Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vakbélrák genetikája (GAP)

2024. április 17. frissítette: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

A vakbélrák genetikája: A GAP-tanulmány

A GAP-tanulmány egy prospektív kohorsz-tanulmány, amelynek célja, hogy átfogóan vizsgálja azokat a genetikai variációkat, amelyek hozzájárulhatnak a rák kialakulásához a 18 év feletti vakbél-/vakbélrákos betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vakbélrák genetikája (GAP) tanulmány célja, hogy elemezze az örökletes tényezőket, a daganat jellemzőit és a klinikai jellemzőket/eredményeket a vakbélrákban diagnosztizált felnőttek és biológiai szüleik körében. A betegeket a vakbélrák diagnózisa után bármikor toborozzák, és a vizsgálatba való felvételt követően legfeljebb 6 évig követik őket. Ezt a csoportot robusztus biominták és adatgyűjtések gazdagítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Telefonszám: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonszám: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org
        • Kutatásvezető:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év felettiek, akiknél vakbélrákot diagnosztizáltak, és a vizsgálatban résztvevők biológiai szülei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

GAP Social

  • A vakbélrák ismert diagnózisa az Egyesült Államokban
  • Mentálisan és fizikailag képes beleegyezni és részt venni a vizsgálatban

GAP Vanderbilt

  • A vakbélrák ismert diagnózisa
  • A GAP-vizsgálatban részt vevő orvos/klinikai szolgáltató diagnosztizálta és/vagy konzultált vele
  • Mentálisan és fizikailag képes beleegyezni és részt venni a vizsgálatban

GAP szülő

  • A GAP-tanulmányban aktívan részt vevő egyének biológiai szülei (anyja és/vagy apja).
  • Az Egyesült Államokban lakik
  • Mentálisan és fizikailag képes beleegyezni és részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés időpontjában terhes nők
  • Foglyok
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud angolul olvasni, írni vagy kitölteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GAP Social
18 év feletti egyének, akiknél vakbélrák diagnosztizáltak az Egyesült Államokban.
Genetikai: Genetikai profilalkotás
Teljes exome szekvenálás
Egyéb: Retrospektív szövetgyűjtés
Archivált fix-formalin, paraffinba ágyazott (FFPE) primer vakbél daganatszövetek gyűjteménye, amelyeket korábban eltávolítottak
GAP Vanderbilt
18 év feletti egyének, akiknél vakbélrákot diagnosztizáltak a Vanderbiltnél.
Genetikai: Genetikai profilalkotás
Teljes exome szekvenálás
Egyéb: Retrospektív szövetgyűjtés
Archivált fix-formalin, paraffinba ágyazott (FFPE) primer vakbél daganatszövetek gyűjteménye, amelyeket korábban eltávolítottak
GAP szülő
Az aktív GAP (szociális és Vanderbilt) vizsgálatban résztvevők biológiai szülei.
Genetikai: Genetikai profilalkotás
Teljes exome szekvenálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A patogén és valószínű patogén csíravonal variánsok előfordulása és spektruma vakbélrákos betegekben és biológiai szüleikben
Időkeret: A tanulmányi beiratkozástól számított 6 éven belül
A tanulmányi beiratkozástól számított 6 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csíravonal genetikai variánsainak összefüggése a vakbéldaganatok klinikai, patológiás és molekuláris jellemzőivel
Időkeret: A tanulmányi beiratkozástól számított 6 éven belül
A tanulmányi beiratkozástól számított 6 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC GI 2280

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Függelék Rák

Klinikai vizsgálatok a Genetikai profilalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel