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Génétique de l'étude sur le cancer de l'annexe (GAP)

15 avril 2025 mis à jour par: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Génétique du cancer de l'appendice : l'étude GAP

L'étude GAP est une étude de cohorte prospective conçue pour enquêter de manière approfondie sur les variations génétiques qui peuvent contribuer au développement du cancer chez les personnes diagnostiquées avec un cancer de l'appendice/appendice qui sont âgées de 18 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sur la génétique du cancer de l'appendice (GAP) vise à analyser les facteurs héréditaires, les caractéristiques de la tumeur et les caractéristiques/résultats cliniques chez les adultes diagnostiqués avec un cancer de l'appendice et leurs parents biologiques. Les patients sont recrutés à tout moment après un diagnostic de cancer de l'appendice et suivis jusqu'à 6 ans après l'inscription à l'étude. Cette cohorte est enrichie par des échantillons biologiques robustes et des collections de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus âgés de 18 ans et plus diagnostiqués avec un cancer de l'appendice et parents biologiques des participants à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Réseaux sociaux GAP

  • Diagnostic connu de cancer de l'appendice aux États-Unis
  • Mentalement et physiquement capable de consentir et de participer à l'étude

GAP Vanderbilt

  • Diagnostic connu de cancer de l'appendice
  • Diagnostiqué par et/ou consulté un médecin/prestataire clinique participant à l'étude GAP
  • Mentalement et physiquement capable de consentir et de participer à l'étude

Parent GAP

  • Parents biologiques (mère et/ou père) des personnes participant activement à l'étude GAP
  • Résidant aux États-Unis
  • Mentalement et physiquement capable de consentir et de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes au moment du consentement
  • Les prisonniers
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Incapable de lire, d'écrire ou de remplir des questionnaires en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réseaux sociaux GAP
Personnes âgées de 18 ans et plus avec un diagnostic de cancer de l'appendice aux États-Unis.
Génétique: Profilage génétique
Séquençage complet de l'exome
Autre: Prélèvement rétrospectif de tissus
Collecte de tissus tumoraux primaires archivés au formol, inclus en paraffine (FFPE) qui ont été précédemment retirés
GAP Vanderbilt
Personnes âgées de 18 ans et plus avec un diagnostic de cancer de l'appendice vu à Vanderbilt.
Génétique: Profilage génétique
Séquençage complet de l'exome
Autre: Prélèvement rétrospectif de tissus
Collecte de tissus tumoraux primaires archivés au formol, inclus en paraffine (FFPE) qui ont été précédemment retirés
Parent GAP
Parents biologiques des participants actifs à l'étude GAP (Social and Vanderbilt).
Génétique: Profilage génétique
Séquençage complet de l'exome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence et spectre des variants germinaux pathogènes et probablement pathogènes chez les patients atteints d'un cancer de l'appendice et leurs parents biologiques
Délai: Dans les 6 ans suivant l'inscription aux études
Dans les 6 ans suivant l'inscription aux études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association de variants génétiques germinaux avec les caractéristiques cliniques, pathologiques et moléculaires des tumeurs appendiculaires
Délai: Dans les 6 ans suivant l'inscription aux études
Dans les 6 ans suivant l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC GI 2280

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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