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Genética do estudo do câncer do apêndice (GAP)

15 de abril de 2025 atualizado por: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genética do câncer de apêndice: o estudo GAP

O Estudo GAP é um estudo de coorte prospectivo projetado para investigar de forma abrangente as variações genéticas que podem contribuir para o desenvolvimento do câncer entre indivíduos diagnosticados com câncer de apêndice/apêndice com mais de 18 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Estudo Genética do Câncer de Apêndice (GAP) tem como objetivo analisar fatores hereditários, características tumorais e características/desfechos clínicos entre adultos diagnosticados com câncer de apêndice e seus pais biológicos. Os pacientes são recrutados a qualquer momento após o diagnóstico de câncer de apêndice e acompanhados por até 6 anos após a inscrição no estudo. Esta coorte é enriquecida por bioespécimes robustos e coletas de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com mais de 18 anos diagnosticados com câncer de apêndice e pais biológicos dos participantes do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

GAP Social

  • Diagnóstico conhecido de câncer de apêndice nos Estados Unidos
  • Mentalmente e fisicamente capaz de consentir e participar do estudo

GAP Vanderbilt

  • Diagnóstico conhecido de câncer de apêndice
  • Diagnosticado e/ou consultado por um médico/profissional clínico participante do Estudo GAP
  • Mentalmente e fisicamente capaz de consentir e participar do estudo

GAP Principal

  • Pais biológicos (mãe e/ou pai) de indivíduos que participam ativamente do Estudo GAP
  • Residindo nos Estados Unidos
  • Mentalmente e fisicamente capaz de consentir e participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas no momento do consentimento
  • Prisioneiros
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de ler, escrever ou preencher questionários em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GAP Social
Indivíduos com mais de 18 anos com diagnóstico de câncer de apêndice nos Estados Unidos.
Genético: Perfil genético
Sequenciamento completo do exoma
Outro: Aquisição retrospectiva de tecidos
Coleção de tecidos de tumor primário de apêndice fixos em formalina e embebidos em parafina (FFPE) que foram previamente removidos
GAP Vanderbilt
Indivíduos com mais de 18 anos com diagnóstico de câncer de apêndice vistos em Vanderbilt.
Genético: Perfil genético
Sequenciamento completo do exoma
Outro: Aquisição retrospectiva de tecidos
Coleção de tecidos de tumor primário de apêndice fixos em formalina e embebidos em parafina (FFPE) que foram previamente removidos
GAP Principal
Pais biológicos de participantes ativos do estudo GAP (Social e Vanderbilt).
Genético: Perfil genético
Sequenciamento completo do exoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência e espectro de variantes patogênicas e provavelmente patogênicas da linhagem germinativa em pacientes com câncer de apêndice e seus pais biológicos
Prazo: Dentro de 6 anos de inscrição no estudo
Dentro de 6 anos de inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação de variantes genéticas germinativas com características clínicas, patológicas e moleculares de tumores de apêndice
Prazo: Dentro de 6 anos de inscrição no estudo
Dentro de 6 anos de inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Investigadores

  • Investigador principal: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VICC GI 2280

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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