Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetics of Appendix Cancer Study (GAP)

15. dubna 2025 aktualizováno: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genetics of Appendix Cancer: The GAP Study

Studie GAP je prospektivní kohortová studie navržená tak, aby komplexně prozkoumala genetické variace, které mohou přispět k rozvoji rakoviny u jedinců s diagnózou apendixu/karcinomu apendixu, kteří jsou ve věku 18+ let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Genetics of Appendix Cancer (GAP) si klade za cíl analyzovat dědičné faktory, charakteristiky nádoru a klinické rysy/výsledky u dospělých s diagnózou rakoviny slepého střeva a jejich biologických rodičů. Pacienti jsou přijímáni kdykoli po diagnóze rakoviny slepého střeva a sledováni po dobu až 6 let po zařazení do studie. Tato kohorta je obohacena o robustní biovzorky a kolekce dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci ve věku 18+ let s diagnózou rakoviny slepého střeva a biologičtí rodiče účastníků studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

GAP sociální

  • Známá diagnóza rakoviny slepého střeva ve Spojených státech
  • Psychicky a fyzicky schopen souhlasit a účastnit se studie

GAP Vanderbilt

  • Známá diagnóza rakoviny slepého střeva
  • Diagnostikováno a/nebo konzultováno s lékařem/klinickým poskytovatelem účastnícím se studie GAP
  • Psychicky a fyzicky schopen souhlasit a účastnit se studie

Rodič GAP

  • Biologičtí rodiče (matka a/nebo otec) jedinců, kteří se aktivně účastní studie GAP
  • Bydlí ve Spojených státech
  • Psychicky a fyzicky schopen souhlasit a účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Ženy těhotné v době souhlasu
  • Vězni
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Nedokážu číst, psát nebo vyplňovat dotazníky v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GAP sociální
Jednotlivci ve věku 18+ let s diagnózou rakoviny slepého střeva ve Spojených státech.
Genetický: Genetické profilování
Celé sekvenování exomu
Jiný: Retrospektivní odběr tkáně
Sbírka archivovaných tkání primárního apendixu ve fixovaném formalínu, zalité v parafínu (FFPE), které byly dříve odstraněny
GAP Vanderbilt
Jedinci ve věku 18+ let s diagnózou rakoviny slepého střeva pozorovanou u Vanderbilta.
Genetický: Genetické profilování
Celé sekvenování exomu
Jiný: Retrospektivní odběr tkáně
Sbírka archivovaných tkání primárního apendixu ve fixovaném formalínu, zalité v parafínu (FFPE), které byly dříve odstraněny
Rodič GAP
Biologičtí rodiče aktivních účastníků studie GAP (Social and Vanderbilt).
Genetický: Genetické profilování
Celé sekvenování exomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a spektrum patogenních a pravděpodobných patogenních zárodečných variant u pacientů s rakovinou slepého střeva a jejich biologických rodičů
Časové okno: Do 6 let od zápisu do studia
Do 6 let od zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace zárodečných genetických variant s klinickými, patologickými a molekulárními rysy nádorů slepého střeva
Časové okno: Do 6 let od zápisu do studia
Do 6 let od zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC GI 2280

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetické profilování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit