Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетика исследования рака аппендикса (GAP)

17 апреля 2024 г. обновлено: Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Генетика рака аппендикса: исследование GAP

Исследование GAP — это проспективное когортное исследование, предназначенное для всестороннего изучения генетических вариаций, которые могут способствовать развитию рака среди лиц старше 18 лет с диагнозом рак аппендикса/аппендикса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «Генетика рака аппендикса» (GAP) направлено на анализ наследственных факторов, характеристик опухоли и клинических особенностей/исходов среди взрослых с диагнозом «рак аппендикса» и их биологических родителей. Пациентов набирают в любое время после постановки диагноза рака аппендикса и наблюдают в течение 6 лет после включения в исследование. Эта когорта обогащена надежными биообразцами и коллекциями данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Номер телефона: 800-811-8480
  • Электронная почта: cip@vumc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Номер телефона: 800-811-8480
          • Электронная почта: cip@vumc.org
        • Главный следователь:
          • Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте 18+ лет с диагнозом рак аппендикса и биологические родители участников исследования.

Описание

Критерии включения:

РАЗРЫВ Социальный

  • Известный диагноз рака аппендикса в Соединенных Штатах
  • Умственно и физически способен дать согласие и участвовать в исследовании

GAP Вандербильт

  • Известный диагноз рака аппендикса
  • Диагноз и/или консультация с врачом/медицинским работником, участвующим в исследовании GAP
  • Умственно и физически способен дать согласие и участвовать в исследовании

Родительский пробел

  • Биологические родители (мать и/или отец) лиц, активно участвующих в исследовании GAP.
  • Проживание в Соединенных Штатах
  • Умственно и физически способен дать согласие и участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Женщины, беременные на момент согласия
  • Заключенные
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Не может читать, писать или заполнять анкеты на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
РАЗРЫВ Социальный
Лица в возрасте 18+ лет с диагнозом рака аппендикса в Соединенных Штатах.
Генетический: Генетическое профилирование
Секвенирование полного экзома
Другой: Ретроспективная закупка тканей
Коллекция архивных фиксированных формалином, залитых в парафин (FFPE) первичных тканей опухоли аппендикса, которые были ранее удалены
GAP Вандербильт
Лица в возрасте 18+ лет с диагнозом рака аппендикса, наблюдаемые в Вандербильте.
Генетический: Генетическое профилирование
Секвенирование полного экзома
Другой: Ретроспективная закупка тканей
Коллекция архивных фиксированных формалином, залитых в парафин (FFPE) первичных тканей опухоли аппендикса, которые были ранее удалены
Родительский пробел
Биологические родители активных участников исследования GAP (Social and Vanderbilt).
Генетический: Генетическое профилирование
Секвенирование полного экзома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность и спектр патогенных и вероятно патогенных вариантов зародышевой линии у больных раком аппендикса и их биологических родителей
Временное ограничение: В течение 6 лет после поступления на обучение
В течение 6 лет после поступления на обучение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ассоциация генетических вариантов зародышевой линии с клиническими, патологическими и молекулярными особенностями опухолей аппендикса
Временное ограничение: В течение 6 лет после поступления на обучение
В течение 6 лет после поступления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andreana Holowatyj, PhD, MSCI

Следователи

  • Главный следователь: Andreana N Holowatyj, PhD, MSCI, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC GI 2280

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Генетическое профилирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться