- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05734430
Badanie genetyki raka wyrostka robaczkowego (GAP)
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
Genetyka raka wyrostka robaczkowego: badanie GAP
Badanie GAP to prospektywne badanie kohortowe zaprojektowane w celu kompleksowego zbadania zmienności genetycznych, które mogą przyczyniać się do rozwoju raka wśród osób, u których zdiagnozowano raka wyrostka robaczkowego/wyrostka robaczkowego, w wieku powyżej 18 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Dodatek Rak
- Nowotwory wyrostka robaczkowego
- Dodatek Gruczolakorak
- Rak wyrostka robaczkowego
- Gruczolakorak wyrostka robaczkowego
- Guz dodatku
- Nowotwór śluzowy wyrostka robaczkowego
- Rakowiak wyrostka robaczkowego
- Nowotwór złośliwy wyrostka robaczkowego wtórny
- Nowotwór śluzowy dodatku
- Dodatek Rak przerzutowy
- Dodatek NET
- Nowotwór śluzowy o niskim stopniu złośliwości
- Nowotwór śluzowy wyrostka robaczkowego wysokiego stopnia
- Śluzowy gruczolakorak wyrostka robaczkowego wysokiego stopnia
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Genetics of Annex Cancer (GAP) ma na celu analizę czynników dziedzicznych, cech nowotworu oraz cech/wyników klinicznych wśród dorosłych, u których zdiagnozowano raka wyrostka robaczkowego, oraz ich biologicznych rodziców.
Pacjenci są rekrutowani w dowolnym momencie po rozpoznaniu raka wyrostka robaczkowego i obserwowani przez okres do 6 lat po włączeniu do badania.
Ta kohorta jest wzbogacona o solidne biopróbki i zbiory danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- Numer telefonu: 615-936-8544
- E-mail: gapcancerstudy@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
-
Kontakt:
- GAP Study Coordinator (Rebecca B.)
- Numer telefonu: 615-936-8544
- E-mail: gapcancerstudy@vumc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 18+ lat ze zdiagnozowanym rakiem wyrostka robaczkowego oraz biologiczni rodzice uczestników badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
GAP społecznościowy
- Znana diagnoza raka wyrostka robaczkowego w Stanach Zjednoczonych
- Zdolność umysłowa i fizyczna do wyrażenia zgody i udziału w badaniu
GAP Vanderbilt
- Znana diagnoza raka wyrostka robaczkowego
- Zdiagnozowane i/lub skonsultowane z lekarzem/świadczeniodawcą klinicznym uczestniczącym w badaniu GAP
- Zdolność umysłowa i fizyczna do wyrażenia zgody i udziału w badaniu
GAP rodzic
- Biologiczni rodzice (matka i/lub ojciec) osób aktywnie uczestniczących w badaniu GAP
- Mieszkający w Stanach Zjednoczonych
- Zdolność umysłowa i fizyczna do wyrażenia zgody i udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży w momencie wyrażenia zgody
- Więźniowie
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie potrafi czytać, pisać ani wypełniać kwestionariuszy w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GAP społecznościowy
Osoby w wieku 18+ lat z rozpoznaniem raka wyrostka robaczkowego w Stanach Zjednoczonych.
|
Sekwencjonowanie całego egzomu
Zbiór zarchiwizowanych tkanek pierwotnego guza wyrostka robaczkowego, które zostały wcześniej usunięte
|
|
GAP Vanderbilt
Osoby w wieku 18+ lat z rozpoznaniem raka wyrostka robaczkowego obserwowane w Vanderbilt.
|
Sekwencjonowanie całego egzomu
Zbiór zarchiwizowanych tkanek pierwotnego guza wyrostka robaczkowego, które zostały wcześniej usunięte
|
|
GAP rodzic
Biologiczni rodzice aktywnych uczestników badania GAP (Social and Vanderbilt).
|
Sekwencjonowanie całego egzomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i spektrum patogennych i prawdopodobnie patogennych wariantów linii płciowej u pacjentów z rakiem wyrostka robaczkowego i ich biologicznych rodziców
Ramy czasowe: W ciągu 6 lat od rozpoczęcia studiów
|
W ciągu 6 lat od rozpoczęcia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek wariantów genetycznych linii płciowej z klinicznymi, patologicznymi i molekularnymi cechami guzów wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: W ciągu 6 lat od rozpoczęcia studiów
|
W ciągu 6 lat od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holowatyj AN, Washington MK, Tavtigian SV, Eng C, Horton C. Inherited Cancer Susceptibility Gene Sequence Variations Among Patients With Appendix Cancer. JAMA Oncol. 2022 Nov 11;9(1):95-101. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5425. Online ahead of print.
- Holowatyj AN, Overman MJ, Votanopoulos KI, Lowy AM, Wagner P, Washington MK, Eng C, Foo WC, Goldberg RM, Hosseini M, Idrees K, Johnson DB, Shergill A, Ward E, Zachos NC, Shelton D; Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation. Defining a 'cells to society' research framework for appendiceal tumours. Nat Rev Cancer. 2025 Apr;25(4):293-315. doi: 10.1038/s41568-024-00788-2. Epub 2025 Feb 20.
- Janczewski LM, Browner AE, Cotler JH, Nelson H, Kakar S, Carr NJ, Hanna NN, Holowatyj AN, Goldberg RM, Washington MK, Asare EA, Overman MJ; American Joint Committee on Cancer Expert Panel on Cancers for the Lower Gastrointestinal Appendix Disease Site. Survival outcomes used to validate version 9 of the American Joint Committee on Cancer staging system for appendiceal cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Nov-Dec;73(6):590-596. doi: 10.3322/caac.21806. Epub 2023 Jun 26.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby jelit
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory jelita ślepego
- Choroby jelita ślepego
- Nowotwory
- Rak gruczołowy
- Gruczolakorak, Śluzowy
- Cystadenocarcinoma
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Nowotwory wyrostka robaczkowego
- Rakowiak
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC GI 2280
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .