Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af appendikskræftundersøgelse (GAP)

17. april 2024 opdateret af: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Genetik af appendikskræft: GAP-undersøgelsen

GAP-studiet er et prospektivt kohortestudie designet til omfattende at undersøge genetiske variationer, der kan bidrage til kræftudvikling blandt personer, der er diagnosticeret med blindtarms-/appendikskræft, i alderen 18+ år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genetics of Appendix Cancer (GAP)-undersøgelsen har til formål at analysere arvelige faktorer, tumorkarakteristika og kliniske træk/udfald blandt voksne diagnosticeret med blindtarmskræft og deres biologiske forældre. Patienter rekrutteres til enhver tid efter en diagnose af blindtarmskræft og følges i op til 6 år efter studieindskrivning. Denne kohorte er beriget med robuste bioprøver og datasamlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Telefonnummer: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vumc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonnummer: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vumc.org
        • Ledende efterforsker:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 18+ år diagnosticeret med blindtarmskræft og biologiske forældre til studiedeltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

GAP Social

  • Kendt diagnose af blindtarmskræft i USA
  • Mentalt og fysisk i stand til at give samtykke og deltage i undersøgelsen

GAP Vanderbilt

  • Kendt diagnose af blindtarmskræft
  • Diagnosticeret af og/eller konsultation med en læge/klinisk udbyder, der deltager i GAP-undersøgelsen
  • Mentalt og fysisk i stand til at give samtykke og deltage i undersøgelsen

GAP-forælder

  • Biologiske forældre (mor og/eller far) til personer, der aktivt deltager i GAP-undersøgelsen
  • Bor i USA
  • Mentalt og fysisk i stand til at give samtykke og deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder gravide på tidspunktet for samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Kan ikke læse, skrive eller udfylde spørgeskemaer på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GAP Social
Personer i alderen 18+ år med en blindtarmskræftdiagnose i USA.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekventering
Andet: Retrospektiv vævsudtagning
Indsamling af arkiveret fikseret formalin, paraffin-indlejret (FFPE) primært appendix tumorvæv, der tidligere blev fjernet
GAP Vanderbilt
Personer i alderen 18+ år med en blindtarmskræftdiagnose set hos Vanderbilt.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekventering
Andet: Retrospektiv vævsudtagning
Indsamling af arkiveret fikseret formalin, paraffin-indlejret (FFPE) primært appendix tumorvæv, der tidligere blev fjernet
GAP-forælder
Biologiske forældre til aktive GAP (Social og Vanderbilt) undersøgelsesdeltagere.
Genetisk: Genetisk profilering
Hel exome-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens og spektrum af patogene og sandsynlige patogene kimlinjevarianter hos blindtarmskræftpatienter og deres biologiske forældre
Tidsramme: Inden for 6 år efter studieoptagelse
Inden for 6 år efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenslutning af genetiske varianter af kimlinje med kliniske, patologiske og molekylære træk ved blindtarms-tumorer
Tidsramme: Inden for 6 år efter studieoptagelse
Inden for 6 år efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC GI 2280

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tillæg Kræft

Kliniske forsøg med Genetisk profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner