- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734430
부록 암 연구의 유전학 (GAP)
2025년 4월 15일 업데이트: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
부록 암의 유전학: GAP 연구
GAP 연구는 18세 이상의 충수돌기/충수돌기암 진단을 받은 개인들 사이에서 암 발달에 기여할 수 있는 유전적 변이를 종합적으로 조사하기 위해 고안된 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
충수돌기암의 유전학(GAP) 연구는 충수돌기암 진단을 받은 성인과 그들의 생물학적 부모 사이에서 유전적 요인, 종양 특성 및 임상적 특징/결과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
환자는 맹장암 진단 후 언제든지 모집되며 연구 등록 후 최대 6년 동안 추적됩니다.
이 코호트는 강력한 생물 표본과 데이터 수집으로 풍부해졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- 전화번호: 615-936-8544
- 이메일: gapcancerstudy@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
수석 연구원:
- Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
-
연락하다:
- GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- 전화번호: 615-936-8544
- 이메일: gapcancerstudy@vumc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
맹장암 진단을 받은 18세 이상의 개인 및 연구 참가자의 친부모.
설명
포함 기준:
갭 소셜
- 미국에서 맹장암의 알려진 진단
- 정신적, 육체적으로 연구에 동의하고 참여할 수 있습니다.
갭 밴더빌트
- 맹장암의 알려진 진단
- GAP 연구에 참여하는 의사/임상 제공자가 진단 및/또는 상담
- 정신적, 육체적으로 연구에 동의하고 참여할 수 있습니다.
갭 부모
- GAP 연구에 적극적으로 참여하는 개인의 생물학적 부모(어머니 및/또는 아버지)
- 미국 거주
- 정신적, 육체적으로 연구에 동의하고 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의 당시 임신한 여성
- 죄수
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어로 설문지를 읽거나 쓰거나 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갭 소셜
미국에서 맹장암 진단을 받은 18세 이상의 개인.
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전체 엑솜 시퀀싱
이전에 제거된 보관된 고정 포르말린, 파라핀 포매(FFPE) 원발 충수돌기 종양 조직 수집
|
|
갭 밴더빌트
Vanderbilt에서 맹장암 진단을 받은 18세 이상의 개인.
|
전체 엑솜 시퀀싱
이전에 제거된 보관된 고정 포르말린, 파라핀 포매(FFPE) 원발 충수돌기 종양 조직 수집
|
|
갭 부모
활성 GAP(Social and Vanderbilt) 연구 참가자의 친부모.
|
전체 엑솜 시퀀싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
충수돌기암 환자 및 생물학적 부모의 병원성 및 병원성 가능성이 있는 생식계열 변이의 유병률 및 스펙트럼
기간: 학업 등록 후 6년 이내
|
학업 등록 후 6년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
맹장 종양의 임상적, 병리학적 및 분자적 특징과 생식계열 유전 변이의 연관성
기간: 학업 등록 후 6년 이내
|
학업 등록 후 6년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holowatyj AN, Washington MK, Tavtigian SV, Eng C, Horton C. Inherited Cancer Susceptibility Gene Sequence Variations Among Patients With Appendix Cancer. JAMA Oncol. 2022 Nov 11;9(1):95-101. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5425. Online ahead of print.
- Holowatyj AN, Overman MJ, Votanopoulos KI, Lowy AM, Wagner P, Washington MK, Eng C, Foo WC, Goldberg RM, Hosseini M, Idrees K, Johnson DB, Shergill A, Ward E, Zachos NC, Shelton D; Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation. Defining a 'cells to society' research framework for appendiceal tumours. Nat Rev Cancer. 2025 Apr;25(4):293-315. doi: 10.1038/s41568-024-00788-2. Epub 2025 Feb 20.
- Janczewski LM, Browner AE, Cotler JH, Nelson H, Kakar S, Carr NJ, Hanna NN, Holowatyj AN, Goldberg RM, Washington MK, Asare EA, Overman MJ; American Joint Committee on Cancer Expert Panel on Cancers for the Lower Gastrointestinal Appendix Disease Site. Survival outcomes used to validate version 9 of the American Joint Committee on Cancer staging system for appendiceal cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Nov-Dec;73(6):590-596. doi: 10.3322/caac.21806. Epub 2023 Jun 26.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2032년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VICC GI 2280
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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