Personen beitragen können, bei denen Blinddarm-/Blinddarmkrebs diagnostiziert wurde und die älter als 18 Jahre sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Genetics of Appendix Cancer (GAP)-Studie zielt darauf ab, erbliche Faktoren, Tumormerkmale und klinische Merkmale/Ergebnisse bei Erwachsenen, bei denen Blinddarmkrebs diagnostiziert wurde, und ihren leiblichen Eltern zu analysieren. Die Patienten werden jederzeit nach der Diagnose eines Blinddarmkrebses rekrutiert und bis zu 6 Jahre nach Aufnahme in die Studie nachbeobachtet. Diese Kohorte wird durch robuste Bioproben und Datensammlungen bereichert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen ab 18 Jahren, bei denen Blinddarmkrebs diagnostiziert wurde, und leibliche Eltern von Studienteilnehmern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

GAP Sozial

  • Bekannte Diagnose von Blinddarmkrebs in den Vereinigten Staaten
  • Geistig und körperlich in der Lage, der Studie zuzustimmen und daran teilzunehmen

Lücke Vanderbilt

  • Bekannte Diagnose von Blinddarmkrebs
  • Diagnostiziert von und/oder Rücksprache mit einem an der GAP-Studie teilnehmenden Arzt/klinischen Anbieter
  • Geistig und körperlich in der Lage, der Studie zuzustimmen und daran teilzunehmen

GAP-Elternteil

  • Biologische Eltern (Mutter und/oder Vater) von Personen, die aktiv an der GAP-Studie teilnehmen
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten
  • Geistig und körperlich in der Lage, der Studie zuzustimmen und daran teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die zum Zeitpunkt der Einwilligung schwanger sind
  • Gefangene
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Kann Fragebögen nicht auf Englisch lesen, schreiben oder ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GAP Sozial
Personen ab 18 Jahren mit einer Blinddarmkrebsdiagnose in den Vereinigten Staaten.
Genetisch: Genetisches Profiling
Sequenzierung des gesamten Exoms
Sonstiges: Retrospektive Gewebebeschaffung
Sammlung von archiviertem formalinfixiertem, paraffineingebettetem (FFPE) primärem Blinddarmtumorgewebe, das zuvor entfernt wurde
Lücke Vanderbilt
Personen ab 18 Jahren mit einer Blinddarmkrebsdiagnose, die bei Vanderbilt gesehen wurde.
Genetisch: Genetisches Profiling
Sequenzierung des gesamten Exoms
Sonstiges: Retrospektive Gewebebeschaffung
Sammlung von archiviertem formalinfixiertem, paraffineingebettetem (FFPE) primärem Blinddarmtumorgewebe, das zuvor entfernt wurde
GAP-Elternteil
Biologische Eltern von aktiven Teilnehmern der GAP-Studie (Social and Vanderbilt).
Genetisch: Genetisches Profiling
Sequenzierung des gesamten Exoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Spektrum pathogener und wahrscheinlich pathogener Keimbahnvarianten bei Patienten mit Blinddarmkrebs und ihren leiblichen Eltern
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Jahren nach Studieneinschreibung
Innerhalb von 6 Jahren nach Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation genetischer Keimbahnvarianten mit klinischen, pathologischen und molekularen Merkmalen von Blinddarmtumoren
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Jahren nach Studieneinschreibung
Innerhalb von 6 Jahren nach Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC GI 2280

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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