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Genetica dello studio sul cancro dell'appendice (GAP)

15 aprile 2025 aggiornato da: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genetica del cancro dell'appendice: lo studio GAP

Lo studio GAP è uno studio prospettico di coorte progettato per indagare in modo completo le variazioni genetiche che possono contribuire allo sviluppo del cancro tra le persone con diagnosi di cancro dell'appendice/appendice che hanno più di 18 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Genetics of Appendice Cancer (GAP) mira ad analizzare i fattori ereditari, le caratteristiche del tumore e le caratteristiche/risultati clinici tra gli adulti con diagnosi di cancro dell'appendice e i loro genitori biologici. I pazienti vengono reclutati in qualsiasi momento dopo una diagnosi di cancro dell'appendice e seguiti fino a 6 anni dopo l'arruolamento nello studio. Questa coorte è arricchita da robusti campioni biologici e raccolte di dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età superiore ai 18 anni con diagnosi di cancro all'appendice e genitori biologici dei partecipanti allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

GAP sociale

  • Diagnosi nota di cancro all'appendice negli Stati Uniti
  • Mentalmente e fisicamente in grado di acconsentire e partecipare allo studio

GAP Vanderbilt

  • Diagnosi nota di cancro dell'appendice
  • Diagnosticato da e/o in consultazione con un medico/fornitore clinico che partecipa allo studio GAP
  • Mentalmente e fisicamente in grado di acconsentire e partecipare allo studio

Genitore GAP

  • Genitori biologici (madre e/o padre) di individui che partecipano attivamente allo Studio GAP
  • Residente negli Stati Uniti
  • Mentalmente e fisicamente in grado di acconsentire e partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte al momento del consenso
  • Prigionieri
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Impossibile leggere, scrivere o completare questionari in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GAP sociale
Individui di età superiore ai 18 anni con una diagnosi di cancro all'appendice negli Stati Uniti.
Genetico: Profilo genetico
Sequenziamento dell'intero esoma
Altro: Approvvigionamento retrospettivo di tessuto
Raccolta di tessuti tumorali dell'appendice primaria fissa in formalina, inclusi in paraffina (FFPE) archiviati che erano stati precedentemente rimossi
GAP Vanderbilt
Individui di età superiore ai 18 anni con una diagnosi di cancro all'appendice visti a Vanderbilt.
Genetico: Profilo genetico
Sequenziamento dell'intero esoma
Altro: Approvvigionamento retrospettivo di tessuto
Raccolta di tessuti tumorali dell'appendice primaria fissa in formalina, inclusi in paraffina (FFPE) archiviati che erano stati precedentemente rimossi
Genitore GAP
Genitori biologici di partecipanti allo studio GAP (Social and Vanderbilt) attivi.
Genetico: Profilo genetico
Sequenziamento dell'intero esoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza e spettro delle varianti germinali patogene e probabilmente patogene nei pazienti con cancro dell'appendice e nei loro genitori biologici
Lasso di tempo: Entro 6 anni dall'iscrizione allo studio
Entro 6 anni dall'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione di varianti genetiche germinali con caratteristiche cliniche, patologiche e molecolari dei tumori dell'appendice
Lasso di tempo: Entro 6 anni dall'iscrizione allo studio
Entro 6 anni dall'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC GI 2280

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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